Alpelisib

一般名： Alpelisib
剤形: ピクレイ錠（50mg、150mg、200mg）、ビジョイス錠（50mg、125mg、200mg）
薬物クラス: PI3K阻害剤

の使用法 Alpelisib

Alpelisib (Piqray ブランド) は男性および閉経後の女性の乳がんの治療に使用され、Alpelisib の Vijoice ブランドは特定の患者の PROS (PIK3CA 関連異常増殖スペクトル) と呼ばれる症状の治療に使用されます。アルペリシブは、PI3K 阻害剤 (ホスホイノシチド 3 キナーゼ阻害剤) と呼ばれるクラスの医薬品の標的療法であり、キナーゼ阻害剤と呼ばれることもあります。アルペリシブは、FDA 承認の検査で検出された PIK3CA 変異腫瘍にのみ使用されます。

Piqray は、特定の乳がんに対する初の PI3K 阻害剤として、2019 年 5 月 24 日に FDA 承認医薬品となりました。 Vijoice は、2022 年 4 月 5 日に、PIK3CA 関連過成長スペクトラム (PROS) の特定の患者を治療するための FDA 承認薬となりました。

Alpelisib 副作用

アルペリシブの一般的な副作用には以下が含まれます:

吐き気、嘔吐;

食欲不振、体重減少;

衰弱または疲労感;

口内炎;

発疹;

脱毛;または

血液検査の異常。

アルペリシブの重篤な副作用

次のような兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。アレルギー反応（蕁麻疹、熱感やチクチク感、呼吸困難、心拍数の上昇、顔や喉の腫れ）、または重度の皮膚反応（発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹） .

体の多くの部分に影響を与える可能性のある重篤な薬物反応がある場合は、医師の治療を受けてください。症状には、皮膚の発疹、発熱、腺の腫れ、筋肉痛、重度の衰弱、異常な打撲、皮膚や目の黄変などが含まれる場合があります。

アルペリシブは他の重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

胸の痛み、咳、息切れ、

重度または継続的な下痢、

水疱、口内の潰瘍、歯ぐきの赤みまたは腫れ、嚥下困難、

肌が青白い、異常な疲労感、手足の冷え

排尿が少ない、またはまったくない。または

喉の渇きの増加、排尿量の増加、口渇、フルーティーな口臭、錯乱、空腹感、体重減少などの症状を伴う高血糖。

がん治療は以下の可能性があります。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Alpelisib

アルペリシブまたは不活性成分にアレルギーがある場合は、アルペリシブを使用しないでください。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

糖尿病。または

重度の皮膚発疹（皮膚の痛み、発赤、皮むけ、目の灼熱感、唇や口の水ぶくれ）。

妊娠

アルペリシブを妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、この治療を開始する前に妊娠検査が陰性であることが必要な場合があります。妊娠している可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。

生殖能力のある女性パートナーを持つ男性患者には、アルペリシブによる治療中および最後の投与後 1 週間はコンドームと効果的な避妊法を使用するようアドバイスする必要があります。

アルペリシブとフルベストラントはどちらも、母親または父親がこれらの薬を使用している場合、胎児に悪影響を及ぼしたり、先天異常を引き起こす可能性があります。

女性の場合、妊娠している場合はアルペリシブを使用しないでください。アルペリシブの使用中および最後の投与後少なくとも 1 週間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。

あなたが男性の場合、セックスパートナーが妊娠している場合、または妊娠している場合は、コンドームと効果的な避妊を使用してください。妊娠できる。最後の投与後、少なくとも 1 週間はコンドームと避妊薬を使用し続けてください。

母親または父親のいずれかがアルペリシブを使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に報告してください。

フルベストラントも服用している女性は、治療終了後少なくとも 1 年間は避妊する必要がある場合があります。避妊をいつまで続けるべきかについては、医師に相談してください。

アルペリシブとフルベストラントは、男性と女性の両方で生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、これらの薬は胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

母乳育児

アルペリシブの使用中、および最後の投与後少なくとも 1 週間は授乳しないでください。フルベストラントも使用している場合は、フルベストラントを最後に投与してから 1 年間は授乳できない可能性があります。医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Alpelisib

乳がんに対する Piqray の通常の成人用量:

推奨用量: 300 mg (150 mg のフィルムコーティング錠 2 錠) を 1 日 1 回、食事とともに毎日ほぼ同じ時間に経口摂取します。 コメント: 治療は通常、病気が進行するか許容できない毒性が生じるまで行われます。フルベストラントがアルペリシブと併用して処方される場合、フルベストラントの推奨用量は、1日目、15日目、29日目に500 mgを経口投与し、その後は月1回です。アルペリシブの用量は、副作用により変更される場合があります。

PIK3CA 関連の異常増殖スペクトルに対する Vijoice の成人用通常用量:

推奨用量: 250 mg を 1 回経口投与一日。 コメント: 治療は通常、病気が進行するか許容できない毒性が発現するまで行われます。

PIK3CA 関連の過剰増殖スペクトルに対する通常のビジョイス小児用用量:

初回用量: 50 mg を 1 日 1 回経口投与します。 維持用量: 6 歳未満の患者: 1 日 1 回 50 mg を経口投与します。 6歳以上の患者：1日50 mgを24週間服用した後、1日1回経口で125 mgに増量します。 最大用量: 125 mg/日、経口治療期間: 病気の進行または許容できない毒性が起こるまで。 コメント: 小児患者が 18 歳になったら、1 日あたり 250 mg まで徐々に用量を増やすことを検討してください。

警告

重度の下痢がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Alpelisib

特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

処方薬や市販薬、ビタミン、ビタミン、ビタミンなどの他の薬もアルペリシブに影響を与える可能性があります。そしてハーブ製品。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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