Aldurazyme

Nome genérico: Laronidase
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Aldurazyme

Aldurazyme contém uma enzima que ocorre naturalmente no corpo de pessoas saudáveis. Algumas pessoas não possuem essa enzima devido a um distúrbio genético. A laronidase ajuda a repor essa enzima ausente nessas pessoas.

Aldurazyme é usado para tratar alguns dos sintomas de uma doença genética chamada mucopolissacaridose ou MPS I, também chamada de síndrome de Hurler, síndrome de Hurler-Scheie ou síndrome de Scheie.

A MPS I é um distúrbio metabólico em que o corpo não possui a enzima necessária para decompor certas substâncias. Estas substâncias podem acumular-se no corpo, causando órgãos aumentados, estrutura óssea anormal, alterações nas características faciais, problemas respiratórios, problemas cardíacos, perda de visão ou audição e alterações nas capacidades mentais ou físicas.

Aldurazyme pode melhorar a capacidade de respiração e caminhada em pessoas com essa condição. No entanto, este medicamento não é uma cura para a MPS I.

Aldurazyme efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Aldurazyme: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão deste medicamento (até 3 horas depois). Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como:

respiração rápida ou sensação de falta de ar falta de ar;

chiado no peito, aperto no peito;

sensação de que vai desmaiar, mesmo enquanto está deitado;

batimentos cardíacos rápidos ou lentos;

sudorese, pele fria ou úmida;

pele pálida; ou

lábios ou unhas azuis.

Os efeitos colaterais comuns do Aldurazyme podem incluir:

febre, calafrios;

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

aumento pressão arterial;

calor, vermelhidão, dormência ou sensação de formigamento;

batimentos cardíacos acelerados;

reflexos hiperativos; ou

dor, inchaço, queimação ou irritação ao redor da agulha intravenosa.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Aldurazyme

Você não deve ser tratado com Aldurazyme se for alérgico à laronidase. Sua infusão pode ser adiada se você tiver febre ou sintomas de resfriado.

Para ter certeza de que Aldurazyme é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

problemas respiratórios;

doença cardíaca; ou

apneia do sono e você usa uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Não se sabe se a laronidase irá prejudicar o feto. No entanto, os sintomas da MPS podem piorar durante a gravidez e causar problemas médicos tanto na mãe quanto no bebê. O benefício do tratamento da MPS pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Pode ser necessário que seu nome seja listado em um Registro MPS I enquanto você estiver usando este medicamento. O objetivo deste registro é rastrear a progressão deste distúrbio e os efeitos que a laronidase tem em longo prazo. tratamento de longo prazo da MPS I. O registro também rastreia os efeitos da laronidase em um bebê se você estiver grávida ou amamentando.

Relacionar drogas

Como usar Aldurazyme

Dose habitual em adultos para mucopolissacaridose tipo I:

0,58 mg/kg IV uma vez por semana Comentários: -Os estudos clínicos não incluíram pacientes com 65 anos ou mais e, portanto, é não se sabe se eles respondem de maneira diferente dos pacientes mais jovens. Usos: Para o tratamento das formas Hurler e Hurler-Scheie da Mucopolissacaridose I (MPS I) e para pacientes com as formas Scheie que apresentam sintomas moderados a graves; o risco e os benefícios do tratamento de pacientes levemente afetados com a forma Scheie não foram estabelecidos

Dose pediátrica usual para mucopolissacaridose tipo I:

6 meses ou mais: 0,58 mg/kg IV uma vez por semana Usos: Para o tratamento das formas Hurler e Hurler-Scheie da MPS I e para pacientes com as formas Scheie que apresentam sintomas moderados a graves; o risco e os benefícios do tratamento de pacientes levemente afetados com a forma Scheie não foram estabelecidos

Avisos

Antes de receber Aldurazyme, informe o seu médico se tiver doença cardíaca, doença renal, doença pulmonar, convulsões, enxaquecas ou apneia do sono.

Uma reação alérgica pode ocorrer durante ou logo após a infusão deste medicamento. Informe seus cuidadores ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum sinal de reação alérgica grave, como suor, desconforto no peito, dificuldade para respirar, pele pálida, lábios ou unhas azuis e sensação de vontade pode desmaiar.

Seu médico também pode prescrever outros medicamentos para ajudar a prevenir uma reação alérgica ao Aldurazyme. Tome todos os seus medicamentos conforme as instruções.

Que outras drogas afetarão Aldurazyme

Outros medicamentos podem interagir com a laronidase, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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