Akeega

Загальна назва: Niraparib And Abiraterone Acetate
Лікарська форма: таблетки (50 мг нірапарибу/500 мг абіратерону ацетату, 100 мг нірапарибу/500 мг абіратерону ацетату)
Клас препарату: Протипухлинні комбінації

Використання Akeega

Akeega — це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування типів раку передміхурової залози разом із преднізоном. Akeega містить нірапаріб та абіратерону ацетат і є першою таблеткою подвійної дії, яка поєднує інгібітор PARP з абіратерону ацетатом.

Akeega використовується для лікування метастатичного стійкого до кастрації раку простати (mCRPC), який має аномальний ген BRCA ( BRCA-позитивний). Це рак передміхурової залози, який поширився на інші частини тіла і більше не реагує на медикаментозне чи хірургічне лікування, яке знижує рівень тестостерону. Ваш лікар проведе тест, щоб переконатися, що ці ліки підходять саме вам.

Akeega отримала схвалення FDA 11 серпня 2023 року, схвалення ґрунтувалося на позитивних результатах рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого багаторазового дослідження. -центр дослідження фази 3 MAGNITUDE.

Akeega побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти Akeega: 

  • біль у м’язах і кістках
  • втома 
  • зміни показників функції печінки 
  • запор
  • високий кров'яний тиск
  • нудота
  • зміни в аналізі крові функції нирок
  • підвищення рівня калію в крові 
  • зниження рівня калію в крові
  • набряки ніг або стоп 
  • задишка 
  • зниження апетиту 
  • блювання
  • запаморочення 
  • Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)
  • головний біль
  • біль у животі 
  • кровотеча 
  • інфекція сечовивідних шляхів 
  • кашель
  • проблеми зі сном
  • зменшення ваги
  • нерегулярне серцебиття (аритмія)
  • падіння
  • лихоманка.

    • Akeega може викликати серйозні побічні ефекти 

    Проблеми з кістковим мозком, які називаються мієлодиспластичним синдромом (МДС) або тип раку крові, який називається гострим мієлоїдним лейкозом (ГМЛ).  Щоб отримати докладнішу інформацію, перегляньте розділ «Важлива інформація» нижче.

    Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), затримка рідини (набряки), високий кров’яний тиск (гіпертонія) і проблеми з серцем. > Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів 

  • запаморочення
  • швидке або нерегулярне серцебиття
  • непритомність або запаморочення
  • головний біль
  • сплутаність свідомості
  • слабкість м’язів
  • біль у ногах
  • набряк рук, щиколоток, ніг або стоп 

    • Проблеми з печінкою. Серйозні проблеми з печінкою, печінкова недостатність і смерть траплялися у людей, які отримували абіратерону ацетат, один із активних інгредієнтів Akeega. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися будь-які симптоми проблем з печінкою, зокрема:

  • пожовтіння шкіри або очей;
  • потемніння сечі.
  • сильна нудота або блювота.

    • Проблеми з наднирковими залозами. Проблеми з наднирниками можуть виникнути, якщо ви припините прийом преднізону, заразитеся інфекцією або перебуваєте в стані стресу. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться будь-які симптоми проблем з наднирковими залозами, зокрема:

  • почуття втоми
  • слабкість
  • запаморочення або запаморочення
  • нудота або блювота
  • втрата ваги

    • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Akeega може спричинити низький рівень цукру в крові у людей прийом ліків від діабету. Сильний низький рівень цукру в крові траплявся в людей, які приймали певні ліки від діабету та отримували лікування абіратерону ацетатом, одним із активних інгредієнтів Akeega. Ви та ваш медичний працівник повинні перевіряти рівень цукру в крові під час лікування та після припинення лікування Akeega. Вашому медичному працівнику може знадобитися змінити дозу ліків від діабету, щоб зменшити ризик низького рівня цукру в крові. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які з наведених нижче ознак або симптомів низького рівня цукру в крові, зокрема:

  • головний біль 
  • сонливість 
  • слабкість
  • запаморочення 
  • сплутаність свідомості
  • дратівливість
  • голод
  • прискорене серцебиття
  • пітливість
  • почуття нервозності. 

    • Підвищений ризик перелому кісток і смерті, коли абіратерону ацетат, один із активних інгредієнтів цього препарату, і преднізон або преднізолон використовується в комбінації з типом випромінювання називається дихлорид радію 223 (Ra-223). Ви не повинні отримувати лікування дихлоридом Ra-223 протягом принаймні 5 днів після останньої дози Akeega з преднізоном. Повідомте свого медичного працівника про будь-які інші методи лікування раку простати, які ви приймаєте.  

    Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES). PRES - це стан, який впливає на мозок і може виникнути під час лікування Akeega. Якщо у вас головний біль, зміни зору, сплутаність свідомості або судоми з високим кров’яним тиском або без нього, зверніться до свого лікаря. 

    Проблеми з фертильністю у чоловіків цей препарат може викликати проблеми з фертильністю у чоловіків, що може вплинути на здатність мати дітей. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо у вас є занепокоєння щодо фертильності. 

    Це не всі можливі побічні ефекти Akeega. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Akeega

    Повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема, якщо ви:

  • має високий кров'яний тиск або проблеми з серцем
  • має низький рівень калію в крові
  • має проблеми з печінкою або нирками
  • має історію проблем з наднирковими залозами
  • хворі на діабет
  • отримують будь-яке інше лікування раку простати.

    • Вагітність

    Жінки: повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні, завагітніли або плануєте завагітніти. Akeega може завдати шкоди вашій ненародженій дитині та втрати вагітності (викидень).

    Жінкам, які вагітні або можуть завагітніти, слід працювати з таблетками Akeega в засобах захисту, наприклад у рукавичках.

    Чоловіки: з партнерками, які можуть завагітніти, слід використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози цього препарату.

    Акега може викликати проблеми з фертильністю у чоловіків, що може вплинути на здатність мати дітей. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо у вас є занепокоєння щодо фертильності. 

    Грудне вигодовування

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Akeega у грудне молоко.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Akeega

    Рекомендована доза Akeega для дорослих становить 200 мг нірапарібу/1000 мг абіратерону ацетату перорально один раз на день у поєднанні з 10 мг преднізону щодня до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. 

    Akeega доступний у вигляді: 

  • таблетки 50 мг нірапарибу/500 мг абіратерону ацетату 
  • таблетки 100 мг нірапарибу/500 мг абіратерону ацетату

    • Попередження

    Akeega може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

    Проблеми з кістковим мозком, які називаються мієлодиспластичним синдромом (MDS), або різновидом раку крові, який називається гострим мієлоїдним лейкозом (AML). МДС або ГМЛ, які можуть призвести до смерті, траплялися в людей, які отримували нірапаріб, один із активних інгредієнтів Akeega. Якщо у вас розвинеться МДС або ГМЛ, ваш медичний працівник припинить лікування цим препаратом. Симптоми низької кількості кров’яних тілець (низький рівень еритроцитів, низький рівень лейкоцитів і низький рівень тромбоцитів) є поширеними під час лікування Akeega, але також можуть бути ознакою серйозних проблем з кістковим мозком, включаючи МДС та ГМЛ. Повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування у вас виникли такі симптоми:

  • блідість шкіри
  • слабкість
  • задишка
  • почуття втоми
  • легше утворення синців або кровотечі
  • лихоманка або часті інфекції
  • кров у сечі чи калі
  • втрата ваги

    • Ваш медичний працівник зробить аналізи крові, щоб перевірити кількість клітин крові: 

  • щотижня протягом першого місяця лікування,
  • кожен 2 тижні протягом наступних 2 місяців лікування, 
  • щомісяця протягом решти року, 
  • потім через місяць і за потреби під час лікування.

    • Які інші препарати вплинуть Akeega

    Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі ліки можуть впливати на рівень інших ліків, які ви використовуєте, у крові. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

    Ви не повинні приймати групу ліків, які називаються сильними індукторами CYP3A4, разом з Akeega. Приклади потужних індукторів CYP3A4, включаючи апалутамід, карбамазепін, ензалутамід, івосиденіб, люмакафтор та івакафтор, мітотан, фенітоїн, рифампін і звіробій. 

    Ви не повинні приймати групу ліків під назвою субстрати CYP2D6 разом з Akeega, якщо невелика зміна концентрації ваших ліків може призвести до серйозної токсичності. Якщо альтернативні методи лікування не можуть бути використані, розгляньте можливість зменшення дози супутнього субстрату CYP2D6. 

    Тут наведено не всі можливі взаємодії. 

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова