Akeega

Nome genérico: Niraparib And Abiraterone Acetate
Forma farmacêutica: comprimidos (50 mg de niraparibe / 500 mg de acetato de abiraterona, 100 mg de niraparibe / 500 mg de acetato de abiraterona)
Classe de drogas: Combinações antineoplásicas

Uso de Akeega

Akeega é um medicamento de prescrição usado para tratar tipos de câncer de próstata, é usado junto com prednisona. Akeega contém niraparibe e acetato de abiraterona e é o primeiro comprimido de dupla ação que combina um inibidor de PARP com acetato de abiraterona.

Akeega é usado para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), que possui um gene BRCA anormal ( BRCA-positivo). Este é o câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo e não responde mais ao tratamento médico ou cirúrgico que reduza a testosterona. Seu médico realizará um teste para garantir que este medicamento seja adequado para você.

Akeega recebeu a aprovação do FDA em 11 de agosto de 2023, a aprovação foi baseada em resultados positivos do estudo múltiplo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. -center Estudo MAGNITUDE de Fase 3.

Akeega efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns do Akeega: 

  • dores musculares e ósseas
  • cansaço 
  • alterações nos exames de sangue da função hepática 
  • prisão de ventre
  • pressão alta
  • náuseas
  • alterações na função renal exames de sangue
  • aumento do nível de potássio no sangue 
  • diminuição do nível de potássio no sangue
  • inchaço nas pernas ou pés 
  • falta de ar 
  • diminuição do apetite 
  • vômitos
  • tontura 
  • Doença por coronavírus 2019 (COVID-19)
  • dor de cabeça
  • dor na região do estômago 
  • sangramento 
  • infecção do trato urinário 
  • tosse
  • dificuldade para dormir
  • diminuição de peso
  • batimento cardíaco irregular (arritmia)
  • quedas
  • febre.

    • Akeega pode causar efeitos colaterais graves 

    Problemas na medula óssea chamados síndrome mielodisplásica (SMD) ou um tipo de câncer no sangue chamado leucemia mieloide aguda (LMA).  Consulte 'Informações importantes abaixo para obter mais detalhes.

    Níveis baixos de potássio no sangue (hipocalemia), retenção de líquidos (edema), pressão alta (hipertensão) e problemas cardíacos. > Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas 

  • tontura
  • batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
  • sensação de desmaio ou vertigens
  • dor de cabeça
  • confusão
  • fraqueza muscular
  • dor nas pernas
  • inchaço nas mãos, tornozelos, pernas ou pés 

    • Problemas hepáticos. Problemas hepáticos graves, insuficiência hepática e morte ocorreram em pessoas tratadas com acetato de abiraterona, um dos ingredientes ativos do Akeega. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sintomas de problemas hepáticos, incluindo:

  • amarelecimento da pele ou dos olhos
  • escurecimento da urina
  • náuseas ou vômitos intensos.

    • Problemas adrenais. Podem ocorrer problemas adrenais se você parar de tomar prednisona, contrair uma infecção ou estiver sob estresse. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sintomas de problemas adrenais, incluindo:

  • sensação de cansaço
  • fraqueza
  • sensação de tontura ou vertigens
  • náuseas ou vômitos
  • perda de peso

    • Baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Akeega pode causar baixa de açúcar no sangue em pessoas tomando medicamentos para diabetes. Ocorreu queda grave de açúcar no sangue em pessoas que tomam certos medicamentos para diabetes e foram tratadas com acetato de abiraterona, um dos ingredientes ativos do Akeega. Você e seu médico devem verificar seus níveis de açúcar no sangue durante o tratamento e após interromper o tratamento com Akeega. O seu médico pode precisar alterar a dose do seu medicamento para diabetes para reduzir o risco de níveis baixos de açúcar no sangue. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sinais ou sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, incluindo:

  • dor de cabeça 
  • sonolência 
  • fraqueza
  • tontura 
  • confusão
  • irritabilidade
  • fome
  • batimento cardíaco acelerado
  • sudorese
  • sensação de nervosismo. 

    • Risco aumentado de fratura óssea e morte quando acetato de abiraterona, um dos ingredientes ativos deste medicamento, e prednisona ou prednisolona são usados ​​em combinação com um tipo de radiação chamada dicloreto de rádio 223 (Ra-223). Você não deve receber tratamento com dicloreto de Ra-223 por pelo menos 5 dias após sua última dose de Akeega com prednisona. Informe o seu médico sobre quaisquer outros tratamentos que você esteja tomando para o câncer de próstata.  

    Síndrome de Encefalopatia Reversível Posterior (PRES). PRES é uma condição que afeta o cérebro e pode ocorrer durante o tratamento com Akeega. Se você tiver dor de cabeça, alterações na visão, confusão ou convulsão com ou sem pressão alta, entre em contato com seu médico. 

    Problemas de fertilidade em homens este medicamento pode causar problemas de fertilidade em homens, o que pode afetar a capacidade de gerar filhos. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre a fertilidade. 

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Akeega. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Akeega

    Informe ao seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

  • tem pressão alta ou problemas cardíacos
  • tem níveis baixos de potássio no sangue
  • tem problemas hepáticos ou renais
  • tem histórico de problemas adrenais
  • tem diabetes
  • estão recebendo qualquer outro tratamento para câncer de próstata.

    • Gravidez

    Mulheres: Informe o seu profissional de saúde se estiver grávida, engravidar ou planear engravidar. Akeega pode causar danos ao feto e perda de gravidez (aborto espontâneo).

    Mulheres que estão ou podem engravidar devem manusear os comprimidos de Akeega com proteção, como luvas.

    Homens: com parceiras do sexo feminino que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 4 meses após a última dose deste medicamento.

    Akeega pode causar problemas de fertilidade em homens, o que pode afetar a capacidade de gerar filhos. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre a fertilidade. 

    Amamentação

    Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Akeega passa para o leite materno.

    Relacionar drogas

    Como usar Akeega

    A dose recomendada de Akeega para adultos é de 200 mg de niraparibe/1.000 mg de acetato de abiraterona por via oral uma vez ao dia em combinação com 10 mg de prednisona por dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. 

    Akeega está disponível como: 

  • comprimido de 50 mg de niraparibe/500 mg de acetato de abiraterona 
  • comprimido de 100 mg de niraparibe/500 mg de acetato de abiraterona

    • Avisos

    Akeega pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

    Problemas da medula óssea chamados síndrome mielodisplásica (SMD) ou um tipo de câncer no sangue chamado leucemia mieloide aguda (LMA). SMD ou LMA que podem levar à morte ocorreram em pessoas tratadas com niraparibe, um dos ingredientes ativos do Akeega. Se você desenvolver SMD ou LMA, seu médico interromperá o tratamento com este medicamento. Os sintomas de contagem baixa de células sanguíneas (glóbulos vermelhos baixos, glóbulos brancos baixos e plaquetas baixas) são comuns durante o tratamento com Akeega, mas também podem ser um sinal de problemas graves de medula óssea, incluindo SMD e LMA. Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento:

  • pele pálida
  • fraqueza
  • falta de ar
  • sensação de cansaço
  • hematomas ou sangramento com mais facilidade
  • febre ou infecções frequentes
  • sangue na urina ou nas fezes
  • perda de peso

    • Seu médico fará exames de sangue para verificar a contagem de células sanguíneas: 

  • semanalmente durante o primeiro mês de tratamento,
  • a cada Duas semanas durante os próximos dois meses de tratamento, 
  • mensalmente durante o restante do ano, 
  • depois a cada dois meses e conforme necessário durante o tratamento.

    • Que outras drogas afetarão Akeega

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Você não deve tomar o grupo de medicamentos chamados indutores fortes do CYP3A4 com Akeega. Exemplos de indutores fortes do CYP3A4, incluindo apalutamida, carbamazepina, enzalutamida, ivosidenib, lumacaftor e ivacaftor, mitotano, fenitoína, rifampicina e erva de São João. 

    Você não deve tomar o grupo de medicamentos chamados substratos CYP2D6 com Akeega, se uma pequena alteração na concentração do seu medicamento puder levar a toxicidades graves. Se não puderem ser utilizados tratamentos alternativos, considere uma redução da dose do substrato concomitante do CYP2D6. 

    Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. 

    Isenção de responsabilidade

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