Akeega

一般名： Niraparib And Abiraterone Acetate
剤形: 錠剤（ニラパリブ 50mg/アビラテロン酢酸塩 500mg、ニラパリブ 100mg/アビラテロン酢酸塩 500mg）
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤の組み合わせ

の使用法 Akeega

Akeega は、さまざまな種類の前立腺がんの治療に使用される処方薬で、プレドニンと併用されます。 Akeega にはニラパリブと酢酸アビラテロンが含まれており、PARP 阻害剤と酢酸アビラテロンを組み合わせた初の二重作用錠剤です。

Akeega は、異常な BRCA 遺伝子 ( BRCA陽性）。これは、体の他の部分に転移し、テストステロンを低下させる医学的または外科的治療に反応しなくなった前立腺がんです。この薬があなたに適しているかどうかを確認するために医師が検査を行います。

Akeega は 2023 年 8 月 11 日に FDA の承認を受けました。この承認は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の多剤併用療法での陽性結果に基づいています。 - センター第 3 相 MAGNITUDE 試験。

Akeega 副作用

最も一般的な Akeega の副作用:

  • 筋肉と骨の痛み
  • 疲労感
  • 肝機能の血液検査の変化
  • 便秘
  • 高血圧
  • 吐き気
  • 血液検査の腎機能の変化
  • 血中のカリウム濃度の上昇
    • >
  • 血中のカリウム濃度の低下
  • 脚または足のむくみ
  • 息切れ
  • 食欲の低下
  • 嘔吐
  • めまい
  • 2019 年新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)
  • 頭痛
  • 胃周囲の痛み
  • 出血
  • 尿路感染症
  • 咳
  • 睡眠障害
  • 体重減少
  • 不整脈（不整脈）
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  • 転倒
  • 発熱。

    • アキーガは重篤な副作用を引き起こす可能性がある

    骨髄異形成症候群（MDS）と呼ばれる骨髄の問題または、急性骨髄性白血病（AML）と呼ばれる血液がんの一種です。  詳細については、以下の「重要な情報」を参照してください。

    血中カリウム濃度の低下 (低カリウム血症)、体液貯留 (浮腫)、高血圧 (高血圧)、および心臓の問題。 > 次の症状がある場合は、医療従事者に伝えてください。

  • めまい
  • 心拍が速い、または不規則である
  • 気が遠くなる、または立ちくらみがする
  • 頭痛
  • 混乱
  • 筋力低下
  • 脚の痛み
  • 手、足首、脚または足の腫れ

    • 肝臓の問題。アキーガの有効成分の一つである酢酸アビラテロンで治療を受けた人では、重度の肝障害、肝不全、死亡が発生しています。次のような肝臓疾患の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

  • 皮膚や目が黄色くなる
  • 尿が暗くなる
  • 重度の吐き気または嘔吐。

    • 副腎の問題。プレドニンの服用を中止したり、感染症にかかったり、ストレスを感じたりすると、副腎の問題が発生する可能性があります。次のような副腎の問題の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

  • 疲労感
  • 脱力感
  • めまいや立ちくらみ
  • 吐き気または嘔吐
  • 体重減少

    • 低血糖 (低血糖)。 アキーガは人に低血糖を引き起こす可能性があります。糖尿病の薬を服用している。特定の糖尿病薬を服用し、Akeegaの有効成分の1つである酢酸アビラテロンで治療を受けた人に重度の低血糖が発生しました。あなたとあなたの医療提供者は、治療中およびAkeegaによる治療を中止した後に血糖値をチェックする必要があります。低血糖のリスクを軽減するために、医療提供者が糖尿病薬の用量を変更する必要がある場合があります。次のような低血糖の兆候や症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

  • 頭痛
  • 眠気
  • 脱力感
  • めまい
  • 混乱
  • イライラ
  • 空腹
  • 心拍数が速い
  • 発汗
  • イライラする。 

    • この薬の有効成分の 1 つである酢酸アビラテロンと、プレドニゾンまたはプレドニゾロンを次のタイプと組み合わせて使用​​すると、骨折と死亡のリスクが増加します。二塩化ラジウム 223 (Ra-223) と呼ばれる放射線。プレドニゾンを伴う Akeega の最後の投与後少なくともは、Ra-223 二塩化物による治療を受けない必要があります。あなたが前立腺がんに対して受けている他の治療法については、医療提供者に伝えてください。  

    後部可逆性脳症症候群 (PRES)。 PRES は脳に影響を与える症状で、Akeega による治療中に発生する可能性があります。高血圧の有無にかかわらず、頭痛、視力の変化、錯乱、発作などがある場合は、かかりつけの医療従事者にご相談ください。 

    男性の生殖能力の問題 この薬は男性の生殖能力の問題を引き起こす可能性があり、子供を作る能力に影響を与える可能性があります。不妊症について懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。 

    これらは、Akeega で考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Akeega

    以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。

  • 高血圧または心臓の問題がある
  • 血中カリウム濃度が低い
  • 肝臓または腎臓に問題がある
  • 副腎の問題の病歴がある
  • 糖尿病を患っている
  • 前立腺がんの他の治療を受けている。

    • 妊娠

    女性: 妊娠しているか、妊娠しているか、または妊娠を計画しているかどうかを医療専門家に伝えてください。アキーガは胎児に害を与えたり、妊娠の喪失（流産）を引き起こす可能性があります。

    妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、手袋などの保護具を使用して Akeega タブレットを取り扱う必要があります。

    男性: 妊娠可能な女性パートナーがいる場合、治療中およびこの薬の最後の投与後 4 か月間は効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。

    アキーガは男性の生殖能力に問題を引き起こす可能性があり、子供を作る能力に影響を与える可能性があります。不妊症について懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。 

    授乳

    授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。アキーガが母乳に移行するかどうかは不明です。

    薬物に関連する

    使い方 Akeega

    Akeega の成人推奨用量は、ニラパリブ 200 mg、酢酸アビラテロン 1,000 mg を 1 日 1 回経口投与し、疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで、1 日あたり 10 mg のプレドニゾンと併用します。 

    Akeega は次のように入手可能です。

  • ニラパリブ 50 mg/酢酸アビラテロン 500 mg 錠剤
  • ニラパリブ 100 mg/酢酸アビラテロン 500 mg 錠
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    警告

    Akeega は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

    骨髄異形成症候群 (MDS) と呼ばれる骨髄問題、または急性骨髄性白血病 (AML) と呼ばれる一種の血液がん。死に至る可能性がある MDS または AML が、アキーガの有効成分の 1 つであるニラパリブで治療された人々に発生しました。 MDS または AML を発症した場合、医療提供者はこの薬による治療を中止します。アキーガによる治療中には、血球数の低下（赤血球の低下、白血球の低下、血小板の低下）の症状がよく見られますが、MDS や AML などの重篤な骨髄問題の兆候である場合もあります。治療中に次のいずれかの症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

  • 肌が青白い
  • 脱力感
  • 息切れ
  • 疲労感
  • あざや出血が起こりやすくなる
  • 発熱、頻繁な感染症
  • 血尿や便
  • 体重減少

    • 医療従事者は、血球数をチェックするために血液検査を行います。

  • 治療開始から最初の 1 か月間は毎週、
  • 次の 2 か月間の治療は 2 週間、
  • 年内の残りは毎月、
  • その後は隔月、および治療中に必要に応じて行われます。

    • 他の薬がどのような影響を与えるか Akeega

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、使用する他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    強力な CYP3A4 誘導剤と呼ばれる一連の薬を Akeega と一緒に服用しないでください。強力な CYP3A4 誘導物質の例には、アパルタミド、カルバマゼピン、エンザルタミド、イボシデニブ、ルマカフトルおよびイバカフトル、ミトタン、フェニトイン、リファンピン、セントジョーンズワートなどがあります。 

    薬の濃度のわずかな変化が重篤な毒性を引き起こす可能性がある場合は、CYP2D6 基質と呼ばれる一連の薬を Akeega と一緒に服用しないでください。代替治療法を使用できない場合は、併用する CYP2D6 基質の用量減量を検討してください。 

    考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。 

    免責事項

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