Aldurazyme

Nome generico: Laronidase
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Aldurazyme

Aldurazyme contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo delle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di una malattia genetica. La laronidasi aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Aldurazyme è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi o MPS I, chiamata anche sindrome di Hurler, sindrome di Hurler-Scheie o sindrome di Scheie.

MPS I è un disturbo metabolico in cui al corpo manca l'enzima necessario per scomporre alcune sostanze. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche del viso, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Aldurazyme può migliorare la capacità di respirazione e deambulazione nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per la MPS I.

Aldurazyme effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica ad Aldurazyme: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l'infusione di questo medicinale (fino a 3 ore dopo). Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come:

respiro rapido o sensazione di mancanza mancanza di respiro;

respiro sibilante, oppressione al petto;

sensazione di svenire, anche stando sdraiati;

battiti cardiaci accelerati o lenti;

pelle sudata, fredda o umida;

pelle pallida; oppure

labbra o unghie blu.

Gli effetti collaterali comuni di Aldurazyme possono includere:

febbre, brividi;

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;

aumento pressione sanguigna;

calore, arrossamento, intorpidimento o sensazione di formicolio;

battiti cardiaci accelerati;

riflessi iperattivi; oppure

dolore, gonfiore, bruciore o irritazione attorno all'ago IV.

Questo non è un elenco completo di possono verificarsi effetti collaterali e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Aldurazyme

Non dovresti essere trattato con Aldurazyme se sei allergico alla laronidasi. L'infusione potrebbe essere ritardata se hai febbre o sintomi di raffreddore.

Per assicurarti che Aldurazyme sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

problemi respiratori;

malattie cardiache; oppure

apnea notturna e utilizzo di una macchina CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree).

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Non è noto se la laronidasi possa danneggiare il feto. Tuttavia, i sintomi della MPS possono peggiorare durante la gravidanza e possono causare problemi medici sia alla madre che al bambino. Il beneficio del trattamento della MPS può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Potrebbe essere necessario inserire il tuo nome in un registro MPS I mentre stai utilizzando questo medicinale. Lo scopo di questo registro è monitorare la progressione di questo disturbo e gli effetti che la laronidasi ha a lungo termine trattamento a termine della MPS I. Il registro tiene traccia anche degli effetti della laronidasi su un bambino in caso di gravidanza o allattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Aldurazyme

Dose abituale per gli adulti per la mucopolisaccaridosi di tipo I:

0,58 mg/kg IV una volta alla settimana Commenti: -Gli studi clinici non hanno incluso pazienti di età pari o superiore a 65 anni ed è pertanto non è noto se rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Usi: Per il trattamento delle forme Hurler e Hurler-Scheie della mucopolisaccaridosi I (MPS I) e per i pazienti con le forme Scheie che presentano sintomi da moderati a gravi; il rischio e i benefici del trattamento dei pazienti affetti dalla forma Scheie in maniera lieve non sono stati stabiliti

Dose pediatrica abituale per la mucopolisaccaridosi di tipo I:

6 mesi o più: 0,58 mg/kg IV una volta alla settimana Usi: Per il trattamento delle forme Hurler e Hurler-Scheie di MPS I e per i pazienti con le forme Scheie che presentano sintomi da moderati a gravi; i rischi e i benefici del trattamento dei pazienti affetti dalla forma Scheie in maniera lieve non sono stati stabiliti

Avvertenze

Prima di ricevere Aldurazyme, informi il medico se soffre di malattie cardiache, renali, polmonari, convulsioni, emicrania o apnea notturna.

Una reazione allergica può verificarsi durante o subito dopo l’infusione di questo medicinale. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una grave reazione allergica, come sudorazione, fastidio al torace, difficoltà a respirare, pelle pallida, labbra o unghie blu e sensazione di te stesso potrebbe svenire.

Il medico può anche prescrivere altri farmaci per aiutare a prevenire una reazione allergica ad Aldurazyme. Prendi tutti i farmaci come indicato.

Quali altri farmaci influenzeranno Aldurazyme

Altri farmaci possono interagire con la laronidasi, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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