Akeega

Nome generico: Niraparib And Abiraterone Acetate
Forma di dosaggio: compresse (50 mg di niraparib/500 mg di abiraterone acetato, 100 mg di niraparib/500 mg di abiraterone acetato)
Classe del farmaco: Combinazioni antineoplastiche

Utilizzo di Akeega

Akeega è un medicinale su prescrizione usato per trattare tipi di cancro alla prostata, è usato insieme al prednisone. Akeega contiene niraparib e abiraterone acetato ed è la prima compressa a doppia azione che combina un inibitore di PARP con abiraterone acetato.

Akeega è utilizzato per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), che ha un gene BRCA anomalo ( BRCA-positivo). Si tratta di un cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti medici o chirurgici che abbassano il testosterone. Il tuo medico eseguirà un test per assicurarsi che questo medicinale sia adatto a te.

Akeega ha ricevuto l'approvazione della FDA l'11 agosto 2023, l'approvazione si è basata sui risultati positivi dello studio multiplo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo -center Studio MAGNITUDE di Fase 3.

Akeega effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Akeega: 

  • dolore muscolare e osseo
  • stanchezza 
  • alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica 
  • stitichezza
  • pressione alta
  • nausea
  • alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità renale
  • aumento del livello di potassio nel sangue 
  • diminuzione del livello di potassio nel sangue
  • gonfiore alle gambe o ai piedi 
  • mancanza di respiro 
  • diminuzione dell'appetito 
  • vomito
  • vertigini 
  • Coronavirus 2019 (COVID-19)
  • mal di testa
  • dolore alla zona dello stomaco 
  • sanguinamento 
  • infezione del tratto urinario 
  • tosse
  • difficoltà a dormire
  • diminuzione di peso
  • battito cardiaco irregolare (aritmia)
  • cade
  • febbre.

    • Akeega può causare gravi effetti collaterali 

    Problemi al midollo osseo chiamati sindrome mielodisplastica (MDS) o un tipo di cancro del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (LMA).  Consulta le "Informazioni importanti" di seguito per maggiori dettagli.

    Bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), ritenzione di liquidi (edema), pressione alta (ipertensione) e problemi cardiaci. Informa il tuo medico se avverti uno dei seguenti sintomi 

  • vertigini
  • battito cardiaco accelerato o irregolare
  • sentirsi debole o stordito
  • mal di testa
  • confusione
  • debolezza muscolare
  • dolore alle gambe
  • gonfiore alle mani, caviglie, gambe o piedi 

    • Problemi al fegato. Gravi problemi al fegato, insufficienza epatica e morte si sono verificati in persone trattate con abiraterone acetato, uno dei principi attivi di Akeega. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi sintomi di problemi al fegato, tra cui:

  • ingiallimento della pelle o degli occhi
  • scurimento delle urine
  • nausea o vomito grave.

    • Problemi surrenali. Possono verificarsi problemi surrenali se si interrompe l'assunzione di prednisone, si contrae un'infezione o si è sotto stress. Informa immediatamente il tuo medico se sviluppi sintomi di problemi surrenali, tra cui:

  • sensazione di stanchezza
  • debolezza
  • sensazione di vertigini o stordimento
  • nausea o vomito
  • perdita di peso

    • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Akeega può causare bassi livelli di zucchero nel sangue nelle persone assumere medicinali per il diabete. Un grave basso livello di zucchero nel sangue si è verificato in persone che assumono alcuni medicinali per il diabete e sono state trattate con abiraterone acetato, uno dei principi attivi di Akeega. Tu e il tuo medico dovreste controllare i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento e dopo aver interrotto il trattamento con Akeega. Il tuo medico potrebbe dover modificare la dose del medicinale per il diabete per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue. Informa immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei seguenti segni o sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue, tra cui:

  • mal di testa 
  • sonnolenza 
  • debolezza
  • vertigini 
  • confusione
  • irritabilità
  • fame
  • battito cardiaco accelerato
  • sudorazione
  • mi sento nervoso. 

    • Aumento del rischio di frattura ossea e morte quando abiraterone acetato, uno dei principi attivi di questo medicinale, e prednisone o prednisolone vengono utilizzati in combinazione con un tipo di radiazione chiamata radio 223 (Ra-223) dicloruro. Non dovresti ricevere un trattamento con Ra-223 dicloruro per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Akeega con prednisone. Informa il tuo medico di eventuali altri trattamenti che stai assumendo per il cancro alla prostata.  

    Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). La PRES è una condizione che colpisce il cervello e può verificarsi durante il trattamento con Akeega. Se soffri di mal di testa, alterazioni della vista, confusione o convulsioni con o senza pressione alta, contatta il tuo medico. 

    Problemi di fertilità nei maschi questo medicinale può causare problemi di fertilità nei maschi, che possono influenzare la capacità di generare figli. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità. 

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Akeega. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Akeega

    Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • soffre di pressione alta o problemi cardiaci
  • ha bassi livelli di potassio nel sangue
  • ha problemi al fegato o ai reni
  • ha una storia di problemi surrenali
  • soffrono di diabete
  • sottopongono a qualsiasi altro trattamento per il cancro alla prostata.

    • Gravidanza

    Donne: informa il tuo medico se sei incinta, se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Akeega può causare danni al feto e perdita di gravidanza (aborto spontaneo).

    Le donne che sono o potrebbero rimanere incinte dovrebbero maneggiare le compresse di Akeega con protezioni, come i guanti.

    Maschi: con partner di sesso femminile in età di gravidanza devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose di questo medicinale.

    Akeega può causare problemi di fertilità nei maschi, che possono influire sulla capacità di generare figli. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità. 

    Allattamento

    Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Akeega passi nel latte materno.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Akeega

    La dose raccomandata di Akeega per gli adulti è 200 mg di niraparib/1.000 mg di abiraterone acetato per via orale una volta al giorno in combinazione con 10 mg di prednisone al giorno fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. 

    Akeega è disponibile come: 

  • 50 mg di niraparib/500 mg di abiraterone acetato compressa 
  • 100 mg di niraparib/500 mg di abiraterone acetato

    • Avvertenze

    Akeega può causare gravi effetti collaterali tra cui:

    Problemi al midollo osseo chiamati sindrome mielodisplastica (MDS) o un tipo di cancro del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML). MDS o AML che possono portare alla morte si sono verificate in persone trattate con niraparib, uno dei principi attivi di Akeega. Se sviluppi MDS o AML, il tuo medico interromperà il trattamento con questo medicinale. I sintomi di un basso numero di globuli rossi (basso numero di globuli rossi, basso numero di globuli bianchi e basso numero di piastrine) sono comuni durante il trattamento con Akeega ma possono anche essere un segno di gravi problemi al midollo osseo, tra cui MDS e AML. Informa il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi durante il trattamento:

  • pelle pallida
  • debolezza
  • mancanza di respiro
  • sentirsi stanco
  • lividi o sanguinamento più facili
  • febbre o infezioni frequenti
  • sangue nelle urine o nelle feci
  • perdita di peso

    • Il tuo medico eseguirà esami del sangue per controllare la conta delle cellule del sangue: 

  • ogni settimana durante il primo mese di trattamento,
  • ogni 2 settimane per i successivi 2 mesi di trattamento, 
  • mensilmente per il resto dell'anno, 
  • poi ogni due mesi e secondo necessità durante il trattamento.

    • Quali altri farmaci influenzeranno Akeega

    A volte non è sicuro utilizzare determinati medicinali contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che usi. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di qualsiasi medicinale che inizi o interrompi l'uso.

    Non dovresti assumere il gruppo di medicinali chiamati potenti induttori del CYP3A4 con Akeega. Esempi di potenti induttori del CYP3A4 tra cui apalutamide, carbamazepina, enzalutamide, ivosidenib, lumacaftor e ivacaftor, mitotano, fenitoina, rifampicina e erba di San Giovanni. 

    Non dovresti assumere il gruppo di medicinali chiamati substrati CYP2D6 con Akeega, se un piccolo cambiamento nella concentrazione del medicinale può portare a gravi tossicità. Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, prendere in considerazione una riduzione della dose del concomitante substrato del CYP2D6. 

    Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. 

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

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