Akeega

Nazwa ogólna: Niraparib And Abiraterone Acetate
Postać dawkowania: tabletki (50 mg niraparybu/500 mg octanu abirateronu, 100 mg niraparybu/500 mg octanu abirateronu)
Klasa leku: Kombinacje przeciwnowotworowe

Użycie Akeega

Akeega to lek na receptę stosowany w leczeniu różnych typów raka prostaty, stosowany razem z prednizonem. Lek Akeega zawiera niraparyb i octan abirateronu i jest pierwszą tabletką o podwójnym działaniu łączącą inhibitor PARP z octanem abirateronu.

Akeega stosuje się w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację (mCRPC), który ma nieprawidłowy gen BRCA ( BRCA-dodatni). Jest to rak prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje już na leczenie farmakologiczne ani chirurgiczne obniżające poziom testosteronu. Lekarz przeprowadzi test, aby upewnić się, że ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Akeega otrzymała zatwierdzenie FDA w dniu 11 sierpnia 2023 r., zatwierdzenie zostało wydane na podstawie pozytywnych wyników z randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wielolekowego badania kontrolowanego placebo -center Badanie fazy 3 MAGNITUDE.

Akeega skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane leku Akeega:

  • bóle mięśni i kości
  • zmęczenie
  • zmiany w wynikach badań czynności wątroby
  • zaparcia
  • wysokie ciśnienie krwi
  • nudności
  • zmiany w wynikach badań czynności nerek
  • zwiększone stężenie potasu we krwi
  • zmniejszenie poziomu potasu we krwi
  • obrzęk nóg lub stóp
  • duszność
  • zmniejszony apetyt
  • wymioty
  • zawroty głowy
  • Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)
  • ból głowy
  • ból w okolicy brzucha
  • krwawienie 
  • infekcja dróg moczowych
  • kaszel
  • problemy ze snem
  • zmniejszona waga
  • nieregularne bicie serca (arytmia)
  • upadki
  • gorączka.

    • Akeega może powodować poważne skutki uboczne

    Problemy ze szpikiem kostnym zwane zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub rodzaj nowotworu krwi zwany ostrą białaczką szpikową (AML).  Więcej szczegółów można znaleźć w sekcji „Ważne informacje poniżej”.

    Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia), zatrzymanie płynów (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) i problemy z sercem. > Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz którykolwiek z poniższych objawów

  • zawroty głowy
  • szybkie lub nieregularne bicie serca
  • uczucie omdlenia lub oszołomienia
  • ból głowy
  • splątanie
  • osłabienie mięśni
  • ból nóg
  • obrzęk dłoni, kostek, nóg lub stóp 

    • Problemy z wątrobą. U osób leczonych octanem abirateronu, jednym z aktywnych składników leku Akeega, zdarzały się ciężkie problemy z wątrobą, niewydolność wątroby i śmierć. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z wątrobą, w tym:

  • zażółcenie skóry lub oczu
  • ciemnienie moczu
  • silne nudności lub wymioty.

    • Problemy z nadnerczami. Problemy z nadnerczami mogą wystąpić, jeśli przestaniesz przyjmować prednizon, zachorujesz na infekcję lub znajdziesz się pod wpływem stresu. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy problemów z nadnerczami, w tym:

  • uczucie zmęczenia
  • osłabienie
  • zawroty głowy lub oszołomienie
  • nudności lub wymioty
  • utrata masy ciała

    • Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Akeega może powodować niski poziom cukru we krwi u ludzi zażywanie leków na cukrzycę. U osób przyjmujących niektóre leki na cukrzycę i leczonych octanem abirateronu, jednym z aktywnych składników leku Akeega, zdarzało się poważne obniżenie poziomu cukru we krwi. Ty i Twój lekarz powinniście sprawdzać stężenie cukru we krwi podczas leczenia i po zakończeniu leczenia lekiem Akeega. Być może lekarz będzie musiał zmienić dawkę leku przeciwcukrzycowego, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niskiego poziomu cukru we krwi, w tym:

  • ból głowy
  • senność
  • osłabienie
  • zawroty głowy
  • splątanie
  • drażliwość
  • głód
  • szybkie bicie serca
  • pocenie się
  • czujesz się roztrzęsiony. 

    • Zwiększone ryzyko złamania kości i śmierci w przypadku stosowania octanu abirateronu, jednej z substancji czynnych tego leku, oraz prednizonu lub prednizolonu w skojarzeniu z pewnym rodzajem leków promieniowanie zwane dichlorkiem radu 223 (Ra-223). Nie należy stosować dichlorku Ra-223 przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Akeega z prednizonem. Poinformuj swojego lekarza o wszelkich innych metodach leczenia raka prostaty, które stosujesz.  

    Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES). PRES to stan wpływający na mózg, który może wystąpić podczas leczenia lekiem Akeega. Jeśli odczuwasz ból głowy, zaburzenia widzenia, dezorientację lub drgawki z nadciśnieniem lub bez niego, skontaktuj się ze swoim lekarzem. 

    Problemy z płodnością u mężczyzn ten lek może powodować problemy z płodnością u mężczyzn, co może wpływać na zdolność do ojcostwa. Jeśli masz wątpliwości dotyczące płodności, porozmawiaj ze swoim lekarzem. 

    To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leku Akeega. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Akeega

    Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

  • ma wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem
  • ma niski poziom potasu we krwi
  • ma problemy z wątrobą lub nerkami
  • ma problemy z nadnerczami w przeszłości
  • chorze na cukrzycę
  • otrzymujesz jakiekolwiek inne leczenie raka prostaty.

    • Ciąża

    Kobiety: Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia, jeśli jesteś w ciąży, zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Lek Akeega może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i spowodować utratę ciąży (poronienie).

    Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinny obchodzić się z tabletkami leku Akeega stosując środki ochronne, np. rękawiczki.

    Mężczyźni: w przypadku partnerek mogących zajść w ciążę powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tego leku.

    Akeega może powodować problemy z płodnością u mężczyzn, co może wpływać na zdolność do ojcostwa. Jeśli masz wątpliwości dotyczące płodności, porozmawiaj ze swoim lekarzem. 

    Karmienie piersią

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Akeega przenika do mleka matki.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Akeega

    Zalecana dawka leku Akeega dla dorosłych wynosi 200 mg niraparybu/1000 mg octanu abirateronu doustnie raz na dobę w skojarzeniu z 10 mg prednizonu na dobę do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. 

    Akeega jest dostępna w postaci:

  • 50 mg niraparybu/500 mg tabletka octanu abirateronu 
  • 100 mg niraparybu/500 mg tabletki octanu abirateronu

    • Ostrzeżenia

    Akeega może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

    Zaburzenia szpiku kostnego zwane zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub rodzaj nowotworu krwi zwany ostrą białaczką szpikową (AML). U osób leczonych niraparybem, jednym z aktywnych składników leku Akeega, zdarzały się przypadki MDS lub AML, które mogą prowadzić do śmierci. Jeśli u pacjenta rozwinie się MDS lub AML, lekarz przerwie leczenie tym lekiem. Objawy małej liczby krwinek (mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek i mała liczba płytek krwi) są częste podczas leczenia lekiem Akeega, ale mogą być również oznaką poważnych problemów ze szpikiem kostnym, w tym MDS i AML. Należy poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • blada skóra
  • osłabienie
  • duszność
  • uczucie zmęczenia
  • łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawień
  • gorączka związana z częstymi infekcjami
  • krew w moczu lub stolcu
  • utrata masy ciała

    • Pracownik opieki zdrowotnej przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia liczby krwinek:

  • co tydzień przez pierwszy miesiąc leczenia,
  • każdego 2 tygodnie przez następne 2 miesiące leczenia,
  • co miesiąc przez pozostałą część roku,
  • następnie co drugi miesiąc oraz w razie potrzeby w trakcie leczenia.

    • Na jakie inne leki wpłyną Akeega

    Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych leków, których używasz we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które rozpoczyna się lub przestaje stosować.

    Nie należy przyjmować razem z lekiem Akeega grupy leków zwanych silnymi induktorami CYP3A4. Przykłady silnych induktorów CYP3A4, w tym apalutamid, karbamazepina, enzalutamid, iwosidenib, lumakaftor i iwakaftor, mitotan, fenytoina, ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny. 

    Nie należy przyjmować grupy leków zwanych substratami CYP2D6 z lekiem Akeega, jeśli niewielka zmiana stężenia leku może prowadzić do poważnych działań toksycznych. Jeśli nie można zastosować leczenia alternatywnego, należy rozważyć zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanego substratu CYP2D6. 

    Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. 

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe