Akeega

일반적인 이름: Niraparib And Abiraterone Acetate
복용 형태: 정제(50mg 니라파립/500mg 아비라테론 아세테이트, 100mg 니라파립/500mg 아비라테론 아세테이트)
약물 종류: 항종양제 조합

사용법 Akeega

Akeega는 다양한 유형의 전립선암 치료에 사용되는 처방약으로, 프레드니손과 함께 사용됩니다. Akeega는 니라파립과 아비라테론 아세테이트를 함유하고 있으며 PARP 억제제와 아비라테론 아세테이트를 결합한 최초의 이중 작용 정제입니다.

Akeega는 비정상 BRCA 유전자를 가지고 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 사용됩니다. BRCA 양성). 이것은 신체의 다른 부위로 퍼져 테스토스테론을 낮추는 의학적 또는 외과적 치료에 더 이상 반응하지 않는 전립선암입니다. 담당 의사는 이 약이 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 테스트를 실시할 것입니다.

Akeega는 2023년 8월 11일에 FDA 승인을 받았습니다. 승인은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 다중 시험의 긍정적인 결과를 기반으로 했습니다. -중심 3단계 MAGNITUDE 연구.

Akeega 부작용

Akeega의 가장 일반적인 부작용: 

  • 근육 및 뼈 통증
  • 피로감 
  • 간 기능 혈액 검사의 변화 
  • 변비
  • 고혈압
  • 메스꺼움
  • 신장 기능 혈액 검사의 변화
  • 혈중 칼륨 수치 증가 
  • 혈중 칼륨 수치 감소
  • 다리나 발의 부종 
  • 호흡 곤란 
  • 식욕 감소 
  • 구토
  • 현기증 
  • 2019 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)
  • 두통
  • 복부 통증 
  • 출혈 
  • 요로 감염 
  • 기침
  • 수면 곤란
  • 체중 감소
  • 불규칙한 심장 박동(부정맥)
  • 낙상
  • 발열.

    • Akeega는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

    골수이형성증후군(MDS)이라는 골수 문제 또는 급성 골수성 백혈병(AML)이라고 불리는 일종의 혈액암입니다.  자세한 내용은 아래 '중요 정보'를 참조하세요.

    낮은 혈중 칼륨 수치(저칼륨혈증), 체액 정체(부종), 고혈압(고혈압) 및 심장 문제. 다음과 같은 증상이 나타나면 담당 의사에게 알리십시오. 

  • 현기증
  • 빠르거나 불규칙한 심장 박동
  • 기절하거나 현기증이 나는 느낌
  • 두통
  • 혼란
  • 근육 약화
  • 다리 통증
  • 손, 발목, 다리 또는 발의 붓기 

    • 간 문제. Akeega의 활성 성분 중 하나인 아비라테론 아세테이트로 치료받은 사람들에게서 심각한 간 문제, 간부전 및 사망이 발생했습니다. 다음을 포함하여 간 문제의 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 피부나 눈이 노랗게 변함
  • 소변이 어두워짐
  • 심각한 메스꺼움이나 구토.

    • 부신 문제. 프레드니손 복용을 중단하거나 감염되거나 스트레스를 받으면 부신 문제가 발생할 수 있습니다. 다음을 포함한 부신 문제의 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 피곤함
  • 약함
  • 현기증이나 현기증
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 체중 감소

    • 저혈당(저혈당증). Akeega는 사람들에게 저혈당을 유발할 수 있습니다. 당뇨병 약 복용. 특정 당뇨병 약을 복용하고 Akeega의 활성 성분 중 하나인 아비라테론 아세테이트로 치료를 받은 사람들에게서 심각한 저혈당이 발생했습니다. 귀하와 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중과 Akeega 치료를 중단한 후에 혈당 수치를 확인해야 합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 저혈당 위험을 줄이기 위해 당뇨병 약의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다. 다음과 같은 저혈당 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 두통 
  • 졸음 
  • 약함
  • 현기증 
  • 혼란
  • 과민성
  • 배고픔
  • 빠른 심장 박동
  • 땀
  • 불안한 느낌이 듭니다. 

    • 이 약의 활성 성분 중 하나인 아비라테론 아세테이트와 프레드니손 또는 프레드니솔론을 다음과 같은 약물과 병용할 경우 골절 및 사망 위험 증가 라듐 223(Ra-223) 이염화물이라고 불리는 방사선입니다. 프레드니손과 함께 Akeega를 마지막으로 투여한 후 최소 5일 동안 Ra-223 이염화물 치료를 받지 해서는 안 됩니다. 전립선암으로 인해 복용하고 있는 다른 치료법에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.  

    후방 가역성 뇌병증 증후군(PRES). PRES는 뇌에 영향을 미치는 상태이며 Akeega 치료 중에 발생할 수 있습니다. 고혈압 여부에 관계없이 두통, 시력 변화, 혼란 또는 발작이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오. 

    남성의 생식력 문제 이 약은 남성에게 생식력 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 아이를 낳는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 가능성에 대한 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요. 

    이것이 Akeega의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Akeega

    다음과 같은 경우를 포함하여 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

  • 고혈압이나 심장 문제가 있는 경우
  • 낮은 혈중 칼륨 수치가 있는 경우
  • 간이나 신장에 문제가 있는 경우
  • 부신 문제의 병력이 있는 경우
  • 당뇨병이 있는 경우
  • 전립선암에 대한 다른 치료를 받고 있는 경우.

    • 임신

    여성: 임신 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. Akeega는 태아에게 해를 끼치고 임신 상실(유산)을 초래할 수 있습니다.

    임신했거나 임신할 가능성이 있는 여성은 장갑과 같은 보호 장비를 착용하여 Akeega 정제를 취급해야 합니다.

    남성: 임신 가능성이 있는 여성 파트너와 함께 치료 중 및 이 약의 마지막 투여 후 4개월 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

    아키가는 남성의 생식력 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 아이를 낳는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 가능성에 대한 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요. 

    모유 수유

    모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Akeega가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다.

    관련 약물

    사용하는 방법 Akeega

    Akeega의 성인 권장 복용량은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 매일 프레드니손 10mg과 병용하여 니라파립 200mg/아비라테론 아세테이트 1,000mg을 1일 1회 경구 투여하는 것입니다. 

    Akeega의 제품은 다음과 같습니다. 

  • 니라파립 50mg/아비라테론 아세테이트 정제 500mg 
  • 니라파립 100mg/아비라테론 아세테이트 정제 500mg

    • 경고

    Akeega는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

    골수이형성증후군(MDS)이라는 골수 문제 또는 급성 골수성 백혈병(AML)이라는 일종의 혈액암입니다. Akeega의 활성 성분 중 하나인 니라파립으로 치료를 받은 사람들에게서 사망으로 이어질 수 있는 MDS 또는 AML이 발생했습니다. MDS 또는 AML이 발생하는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약 치료를 중단할 것입니다. 낮은 적혈구 수, 낮은 백혈구 및 낮은 혈소판 수의 증상은 Akeega로 치료하는 동안 흔히 발생하지만 MDS 및 AML을 포함한 심각한 골수 문제의 징후일 수도 있습니다. 치료 중 다음과 같은 증상이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오:

  • 창백한 피부
  • 쇠약
  • 숨가쁨
  • 피곤함
  • 더 쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생함
  • 열 또는 잦은 감염
  • 소변이나 대변에 혈액이 섞여 있음
  • 체중 감소

    • 의료 서비스 제공자는 혈구 수를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다: 

  • 치료 첫 달 동안 매주,
  • 매주 다음 2개월의 치료 동안 2주, 
  • 그 해 남은 기간 동안 매달, 
  • 그 후 격월로 그리고 치료 중 필요에 따라

    • 다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Akeega

    때때로 특정 의약품을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 귀하가 사용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리십시오.

    Akeega와 함께 강력한 CYP3A4 유도제라고 불리는 약품군을 복용해서는 안 됩니다. 아팔루타마이드, 카르바마제핀, 엔잘루타마이드, 이보시데닙, 루마카프터 및 이바카프터, 미토탄, 페니토인, 리팜핀, 세인트 존스 워트를 포함한 강력한 CYP3A4 유도제의 예. 

    약물 농도의 작은 변화가 심각한 독성을 초래할 수 있는 경우 Akeega와 함께 CYP2D6 기질이라는 약물 그룹을 복용해서는 안 됩니다. 대체 치료법을 사용할 수 없는 경우, 병용 CYP2D6 기질의 용량 감소를 고려하십시오. 

    가능한 모든 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다. 

    면책조항

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