Akeega

Nom générique: Niraparib And Abiraterone Acetate
Forme posologique : comprimés (50 mg de niraparib/500 mg d'acétate d'abiratérone, 100 mg de niraparib/500 mg d'acétate d'abiratérone)
Classe de médicament : Combinaisons antinéoplasiques

L'utilisation de Akeega

Akeega est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les types de cancer de la prostate, il est utilisé avec la prednisone. Akeega contient du niraparib et de l'acétate d'abiratérone et est le premier comprimé à double action combinant un inhibiteur de PARP et de l'acétate d'abiratérone.

Akeega est utilisé pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), qui possède un gène BRCA anormal ( BRCA-positif). Il s’agit d’un cancer de la prostate qui s’est propagé à d’autres parties du corps et qui ne répond plus aux traitements médicaux ou chirurgicaux réduisant le taux de testostérone. Votre médecin effectuera un test pour s'assurer que ce médicament vous convient.

Akeega a reçu l'approbation de la FDA le 11 août 2023, l'approbation était basée sur les résultats positifs de l'étude multi randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. -centre Étude MAGNITUDE de Phase 3.

Akeega Effets secondaires

Les effets secondaires d'Akeega les plus courants : 

  • douleurs musculaires et osseuses
  • fatigue
  • modifications des tests sanguins de la fonction hépatique 
  • constipation
  • hypertension artérielle
  • nausées
  • modifications des tests sanguins de la fonction rénale
  • augmentation du taux de potassium dans le sang
  • diminution du taux de potassium dans le sang
  • gonflement des jambes ou des pieds 
  • essoufflement 
  • diminution de l'appétit 
  • vomissements
  • vertiges 
  • Maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
  • maux de tête
  • douleurs au niveau du ventre
  • saignements 
  • infection des voies urinaires 
  • toux
  • troubles du sommeil
  • diminution du poids
  • battements cardiaques irréguliers (arythmie)
  • chutes
  • fièvre.

    • Akeega peut provoquer des effets secondaires graves 

    Problèmes de moelle osseuse appelés syndrome myélodysplasique (SMD) ou un type de cancer du sang appelé leucémie myéloïde aiguë (LAM).  Voir « Informations importantes ci-dessous pour plus de détails.

    Faibles taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), rétention d'eau (œdème), hypertension artérielle (hypertension) et problèmes cardiaques. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants 

  • vertiges
  • battements cardiaques rapides ou irréguliers
  • sentiment de faiblesse ou d'étourdissement
  • maux de tête
  • confusion
  • faiblesse musculaire
  • douleur dans les jambes
  • gonflement des mains, des chevilles, des jambes ou des pieds 

    • Problèmes de foie. De graves problèmes hépatiques, une insuffisance hépatique et la mort sont survenus chez des personnes traitées par l'acétate d'abiratérone, l'un des ingrédients actifs d'Akeega. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des symptômes de problèmes hépatiques, notamment :

  • jaunissement de la peau ou des yeux
  • assombrissement de l'urine
  • nausées ou vomissements sévères .

    • Problèmes surrénaliens. Des problèmes surrénaliens peuvent survenir si vous arrêtez de prendre de la prednisone, si vous contractez une infection ou si vous êtes stressé. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des symptômes de problèmes surrénaliens, notamment :

  • sentiment de fatigue
  • faiblesse
  • sentiment de vertige ou d'étourdissement
  • nausées ou vomissements
  • perte de poids

    • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Akeega peut provoquer une hypoglycémie chez les personnes prendre des médicaments contre le diabète. Une hypoglycémie sévère est survenue chez des personnes prenant certains médicaments contre le diabète et traitées à l'acétate d'abiratérone, l'un des ingrédients actifs d'Akeega. Vous et votre professionnel de la santé devez vérifier votre taux de sucre dans le sang pendant le traitement et après l'arrêt du traitement par Akeega. Votre médecin devra peut-être modifier la dose de votre médicament contre le diabète pour réduire votre risque d'hypoglycémie. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants d'hypoglycémie, notamment :

  • maux de tête 
  • somnolence 
  • faiblesse
  • vertiges 
  • confusion
  • irritabilité
  • faim
  • battement cardiaque rapide
  • transpiration
  • se sentir nerveux. 

    • Risque accru de fracture osseuse et de décès lorsque l'acétate d'abiratérone, l'un des principes actifs de ce médicament, et la prednisone ou la prednisolone sont utilisés en association avec un type de rayonnement appelé dichlorure de Radium 223 (Ra-223). Vous ne devez pas recevoir de traitement au dichlorure de Ra-223 pendant au moins 5 jours après votre dernière dose d'Akeega avec de la prednisone. Informez votre médecin de tout autre traitement que vous prenez pour le cancer de la prostate.  

    Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR). Le PRES est une affection qui affecte le cerveau et peut survenir pendant le traitement par Akeega. Si vous avez des maux de tête, des changements de vision, de la confusion ou des convulsions avec ou sans hypertension artérielle, veuillez contacter votre professionnel de la santé. 

    Problèmes de fertilité chez les hommes ce médicament peut provoquer des problèmes de fertilité chez les hommes, ce qui peut affecter la capacité à engendrer des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité. 

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Akeega. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Akeega

    Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avez une tension artérielle élevée ou des problèmes cardiaques
  • avez un faible taux de potassium dans le sang
  • avez des problèmes de foie ou de reins
  • avez des antécédents de problèmes surrénaliens
  • vous êtes diabétique
  • vous recevez un autre traitement pour le cancer de la prostate.

    • Grossesse

    Femmes : Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous le devenez enceinte ou si vous envisagez de le devenir. Akeega peut nuire à votre bébé à naître et entraîner une perte de grossesse (fausse couche).

    Les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir doivent manipuler les comprimés d'Akeega avec une protection, telle que des gants.

    Hommes : dont les partenaires féminines sont capables de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive (contraception) efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après la dernière dose de ce médicament.

    Akeega peut causer des problèmes de fertilité chez les hommes, ce qui peut affecter leur capacité à engendrer des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité. 

    Allaitement maternel

    Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Akeega passe dans votre lait maternel.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Akeega

    La posologie recommandée pour adultes d'Akeega est de 200 mg de niraparib/1 000 mg d'acétate d'abiratérone par voie orale une fois par jour en association avec 10 mg de prednisone par jour jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. 

    Akeega est disponible sous la forme : 

  • Comprimé à 50 mg de niraparib/500 mg d'acétate d'abiratérone 
  • Comprimé à 100 mg de niraparib/500 mg d'acétate d'abiratérone

    • Avertissements

    Akeega peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

    Des problèmes de moelle osseuse appelés syndrome myélodysplasique (SMD) ou un type de cancer du sang appelé leucémie myéloïde aiguë (LAM). Des SMD ou des LMA pouvant entraîner la mort sont survenus chez des personnes traitées par le niraparib, l'un des ingrédients actifs d'Akeega. Si vous développez un SMD ou une LAM, votre médecin arrêtera le traitement par ce médicament. Les symptômes d'un faible nombre de globules sanguins (faible nombre de globules rouges, faible nombre de globules blancs et faible nombre de plaquettes) sont fréquents pendant le traitement par Akeega, mais peuvent également être le signe de problèmes graves de moelle osseuse, notamment de SMD et de LAM. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement :

  • peau pâle
  • faiblesse
  • essoufflement
  • sentiment de fatigue
  • des ecchymoses ou des saignements plus faciles
  • fièvre ou infections fréquentes
  • sang dans les urines ou les selles
  • perte de poids

    • Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier votre nombre de cellules sanguines : 

  • une fois par semaine pendant le premier mois de traitement,
  • tous les 2 semaines pendant les 2 mois suivants de traitement, 
  • mensuellement pour le reste de l'année, 
  • puis tous les deux mois et selon les besoins pendant le traitement.

    • Quels autres médicaments affecteront Akeega

    Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d’autres médicaments que vous utilisez. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

    Vous ne devez pas prendre le groupe de médicaments appelés inducteurs puissants du CYP3A4 avec Akeega. Exemples d'inducteurs puissants du CYP3A4, notamment l'apalutamide, la carbamazépine, l'enzalutamide, l'ivosidenib, le lumacaftor et l'ivacaftor, le mitotane, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis. 

    Vous ne devez pas prendre le groupe de médicaments appelés substrats du CYP2D6 avec Akeega, si un léger changement dans la concentration de votre médicament peut entraîner des toxicités graves. Si des traitements alternatifs ne peuvent pas être utilisés, envisager une réduction de la dose du substrat concomitant du CYP2D6. 

    Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. 

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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