Alpelisib

Nazwa ogólna: Alpelisib
Postać dawkowania: Tabletki Piqray (50 mg, 150 mg, 200 mg), tabletki Vijoice (50 mg, 125 mg, 200 mg)
Klasa leku: Inhibitory PI3K

Użycie Alpelisib

Alpelisib (marka Piqray) jest stosowany w leczeniu typów raka piersi u mężczyzn i kobiet po menopauzie, natomiast alpelisib marki Vijoice jest stosowany u niektórych pacjentek w leczeniu stanu zwanego PROS (spektrum przerostu związanego z PIK3CA). Alpelisib to terapia celowana z grupy leków zwanych inhibitorami PI3K (inhibitory 3-kinazy fosfoinozytydowej), czasami nazywana inhibitorem kinazy. Alpelisib stosuje się wyłącznie w leczeniu nowotworów z mutacją PIK3CA wykrytych w teście zatwierdzonym przez FDA.

Piqray został lekiem zatwierdzonym przez FDA 24 maja 2019 r. jako pierwszy inhibitor PI3K w leczeniu określonych nowotworów piersi. 5 kwietnia 2022 r. Vijoice został lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia określonych pacjentów ze spektrum przerostu związanego z PIK3CA (PROS).

Alpelisib skutki uboczne

Częste działania niepożądane alpelisybu mogą obejmować:

nudności, wymioty;

utratę apetytu, utratę wagi;

uczucie osłabienia lub zmęczenia;

owrzodzenia jamy ustnej;

wysypka;

wypadanie włosów; lub

nieprawidłowe wyniki badań krwi.

Poważne skutki uboczne alpelisybu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcja alergiczna (pokrzywka, uczucie ciepła lub mrowienia, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i łuszczeniem się) .

W przypadku poważnej reakcji na lek, która może dotyczyć wielu części ciała, należy zgłosić się do lekarza. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, bóle mięśni, poważne osłabienie, nietypowe siniaki lub zażółcenie skóry lub oczu.

Alpelisib może powodować inne poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność;

ciężka lub utrzymująca się biegunka;

pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej, zaczerwienienie lub obrzęk dziąseł, trudności w połykaniu;

blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zimne dłonie i stopy;

małe oddawanie moczu lub brak oddawania moczu; lub

wysokie stężenie cukru we krwi z objawami zwiększonego pragnienia, częstszym oddawaniem moczu, suchością w ustach, owocowym zapachem oddechu, dezorientacją, głodem, utratą masy ciała;

Twoje leczenie raka może być opóźnione lub trwale odstawione, jeśli wystąpią określone skutki uboczne.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Alpelisib

Nie powinieneś stosować alpelisybu, jeśli jesteś uczulony na niego lub którykolwiek z nieaktywnych składników.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

cukrzyca; lub

ciężka wysypka skórna (ból skóry, zaczerwienienie, łuszczenie się, pieczenie oczu, powstawanie pęcherzy na wargach lub ustach).

Ciąża

Alpelisib podawany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu, dlatego przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego. Jeśli myślisz, że możesz być w ciąży, powiedz swojemu lekarzowi.

Pacjentom płci męskiej mającym partnerki w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie prezerwatyw i skutecznej antykoncepcji podczas leczenia alpelisibem i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Zarówno alpelisib, jak i fulwestrant mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują te leki.

Jeśli jesteś kobietą, nie stosuj alpelisybu, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas stosowania alpelisybu i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś mężczyzną, używaj prezerwatyw i skutecznej antykoncepcji, jeśli Twoja partnerka seksualna jest w ciąży lub jest w ciąży móc zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdzie w ciążę w czasie stosowania alpelisybu przez matkę lub ojca.

W przypadku kobiet przyjmujących również fulwestrant może być konieczne zapobieganie ciąży przez co najmniej 1 rok po zakończeniu leczenia. Zapytaj swojego lekarza, jak długo należy stosować antykoncepcję.

Alpelisib i fulwestrant mogą wpływać na płodność (zdolność posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Jednakże ważne jest stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ leki te mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania alpelisybu i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjentka stosuje również fulwestrant, może nie być możliwe karmienie piersią przez 1 rok od przyjęcia ostatniej dawki fulwestrantu. Zapytaj swojego lekarza.

Powiąż narkotyki

Jak używać Alpelisib

Zwykła dawka leku Piqray dla dorosłych w leczeniu raka piersi:

Zalecana dawka: 300 mg (dwie tabletki powlekane 150 mg) doustnie raz dziennie z jedzeniem, mniej więcej o tej samej porze dnia. Komentarze: Leczenie zwykle prowadzi się do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. W przypadku przepisywania fulwestrantu z alpelisibem zalecana dawka fulwestrantu wynosi 500 mg doustnie w 1., 15. i 29. dniu, a następnie raz w miesiącu. Dawka alpelisybu może zostać zmieniona ze względu na działania niepożądane.

Zwykła dawka leku Vijoice dla dorosłych w leczeniu spektrum przerostu związanego z PIK3CA:

Zalecana dawka: 250 mg jednorazowo doustnie dzień. Komentarze: Leczenie zwykle prowadzi się do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Zwykła dawka Vijoice dla dzieci w przypadku spektrum przerostu związanego z PIK3CA:

Dawka początkowa: 50 mg doustnie raz dziennie. Dawka podtrzymująca: Pacjenci w wieku poniżej 6 lat: 50 mg doustnie raz dziennie. Pacjenci w wieku 6 lat i starsi: Zwiększyć dawkę do 125 mg doustnie raz na dobę po 24 tygodniach stosowania dawki 50 mg/dobę. Maksymalna dawka: 125 mg/dzień doustnie. Czas trwania terapii: Do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Komentarz: Kiedy pacjent pediatryczny ukończy 18 lat, należy rozważyć stopniowe zwiększanie dawki do 250 mg/dzień.

Ostrzeżenia

W przypadku ciężkiej biegunki natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Na jakie inne leki wpłyną Alpelisib

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność tych leków.

Inne leki mogą wpływać na alpelisib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy, i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.