Akeega

Общее имя: Niraparib And Abiraterone Acetate
Лекарственная форма: таблетки (50 мг нирапариба/500 мг абиратерона ацетата, 100 мг нирапариба/500 мг абиратерона ацетата)
Класс препарата: Противоопухолевые комбинации

Использование Akeega

Akeega — это лекарство, отпускаемое по рецепту и используемое для лечения типов рака простаты. Оно используется вместе с преднизоном. Akeega содержит нирапариб и ацетат абиратерона и является первой таблеткой двойного действия, сочетающей ингибитор PARP с ацетатом абиратерона.

Akeega используется при метастатическом кастрационно-резистентном раке простаты (мКРРПЖ), который имеет аномальный ген BRCA ( BRCA-положительный). Это рак простаты, который распространился на другие части тела и больше не реагирует на медикаментозное или хирургическое лечение, снижающее уровень тестостерона. Ваш врач проведет тест, чтобы убедиться, что это лекарство подходит именно вам.

Акига получила одобрение FDA 11 августа 2023 г., одобрение было основано на положительных результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого множественного исследования. -центр 3-й фазы исследования MAGNITUDE.

Akeega побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Акиги: 

  • боль в мышцах и костях
  • усталость 
  • изменения показателей функции печени в анализах крови 
  • запор
  • высокое кровяное давление
  • тошнота
  • изменение показателей функции почек в анализах крови
  • повышение уровня калия в крови
    • >
  • снижение уровня калия в крови
  • отечность ног или ступней 
  • одышка 
  • снижение аппетита 
  • рвота
  • головокружение 
  • Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19)
  • головная боль
  • боль в области желудка 
  • кровотечение 
  • инфекция мочевыводящих путей 
  • кашель
  • проблемы со сном
  • снижение веса
  • нерегулярное сердцебиение (аритмия)
    • >
  • падет
  • лихорадка.

    • Акига может вызывать серьезные побочные эффекты 

    Проблемы с костным мозгом, называемые миелодиспластическим синдромом (МДС). или тип рака крови, называемый острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).  Более подробную информацию см. в разделе «Важная информация» ниже.

    Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), задержка жидкости (отек), высокое кровяное давление (гипертония) и проблемы с сердцем. > Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов 

  • головокружение
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение
  • чувство слабости или головокружения
  • головная боль
  • путаница сознания
  • мышечная слабость
  • боль в ногах
  • отек рук, лодыжек, ног или ступней 

    • Проблемы с печенью. У людей, принимавших абиратерона ацетат, один из активных ингредиентов препарата Акига, наблюдались серьезные проблемы с печенью, печеночная недостаточность и смерть. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы проблем с печенью, в том числе:

  • пожелтение кожи или глаз
  • потемнение мочи
  • сильная тошнота или рвота.

    • Проблемы с надпочечниками. Проблемы с надпочечниками могут возникнуть, если вы прекратите принимать преднизолон, подхватите инфекцию или находитесь в состоянии стресса. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы проблем с надпочечниками, в том числе:

  • чувство усталости
  • слабость
  • чувство головокружения или дурноты
  • чувство головокружения
  • слабость
  • чувство головокружения
  • чувство усталости
  • слабость
  • чувство головокружения
  • чувство усталости
  • слабость
  • чувство головокружения
  • тошнота или рвота
  • потеря веса

    • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Акига может вызывать низкий уровень сахара в крови у людей. прием лекарств от диабета. Тяжелый низкий уровень сахара в крови наблюдался у людей, которые принимали определенные лекарства от диабета и лечились ацетатом абиратерона, одним из активных ингредиентов Акиги. Вы и ваш лечащий врач должны проверять уровень сахара в крови во время лечения и после прекращения лечения Акигой. Вашему лечащему врачу может потребоваться изменить дозу лекарства от диабета, чтобы снизить риск низкого уровня сахара в крови. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих признаков или симптомов низкого уровня сахара в крови, в том числе:

  • головная боль 
  • сонливость 
  • слабость
  • головокружение 
  • путаница сознания
  • раздражительность
  • голод
  • учащенное сердцебиение
  • потливость
  • чувствую нервозность. 

    • Повышенный риск перелома костей и смерти при использовании абиратерона ацетата, одного из активных ингредиентов этого лекарства, и преднизолона или преднизолона в сочетании с каким-либо типом излучение, называемое дихлоридом радия 223 (Ra-223). Вам не следует не получать лечение дихлоридом Ra-223 в течение по крайней мере 5 дней после приема последней дозы препарата Акига с преднизолоном. Сообщите своему врачу о любых других методах лечения рака простаты, которые вы принимаете.  

    Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). PRES — это состояние, которое поражает мозг и может возникнуть во время лечения Акигой. Если у вас головная боль, изменения зрения, спутанность сознания или судороги с высоким кровяным давлением или без него, обратитесь к своему лечащему врачу. 

    Проблемы с фертильностью у мужчин это лекарство может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин, что может повлиять на способность иметь детей. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу фертильности. 

    Это не все возможные побочные эффекты Акиги. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Akeega

    Сообщите своему врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе, если вы:

  • имеете высокое кровяное давление или проблемы с сердцем
  • имеете низкий уровень калия в крови
  • имеете проблемы с печенью или почками
  • имеете проблемы с надпочечниками в анамнезе
  • болеете диабетом
  • получите любое другое лечение рака простаты.

    • Беременность

    Женщины. Сообщите своему врачу, если вы беременны, забеременели или планируете забеременеть. Акига может нанести вред вашему будущему ребенку и привести к потере беременности (выкидышу).

    Женщинам, которые беременны или могут забеременеть, следует обращаться с таблетками Akeega, используя средства защиты, например перчатки.

    Мужчинам: с партнершами женского пола, способными забеременеть, следует использовать эффективный контроль над рождаемостью (контрацепцию) во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы этого лекарства.

    Акига может вызывать проблемы с фертильностью у мужчин, что может повлиять на способность иметь детей. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу фертильности. 

    Грудное вскармливание

    Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Акига в грудное молоко.

    Родственные наркотики

    Как использовать Akeega

    Рекомендуемая доза Акиги для взрослых составляет 200 мг нирапариба/1000 мг абиратерона ацетата перорально один раз в день в сочетании с 10 мг преднизолона ежедневно до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. 

    Akeega выпускается в следующих формах: 

  • 50 мг нирапариба/500 мг абиратерона ацетата в таблетках
  • 100 мг нирапариба/500 мг абиратерона ацетата в таблетках
    • >

    Предупреждения

    Акига может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

    Проблемы с костным мозгом, называемые миелодиспластическим синдромом (МДС), или тип рака крови, называемый острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). МДС или ОМЛ, которые могут привести к смерти, наблюдались у людей, принимавших нирапариб, один из активных ингредиентов препарата Акига. Если у вас разовьется МДС или ОМЛ, ваш лечащий врач прекратит лечение этим лекарством. Симптомы низкого количества клеток крови (низкий уровень эритроцитов, низкий уровень лейкоцитов и низкий уровень тромбоцитов) часто встречаются во время лечения Акигой, но также могут быть признаком серьезных проблем с костным мозгом, включая МДС и ОМЛ. Сообщите своему врачу, если во время лечения у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

  • бледность кожи
  • слабость
  • одышка
  • чувство усталости
  • чаще возникают синяки или кровотечения
  • лихорадка или частые инфекции
  • кровь в моче или стуле
  • потеря веса

    • Ваш лечащий врач будет делать анализы крови для проверки количества клеток крови: 

  • еженедельно в течение первого месяца лечения,
  • каждый 2 недели в течение следующих 2 месяцев лечения, 
  • ежемесячно в течение оставшейся части года, 
  • затем каждые два месяца и по мере необходимости во время лечения.

    • На какие другие лекарства повлияют Akeega

    Иногда одновременное применение некоторых лекарств небезопасно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы используете, в крови. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

    Вам не следует принимать группу лекарств, называемых сильными индукторами CYP3A4, вместе с Akeega. Примеры сильных индукторов CYP3A4, включая апалутамид, карбамазепин, энзалутамид, ивосидениб, люмакафтор и ивакафтор, митотан, фенитоин, рифампин и зверобой. 

    Вам не следует принимать группу лекарств под названием «Субстраты CYP2D6» вместе с Akeega, если небольшое изменение концентрации вашего лекарства может привести к серьезной токсичности. Если альтернативные методы лечения не могут быть использованы, рассмотрите возможность снижения дозы сопутствующего субстрата CYP2D6. 

    Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. 

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова