Alglucosidase alfa

Gattungsbezeichnung: Alglucosidase Alfa
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Alglucosidase alfa

Alglucosidase alfa-Injektion ist ein Enzym zur Behandlung der infantilen Pompe-Krankheit, die auch als Glykogenspeicherkrankheit Typ II bezeichnet wird. Alglucosidase alfa enthält ein menschliches Enzym namens saure Alpha-Glucosidase. Dieses Enzym hilft bei der Verdauung und Aufnahme von Glykogen. Menschen mit Morbus Pompe können dieses Enzym nicht in ausreichender Menge herstellen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Alglucosidase alfa Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blaue Lippen, Fingernägel oder Haut

Körperschmerzen oder Schmerzen

Beschwerden oder Schmerzen in der Brust

Schüttelfrost

Husten

Schwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Schwindel

trocken, rot, heiß oder gereizte Haut

verstopfte Ohren

schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Wärmegefühl

Fieber

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag

verstärktes Schwitzen

unregelmäßige, schnelle, langsame oder flache Atmung

Benommenheit , Schwindel oder Ohnmacht

Stimmverlust

verstopfte Nase

Schmerzen

blasse Haut

Schwellungen oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

schnelle, flache Atmung

Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust

Rötung oder Schmerzen an der Katheterstelle

laufende Nase

Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen

langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste

Engegefühl in der Brust

Zittern oder Zittern der Hände oder Füße

Atembeschwerden

Atembeschwerden bei Anstrengung

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Blut im Urin

Krämpfe

verminderte Urinausscheidung

trockener Mund

verstärkter Durst

Appetitlosigkeit

Stimmungsveränderungen

Muskelschmerzen oder Krämpfe

Übelkeit oder Erbrechen

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Schmerzen in der Leistengegend oder den Genitalien

starke Rückenschmerzen unterhalb der Rippen

Inzidenz nicht bekannt

Blaugrüne bis schwarze Hautverfärbung

verschwommenes Sehen

Verwirrtheit

erweiterte Halsvenen

extreme Müdigkeit

Herzstillstand

Unfähigkeit zu sprechen

keine Atmung

kein Puls oder Blutdruck

Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Ablösung der Haut an der Injektionsstelle

Anfälle

schwere oder Plötzliche Kopfschmerzen

starke Schmerzen in der Brust

undeutliche Sprache

plötzliche und starke Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite

plötzliches Einsetzen schwerer Atembeschwerden

Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln

vorübergehende Blindheit

Bewusstlosigkeit

Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Bauch- oder Magenschmerzen

saurer oder saurer Magen

Aufstoßen

Körperschmerzen oder -schmerzen

Veränderung des Hörvermögens

Verstopfung

Trockenheit oder Schmerzen im Hals

Ohrenbeschwerden oder -schmerzen

Ohrendrainage

Ohrenschmerzen

Gefühl ständiger Bewegung der eigenen Person oder der Umgebung

allgemeines Unwohlsein oder Unwohlsein

Sodbrennen

Heiserkeit

Verdauungsstörung

Muskel- oder Knochenschmerzen, Steifheit oder Verspannungen

Muskelzuckungen

Rötung der Haut

Rötung oder Schwellung im Ohr

Drehgefühl

Wund im Mund oder auf der Zunge

Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken

Schmerzen im Oberbauch oder im Magen

Stimmveränderungen

Streifen

weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge

Weniger häufig

Blutige Nase

Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Inzidenz nicht bekannt

Brennende, trockene oder juckende Augen

Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss

Muskelkrämpfe

Rötung, Schmerz oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der Innenschleimhaut des Augenlids

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Alglucosidase alfa

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Alglucosidase alfa-Injektion bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Über den Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Alglucosidase alfa-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung liegen keine Informationen vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Risiko für Säuglinge zu bestimmen, wenn sie dieses Medikament während der Stillzeit anwenden. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Atemprobleme oder

Herzhypertrophie (Herz ist größer als normal) oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder

Lunge Krankheit – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Alglucosidase alfa

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, damit die Nadel einige Stunden an Ort und Stelle bleibt. Möglicherweise erhalten Sie oder Ihr Kind auch Arzneimittel, um möglichen allergischen Reaktionen auf die Injektion vorzubeugen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht oder Hautausschlag, schnellen Herzschlag, Gesichtsrötung, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht verursachen. Zunge und Rachen innerhalb weniger Stunden nach der Verabreichung. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Symptome haben.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Haftungsausschluss

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