Akeega

Generieke naam: Niraparib And Abiraterone Acetate
Doseringsvorm: tabletten (50 mg niraparib/500 mg abirateronacetaat, 100 mg niraparib/500 mg abirateronacetaat)
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische combinaties

Gebruik van Akeega

Akeega is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van soorten prostaatkanker. Het wordt samen met prednison gebruikt. Akeega bevat niraparib en abirateronacetaat en is de eerste tablet met dubbele werking die een PARP-remmer combineert met abirateronacetaat.

Akeega wordt gebruikt voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC), die een abnormaal BRCA-gen heeft ( BRCA-positief). Dit is prostaatkanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid en niet langer reageert op een medische of chirurgische behandeling die het testosteron verlaagt. Uw arts zal een test uitvoeren om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geschikt voor u is.

Akeega ontving goedkeuring van de FDA op 11 augustus 2023. De goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multi -center Fase 3 MAGNITUDE studie.

Akeega bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Akeega: 

  • spier- en botpijn
  • vermoeidheid 
  • veranderingen in de bloedtesten van de leverfunctie 
  • constipatie
  • hoge bloeddruk
  • misselijkheid
  • veranderingen in de nierfunctie bloedtesten
  • verhoogd kaliumgehalte in het bloed
  • verlaagd kaliumgehalte in het bloed
  • zwelling in uw benen of voeten 
  • kortademigheid 
  • verminderde eetlust 
  • braken
  • duizeligheid 
  • Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
  • hoofdpijn
  • pijn in de maagstreek 
  • bloeding 
  • urineweginfectie 
  • hoesten
  • slaapproblemen
  • afgenomen gewicht
  • onregelmatige hartslag (aritmie)
  • valt
  • koorts.

    • Akeega kan ernstige bijwerkingen veroorzaken

    Beenmergproblemen genaamd myelodysplastisch syndroom (MDS) of een type bloedkanker dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.  Zie 'Belangrijke informatie hieronder voor meer details.

    Lage kaliumspiegels in het bloed (hypokaliëmie), vochtretentie (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en hartproblemen. > Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen heeft: 

  • duizeligheid
  • snelle of onregelmatige hartslag
  • zich flauw of licht in het hoofd voelt
  • hoofdpijn
  • verwarring
  • spierzwakte
  • pijn in uw benen
  • zwelling in uw handen, enkels, benen of voeten 

    • Leverproblemen. Ernstige leverproblemen, leverfalen en overlijden zijn voorgekomen bij mensen die werden behandeld met abirateronacetaat, een van de actieve ingrediënten in Akeega. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen van leverproblemen krijgt, waaronder:

  • gele verkleuring van de huid of ogen
  • donker worden van de urine
  • ernstige misselijkheid of braken.

    • Bijnierproblemen. Bijnierproblemen kunnen optreden als u stopt met het gebruik van prednison, een infectie krijgt of onder stress staat. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u symptomen van bijnierproblemen krijgt, waaronder:

  • zich moe voelen
  • zwakte
  • zich duizelig of licht in het hoofd voelen
  • misselijkheid of braken
  • gewichtsverlies

    • Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Akeega kan bij mensen een lage bloedsuikerspiegel veroorzaken het nemen van medicijnen tegen diabetes. Een ernstig lage bloedsuikerspiegel is voorgekomen bij mensen die bepaalde medicijnen tegen diabetes gebruikten en werden behandeld met abirateronacetaat, een van de actieve ingrediënten in Akeega. U en uw zorgverlener moeten uw bloedsuikerspiegels controleren tijdens de behandeling en nadat u bent gestopt met de behandeling met Akeega. Het kan zijn dat uw zorgverlener de dosis van uw diabetesgeneesmiddel moet aanpassen om het risico op een lage bloedsuikerspiegel te verminderen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een van de volgende tekenen of symptomen van een lage bloedsuikerspiegel heeft, waaronder:

  • hoofdpijn
  • slaperigheid
  • zwakte
  • duizeligheid 
  • verwarring
  • prikkelbaarheid
  • honger
  • snelle hartslag
  • zweten
  • je zenuwachtig voelen. 

    • Verhoogd risico op botbreuken en overlijden wanneer abirateronacetaat, een van de werkzame bestanddelen in dit geneesmiddel, en prednison of prednisolon wordt gebruikt in combinatie met een type straling genaamd Radium 223 (Ra-223) dichloride. U mag geen behandeling met Ra-223-dichloride krijgen gedurende ten minste 5 dagen na uw laatste dosis Akeega met prednison. Vertel uw zorgverlener over eventuele andere behandelingen die u gebruikt voor prostaatkanker.  

    Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES). PRES is een aandoening die de hersenen aantast en kan optreden tijdens de behandeling met Akeega. Als u hoofdpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, verwarring of toevallen met of zonder hoge bloeddruk heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener. 

    Vruchtbaarheidsproblemen bij mannen dit geneesmiddel kan vruchtbaarheidsproblemen bij mannen veroorzaken, wat van invloed kan zijn op het vermogen om kinderen te verwekken. Neem contact op met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid. 

    Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Akeega. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Akeega

    Informeer uw zorgverlener over al uw medische aandoeningen, ook als u:

  • een hoge bloeddruk of hartproblemen heeft
  • een lage kaliumspiegel in het bloed heeft
  • lever- of nierproblemen heeft
  • een voorgeschiedenis van bijnierproblemen heeft
  • diabetes heeft
  • een andere behandeling voor prostaatkanker krijgt.

    • Zwangerschap

    Vrouwen: Vertel het uw zorgverlener als u zwanger bent, zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden. Akeega kan schade aan uw ongeboren baby en zwangerschapsverlies (miskraam) veroorzaken.

    Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, moeten Akeega-tabletten met bescherming hanteren, zoals handschoenen.

    Mannen: met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na de laatste dosis van dit geneesmiddel.

    Akeega kan bij mannen vruchtbaarheidsproblemen veroorzaken, wat van invloed kan zijn op het vermogen om kinderen te verwekken. Neem contact op met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid. 

    Borstvoeding

    Vertel uw zorgverlener als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Akeega in uw moedermelk terechtkomt.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Akeega

    De aanbevolen dosering voor volwassenen van Akeega is 200 mg niraparib/1.000 mg abirateronacetaat oraal eenmaal daags in combinatie met 10 mg prednison per dag tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. 

    Akeega is verkrijgbaar als: 

  • 50 mg niraparib/500 mg abirateronacetaattablet
  • 100 mg niraparib/500 mg abirateronacetaattablet

    • Waarschuwingen

    Akeega kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

    Beenmergproblemen genaamd myelodysplastisch syndroom (MDS) of een vorm van bloedkanker die acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd. MDS of AML die tot de dood kunnen leiden, zijn voorgekomen bij mensen die werden behandeld met niraparib, een van de actieve ingrediënten in Akeega. Als u MDS of AML ontwikkelt, zal uw zorgverlener de behandeling met dit geneesmiddel stopzetten. Symptomen van een laag aantal bloedcellen (laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen en laag aantal bloedplaatjes) komen vaak voor tijdens de behandeling met Akeega, maar kunnen ook een teken zijn van ernstige beenmergproblemen, waaronder MDS en AML. Vertel het uw arts als u tijdens de behandeling een van de volgende symptomen ervaart:

  • bleke huid
  • zwakte
  • kortademigheid
  • zich moe voelen
  • makkelijker blauwe plekken krijgen of bloeden
  • koorts of frequente infecties
  • bloed in de urine of ontlasting
  • gewichtsverlies

    • Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen om uw aantal bloedcellen te controleren: 

  • wekelijks tijdens de eerste maand van de behandeling,
  • elke 2 weken gedurende de volgende 2 behandelmaanden, 
  • maandelijks gedurende de rest van het jaar, 
  • daarna om de maand en indien nodig tijdens de behandeling.

    • Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Akeega

    Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels beïnvloeden van andere medicijnen die u gebruikt. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en over alle geneesmiddelen waarmee u begint of stopt met het gebruik.

    U mag de groep geneesmiddelen die sterke CYP3A4-inductoren wordt genoemd niet samen met Akeega gebruiken. Voorbeelden van sterke CYP3A4-inductoren, waaronder apalutamide, carbamazepine, enzalutamide, ivosidenib, lumacaftor en ivacaftor, mitotaan, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid. 

    U mag de groep geneesmiddelen genaamd CYP2D6-substraten niet gebruiken met Akeega, als een kleine verandering in de concentratie van uw geneesmiddel tot ernstige toxiciteiten kan leiden. Als alternatieve behandelingen niet kunnen worden gebruikt, overweeg dan een dosisverlaging van het gelijktijdig gebruikte CYP2D6-substraat. 

    Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld. 

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden