Alpelisib

Gattungsbezeichnung: Alpelisib
Darreichungsform: Piqray-Tabletten (50 mg, 150 mg, 200 mg), Vijoice-Tabletten (50 mg, 125 mg, 200 mg)
Medikamentenklasse: PI3K-Inhibitoren

Benutzung von Alpelisib

Alpelisib (Marke Piqray) wird zur Behandlung von Brustkrebsarten bei Männern und postmenopausalen Frauen eingesetzt, und Alpelisib der Marke Vijoice wird zur Behandlung einer Erkrankung namens PROS (PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum) bei bestimmten Patienten eingesetzt. Alpelisib ist eine zielgerichtete Therapie aus einer Arzneimittelklasse namens PI3K-Inhibitoren (Phosphoinositid-3-Kinase-Inhibitoren) und wird manchmal auch als Kinase-Inhibitor bezeichnet. Alpelisib wird nur bei PIK3CA-mutierten Tumoren eingesetzt, die durch einen von der FDA zugelassenen Test erkannt werden.

Piqray wurde am 24. Mai 2019 als erster PI3K-Inhibitor für bestimmte Brustkrebsarten ein von der FDA zugelassenes Medikament. Vijoice wurde am 5. April 2022 als Arzneimittel von der FDA zur Behandlung bestimmter Patienten mit PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS) zugelassen.

Alpelisib Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Alpelisib können sein:

  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Appetitverlust, Gewichtsverlust;
  • Schwäche oder Müdigkeit;
  • Wunde im Mund;
  • Ausschlag;
  • Haarausfall; oder
  • abnormale Bluttests.

    • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Alpelisib

    Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen dafür haben eine allergische Reaktion (Nesselsucht, Wärme oder Kribbeln, Atembeschwerden, schneller Herzschlag, Schwellung im Gesicht oder Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung) .

    Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen gehören.

    Alpelisib kann andere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Brustschmerzen, Husten, Atemnot;
  • schwerer oder anhaltender Durchfall;
  • Blasen oder Geschwüre im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Schluckbeschwerden;
  • blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, kalte Hände und Füße;
  • wenig oder kein Wasserlassen; oder
  • hoher Blutzucker mit Symptomen wie erhöhtem Durst, vermehrtem Wasserlassen, Mundtrockenheit, fruchtigem Atemgeruch, Verwirrtheit, Hunger, Gewichtsverlust;

    • Ihre Krebsbehandlungen können davon betroffen sein Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, wird die Einnahme verzögert oder dauerhaft abgesetzt.

    Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Alpelisib

    Sie sollten Alpelisib nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Alpelisib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe sind.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Diabetes; oder
  • ein schwerer Hautausschlag (Hautschmerzen, Rötung, Abschälen, brennende Augen, Blasenbildung auf den Lippen oder im Mund).

    • Schwangerschaft

    Alpelisib kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

    Männlichen Patienten mit gebärfähigen Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Alpelisib und für eine Woche nach der letzten Dosis Kondome und eine wirksame Empfängnisverhütung zu verwenden.

    Alpelisib und Fulvestrant können beide einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater diese Arzneimittel einnehmen.

  • Wenn Sie eine Frau sind, dürfen Sie Alpelisib nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Verwenden Sie wirksame Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie Alpelisib anwenden und mindestens eine Woche nach Ihrer letzten Dosis.
  • Wenn Sie ein Mann sind, verwenden Sie Kondome und wirksame Verhütungsmittel, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder ist schwanger werden kann. Benutzen Sie weiterhin Kondome und Verhütungsmittel für mindestens eine Woche nach Ihrer letzten Dosis.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Alpelisib anwenden.
  • Frauen, die zusätzlich Fulvestrant einnehmen, müssen möglicherweise mindestens ein Jahr nach Ende der Behandlung eine Schwangerschaft verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie die Empfängnisverhütung anwenden sollen.

    • Alpelisib und Fulvestrant können die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da diese Medikamente einem ungeborenen Kind schaden können.

    Stillen

    Stillen Sie nicht während der Anwendung von Alpelisib und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis. Wenn Sie zusätzlich Fulvestrant einnehmen, können Sie nach der letzten Einnahme von Fulvestrant möglicherweise ein Jahr lang nicht stillen. Fragen Sie Ihren Arzt.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Alpelisib

    Übliche Piqray-Dosis für Erwachsene bei Brustkrebs:

    Empfohlene Dosis: 300 mg (zwei 150-mg-Filmtabletten) einmal täglich oral zu einer Mahlzeit, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit. Kommentare: Die Behandlung dauert in der Regel bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität. Wenn Fulvestrant zusammen mit Alpelisib verschrieben wird, beträgt die empfohlene Dosis von Fulvestrant 500 mg oral an den Tagen 1, 15 und 29 und danach einmal monatlich. Die Alpelisib-Dosis kann aufgrund von Nebenwirkungen geändert werden.

    Übliche Vijoice-Dosis für Erwachsene bei PIK3CA-bedingtem Überwucherungsspektrum:

    Empfohlene Dosis: einmalig 250 mg oral ein Tag. Kommentare: Die Behandlung erfolgt in der Regel bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität.

    Übliche Vijoice Pediatric-Dosis für PIK3CA-bedingtes Überwucherungsspektrum:

    Anfangsdosis: 50 mg oral einmal täglich. Erhaltungsdosis: Patienten unter 6 Jahren: 50 mg oral einmal täglich. Patienten ab 6 Jahren: Erhöhung auf 125 mg oral einmal täglich nach 24 Wochen von 50 mg/Tag. Maximale Dosis: 125 mg/Tag oral Therapiedauer: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Kommentar: Wenn der pädiatrische Patient 18 Jahre alt wird, sollte eine schrittweise Erhöhung der Dosis auf bis zu 250 mg/Tag in Betracht gezogen werden.

    Warnungen

    Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starken Durchfall haben.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Alpelisib

    Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

    Andere Medikamente können Alpelisib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine, und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

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