Alpelisib

Nome generico: Alpelisib
Forma di dosaggio: Compresse Piqray (50 mg, 150 mg, 200 mg), compresse Vijoice (50 mg, 125 mg, 200 mg)
Classe del farmaco: Inibitori PI3K

Utilizzo di Alpelisib

Alpelisib (marchio Piqray) è usato per trattare tipi di cancro al seno negli uomini e nelle donne in postmenopausa, mentre il marchio Vijoice di alpelisib è usato per trattare una condizione chiamata PROS (spettro di crescita eccessiva correlato a PIK3CA) in alcuni pazienti. Alpelisib è una terapia mirata di una classe di medicinali chiamati inibitori PI3K (inibitori della fosfoinositide 3-chinasi) ed è talvolta chiamato inibitore della chinasi. Alpelisib viene utilizzato solo per i tumori con mutazione PIK3CA rilevati da un test approvato dalla FDA.

Piqray è diventato un medicinale approvato dalla FDA il 24 maggio 2019, come primo inibitore PI3K per specifici tumori al seno. Vijoice è diventato un medicinale approvato dalla FDA il 5 aprile 2022 per il trattamento di pazienti specifici con spettro di crescita eccessiva correlato a PIK3CA (PROS).

Alpelisib effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di alpelisib possono includere:

nausea, vomito;

perdita di appetito, perdita di peso;

sentirsi debole o stanco;

piaghe alla bocca;

eruzione cutanea;

perdita di capelli; o

esami del sangue anomali.

Effetti collaterali gravi di alpelisib

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica (orticaria, calore o formicolio, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, gonfiore del viso o della gola) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e desquamazione) .

Rivolgiti a un medico se hai una grave reazione al farmaco che può colpire molte parti del tuo corpo. I sintomi possono includere eruzioni cutanee, febbre, gonfiore delle ghiandole, dolori muscolari, grave debolezza, lividi insoliti o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Alpelisib può causare altri effetti collaterali gravi. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

dolore al petto, tosse, sensazione di fiato corto;

diarrea grave o continua;

vesciche o ulcere in bocca, gengive rosse o gonfie, difficoltà a deglutire;

pelle pallida, stanchezza insolita, mani e piedi freddi;

minzione scarsa o assente; o

glicemia alta con sintomi di aumento della sete, aumento della minzione, secchezza delle fauci, alito con odore fruttato, confusione, fame, perdita di peso;

I suoi trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardato o interrotto definitivamente se si verificano determinati effetti collaterali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Alpelisib

Non dovresti usare alpelisib se sei allergico ad esso o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

diabete; o

una grave eruzione cutanea (dolore cutaneo, arrossamento, desquamazione, bruciore agli occhi, formazione di vesciche sulle labbra o sulla bocca).

Gravidanza

Alpelisib può causare danni al feto se somministrato a una donna in gravidanza, potrebbe essere necessario che il test di gravidanza sia negativo prima di iniziare questo trattamento. Informa il tuo medico se pensi di poter essere incinta.

I pazienti di sesso maschile con partner femminili potenzialmente riproduttive devono essere informati dell'uso del preservativo e di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Alpelisib e per 1 settimana dopo l'ultima dose.

Alpelisib e fulvestrant possono entrambi danneggiare il feto o causare difetti alla nascita se la madre o il padre utilizzano questi medicinali.

Se sei una donna, non usare alpelisib se sei in gravidanza. Usa un contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza mentre stai usando alpelisib e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Se sei un uomo, usa il preservativo e un contraccettivo efficace se la tua partner sessuale è incinta o è poter rimanere incinta. Continua a usare il preservativo e il controllo delle nascite per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre stanno usando alpelisib.

Le donne che assumono anche fulvestrant potrebbero dover prevenire la gravidanza per almeno 1 anno dopo la fine del trattamento. Chiedi al tuo medico per quanto tempo continuare a usare il controllo delle nascite.

Alpelisib e fulvestrant possono influire sulla fertilità (capacità di avere figli) sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, è importante usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché questi medicinali possono danneggiare il feto.

Allattamento

Non allattare al seno durante l'utilizzo di alpelisib e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose. Se stai usando anche fulvestrant, potresti non essere in grado di allattare per 1 anno dopo l'ultima dose di fulvestrant. Chiedi al tuo medico.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Alpelisib

Dose abituale per adulti di Piqray per il cancro al seno:

Dose raccomandata: 300 mg (due compresse rivestite con film da 150 mg) per via orale una volta al giorno con il cibo, ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Commenti: Il trattamento dura solitamente fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. Quando fulvestrant viene prescritto con alpelisib, la dose raccomandata di fulvestrant è di 500 mg per via orale nei giorni 1, 15 e 29, e successivamente una volta al mese. La dose di alpelisib può essere modificata a causa di reazioni avverse.

Dose abituale per adulti di Vijoice per lo spettro di crescita eccessiva correlato a PIK3CA:

Dose raccomandata: 250 mg per via orale una volta un giorno. Commenti: Il trattamento è solitamente fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

Dose pediatrica Vijoice abituale per lo spettro di crescita eccessiva correlato a PIK3CA:

Dose iniziale: 50 mg per via orale una volta al giorno. Dose di mantenimento: Pazienti di età inferiore a 6 anni: 50 mg per via orale una volta al giorno. Pazienti di età pari o superiore a 6 anni: aumentare a 125 mg per via orale una volta al giorno dopo 24 settimane con 50 mg/giorno. Dose massima: 125 mg/giorno orale Durata della terapia: Fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile. Commento: Quando il paziente pediatrico compie 18 anni, considerare un aumento graduale della dose fino a 250 mg/giorno.

Avvertenze

Chiama immediatamente il medico se hai una grave diarrea.

Quali altri farmaci influenzeranno Alpelisib

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che stai assumendo, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Altri farmaci possono influenzare alpelisib, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine, e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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