Alpelisib

Nom générique: Alpelisib
Forme posologique : Comprimés Piqray (50 mg, 150 mg, 200 mg), comprimés Vijoice (50 mg, 125 mg, 200 mg)
Classe de médicament : Inhibiteurs de PI3K

L'utilisation de Alpelisib

L'alpelisib (marque Piqray) est utilisé pour traiter les types de cancer du sein chez les hommes et les femmes ménopausées, et la marque Vijoice d'alpelisib est utilisée pour traiter une affection appelée PROS (PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum) chez certains patients. L'alpelisib est un traitement ciblé d'une classe de médicaments appelés inhibiteurs de PI3K (inhibiteurs de la phosphoinositide 3-kinase) et est parfois appelé inhibiteur de kinase. L'alpelisib n'est utilisé que pour les tumeurs mutées par PIK3CA détectées par un test approuvé par la FDA.

Piqray est devenu un médicament approuvé par la FDA le 24 mai 2019, en tant que premier inhibiteur de PI3K pour des cancers du sein spécifiques. Vijoice est devenu un médicament approuvé par la FDA le 5 avril 2022 pour traiter des patients spécifiques présentant un spectre de prolifération lié à PIK3CA (PROS).

Alpelisib Effets secondaires

Les effets secondaires courants de l'alpelisib peuvent inclure :

nausées, vomissements ;

perte d'appétit, perte de poids ;

se sentir faible ou fatigué ;

plaies dans la bouche;

éruption cutanée;

perte de cheveux ; ou

analyses sanguines anormales.

Effets secondaires graves de l'alpelisib

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de une réaction allergique (urticaire, chaleur ou picotements, difficultés respiratoires, battements cardiaques rapides, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation) .

Recherchez un traitement médical si vous avez une réaction médicamenteuse grave pouvant affecter de nombreuses parties de votre corps. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions, des douleurs musculaires, une faiblesse grave, des ecchymoses inhabituelles ou un jaunissement de la peau ou des yeux.

L'alpelisib peut provoquer d'autres effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

des douleurs thoraciques, de la toux, une sensation d'essoufflement ;

une diarrhée sévère ou persistante ;

des ampoules ou ulcères dans la bouche, gencives rouges ou enflées, difficulté à avaler ;

peau pâle, fatigue inhabituelle, mains et pieds froids ;

peu ou pas d'urination ; ou

glycémie élevée avec des symptômes de soif accrue, de miction accrue, de bouche sèche, d'haleine fruitée, de confusion, de faim, de perte de poids ;

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardé ou arrêté définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Alpelisib

Vous ne devez pas utiliser l'alpelisib si vous y êtes allergique ou si vous êtes allergique à l'un des ingrédients inactifs.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

diabète ; ou

une éruption cutanée grave (douleur cutanée, rougeur, desquamation, yeux brûlants, cloques sur les lèvres ou la bouche).

Grossesse

L'alpelisib peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Informez votre médecin si vous pensez être enceinte.

Il convient de conseiller aux patients masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer d'utiliser des préservatifs et une contraception efficace pendant le traitement par Alpelisib et pendant 1 semaine après la dernière dose.

L'alpelisib et le fulvestrant peuvent tous deux nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise ces médicaments.

Si vous êtes une femme, n'utilisez pas l'alpelisib si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez l'alpelisib et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Si vous êtes un homme, utilisez des préservatifs et une méthode contraceptive efficace si votre partenaire sexuel est enceinte ou est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser des préservatifs et une méthode contraceptive pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient pendant que la mère ou le père utilise l'alpelisib.

Les femmes qui prennent également du fulvestrant devront peut-être éviter une grossesse pendant au moins un an après la fin du traitement. Demandez à votre médecin combien de temps vous devez continuer à utiliser une méthode contraceptive.

L'alpelisib et le fulvestrant peuvent affecter la fertilité (capacité d'avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d'utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car ces médicaments peuvent nuire au bébé à naître.

Allaitement

N'allaitez pas pendant que vous utilisez l'alpelisib et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose. Si vous utilisez également du fulvestrant, vous ne pourrez peut-être pas allaiter pendant 1 an après votre dernière dose de fulvestrant. Demandez à votre médecin.

Relier les médicaments

Comment utiliser Alpelisib

Dose habituelle de Piqray pour adultes pour le cancer du sein :

Dose recommandée : 300 mg (deux comprimés pelliculés de 150 mg) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture, à peu près à la même heure chaque jour. Commentaires : Le traitement se poursuit généralement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Lorsque le fulvestrant est prescrit avec l'alpelisib, la dose recommandée de fulvestrant est de 500 mg par voie orale les jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois par la suite. La dose d'alpelisib peut être modifiée en raison d'effets indésirables.

Dose habituelle de Vijoice pour adultes pour le spectre de prolifération lié à PIK3CA :

Dose recommandée : 250 mg par voie orale une fois un jour. Commentaires : Le traitement se poursuit généralement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Dose Vijoice pédiatrique habituelle pour le spectre de prolifération lié à PIK3CA :

Dose initiale : 50 mg par voie orale une fois par jour. Dose d'entretien : Patients de moins de 6 ans : 50 mg par voie orale une fois par jour. Patients de 6 ans et plus : Augmenter à 125 mg par voie orale une fois par jour après 24 semaines de 50 mg/jour. Dose maximale : 125 mg/jour par voie orale Durée du traitement : Jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Commentaire : Lorsque le patient pédiatrique atteint l'âge de 18 ans, envisager une augmentation progressive de la dose jusqu'à 250 mg/jour.

Avertissements

Appelez immédiatement votre médecin si vous souffrez de diarrhée sévère.

Quels autres médicaments affecteront Alpelisib

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D'autres médicaments peuvent affecter l'alpelisib, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines, et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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