Alpelisib

Γενικό όνομα: Alpelisib
Φόρμα δοσολογίας: Δισκία Piqray (50mg, 150mg, 200mg), δισκία Vijoice (50mg, 125mg, 200mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς PI3K

Χρήση του Alpelisib

Το Alpelisib (μάρκα Piqray) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τύπων καρκίνου του μαστού σε άνδρες και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και η μάρκα Vijoice του alpelisib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας πάθησης που ονομάζεται PROS (PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum) σε ορισμένους ασθενείς. Το Alpelisib είναι μια στοχευμένη θεραπεία από μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς PI3K (αναστολείς φωσφοϊνοσιτιδικής 3-κινάσης) και μερικές φορές ονομάζεται αναστολέας κινάσης. Το Alpelisib χρησιμοποιείται μόνο για όγκους μεταλλαγμένους από το PIK3CA, όπως ανιχνεύθηκε με τεστ εγκεκριμένο από τον FDA.

Το Piqray έγινε εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο στις 24 Μαΐου 2019, ως ο πρώτος αναστολέας PI3K για συγκεκριμένους καρκίνους του μαστού. Το Vijoice έγινε φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA στις 5 Απριλίου 2022, για τη θεραπεία συγκεκριμένων ασθενών με φάσμα υπερανάπτυξης που σχετίζεται με το PIK3CA (PROS).

Alpelisib παρενέργειες

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του alpelisib μπορεί να περιλαμβάνουν:

ναυτία, έμετος,

απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους,

αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης;

πληγές στο στόμα;

εξάνθημα;

απώλεια μαλλιών; ή

μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος.

Σοβαρές παρενέργειες του alpelisib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια μια αλλεργική αντίδραση (κνίδωση, ζέστη ή μυρμήγκιασμα, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα) .

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Το Alpelisib μπορεί να προκαλέσει άλλες σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πόνο στο στήθος, βήχα, αίσθημα δύσπνοιας;

σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια,

φυσαλίδες ή έλκη στο στόμα, κόκκινα ή πρησμένα ούλα, δυσκολία στην κατάποση,

χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, κρύα χέρια και πόδια,

λίγη ή καθόλου ούρηση. ή

υψηλό σάκχαρο στο αίμα με συμπτώματα αυξημένης δίψας, αυξημένης ούρησης, ξηροστομίας, μυρωδιάς φρούτων, σύγχυση, πείνα, απώλεια βάρους.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να είναι καθυστερημένη ή οριστική διακοπή εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Alpelisib

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το alpelisib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

διαβήτης; ή

ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα (δερματικός πόνος, ερυθρότητα, ξεφλούδισμα, κάψιμο στα μάτια, φουσκάλες στα χείλη ή στο στόμα σας).

Εγκυμοσύνη

Το Alpelisib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Άνδρες ασθενείς με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν προφυλακτικά και αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Alpelisib και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.

Το Alpelisib και το fulvestrant και τα δύο μπορούν να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσουν γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτά τα φάρμακα.

Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε το alpelisib εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το alpelisib και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε προφυλακτικά και αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος είναι έγκυος ή είναι έγκυος. μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά και έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν alpelisib.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν επίσης fulvestrant μπορεί να χρειαστεί να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη για τουλάχιστον 1 χρόνο μετά το τέλος της θεραπείας. Ρωτήστε το γιατρό σας για πόσο καιρό θα συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων.

Το alpelisib και το fulvestrant μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό.

Θηλασμός

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το alpelisib και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας. Εάν χρησιμοποιείτε επίσης fulvestrant, τότε ενδέχεται να μην μπορείτε να θηλάσετε για 1 χρόνο μετά την τελευταία σας δόση fulvestrant. Ρωτήστε το γιατρό σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Alpelisib

Συνήθης δόση Piqray για ενήλικες για καρκίνο του μαστού:

Συνιστώμενη δόση: 300 mg (δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 150 mg) από το στόμα μία φορά την ημέρα με το φαγητό, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Σχόλια: Η θεραπεία είναι συνήθως μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα. Όταν το fulvestrant συνταγογραφείται με alpelisib, η συνιστώμενη δόση του fulvestrant είναι 500 mg από του στόματος τις Ημέρες 1, 15 και 29, και στη συνέχεια μία φορά το μήνα. Η δόση του alpelisib μπορεί να αλλάξει λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συνήθης δόση Vijoice για ενήλικες για το φάσμα υπερανάπτυξης που σχετίζεται με το PIK3CA:

Συνιστώμενη δόση: 250 mg από του στόματος μία φορά μια μέρα. Σχόλια: Η θεραπεία πραγματοποιείται συνήθως μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Συνήθης δόση Vijoice Παιδιατρική για το φάσμα υπερανάπτυξης που σχετίζεται με το PIK3CA:

Αρχική δόση: 50 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Δόση συντήρησης: Ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών: 50 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα. Ασθενείς 6 ετών και άνω: Αύξηση σε 125 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα μετά από 24 εβδομάδες 50 mg/ημέρα. Μέγιστη δόση: 125 mg/ημέρα από του στόματος Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα. Σχόλιο: Όταν ο παιδιατρικός ασθενής γίνει 18 ετών, σκεφτείτε μια σταδιακή αύξηση της δόσης έως 250 mg/ημέρα.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Alpelisib

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το alpelisib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών, και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.