Alpelisib

Nome genérico: Alpelisib
Forma farmacêutica: Comprimidos Piqray (50 mg, 150 mg, 200 mg), comprimidos Vijoice (50 mg, 125 mg, 200 mg)
Classe de drogas: Inibidores PI3K

Uso de Alpelisib

Alpelisibe (marca Piqray) é usado para tratar tipos de câncer de mama em homens e mulheres na pós-menopausa, e alpelisibe da marca Vijoice é usado para tratar uma condição chamada PROS (espectro de crescimento excessivo relacionado a PIK3CA) em certos pacientes. Alpelisibe é uma terapia direcionada de uma classe de medicamentos chamados inibidores da PI3K (inibidores da fosfoinositida 3-quinase) e às vezes é chamado de inibidor da quinase. O alpelisibe é usado apenas para tumores com mutação PIK3CA detectados por um teste aprovado pela FDA.

Piqray tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 24 de maio de 2019, como o primeiro inibidor de PI3K para cânceres de mama específicos. Vijoice tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 5 de abril de 2022, para tratar pacientes específicos com espectro de crescimento excessivo relacionado ao PIK3CA (PROS).

Alpelisib efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do alpelisibe podem incluir:

náuseas, vômitos;

perda de apetite, perda de peso;

sensação de fraqueza ou cansaço;

feridas na boca;

erupção cutânea;

queda de cabelo; ou

exames de sangue anormais.

Efeitos colaterais graves do alpelisibe

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reação alérgica (urticária, calor ou formigamento, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação) .

Procure tratamento médico se tiver uma reação grave a medicamentos que possa afetar muitas partes do seu corpo. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Alpelisibe pode causar outros efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

dor no peito, tosse, falta de ar;

diarreia grave ou contínua;

bolhas ou úlceras na boca, gengivas vermelhas ou inchadas, dificuldade em engolir;

pele pálida, cansaço incomum, mãos e pés frios;

pouca ou nenhuma micção; ou

açúcar elevado no sangue com sintomas de aumento de sede, aumento da micção, boca seca, hálito frutado, confusão, fome, perda de peso;

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiado ou descontinuado permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Alpelisib

Você não deve usar alpelisibe se for alérgico a ele ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Informe ao seu médico se você já teve:

diabetes; ou

uma erupção cutânea grave (dor na pele, vermelhidão, descamação, ardor nos olhos, bolhas nos lábios ou na boca).

Gravidez

Alpelisibe pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida; pode ser necessário fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento. Informe o seu médico se você acha que pode estar grávida.

Os doentes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo devem ser aconselhados a utilizar preservativos e contraceção eficaz durante o tratamento com Alpelisib e durante 1 semana após a última dose.

Alpelisibe e fulvestrant podem prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos se a mãe ou o pai estiver usando esses medicamentos.

Se você for mulher, não use alpelisibe se estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando alpelisibe e por pelo menos 1 semana após sua última dose.

Se você for homem, use preservativos e métodos anticoncepcionais eficazes se sua parceira sexual estiver grávida ou estiver grávida. capaz de engravidar. Continue usando preservativos e métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 semana após sua última dose.

Informe seu médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem usando alpelisibe.

Mulheres que também tomam fulvestrant podem precisar prevenir a gravidez por pelo menos 1 ano após o término do tratamento. Pergunte ao seu médico por quanto tempo você deve continuar usando métodos anticoncepcionais.

Alpelisib e fulvestrant podem afetar a fertilidade (capacidade de ter filhos) tanto em homens como em mulheres. No entanto, é importante usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez porque esses medicamentos podem prejudicar o feto.

Amamentação

Não amamente enquanto estiver usando alpelisibe e por pelo menos 1 semana após sua última dose. Se você também estiver usando fulvestrant, talvez não consiga amamentar por 1 ano após sua última dose de fulvestrant. Pergunte ao seu médico.

Relacionar drogas

Como usar Alpelisib

Dose usual de Piqray para adultos para câncer de mama:

Dose recomendada: 300 mg (dois comprimidos revestidos por película de 150 mg) por via oral uma vez ao dia com alimentos, aproximadamente à mesma hora todos os dias. Comentários: O tratamento geralmente ocorre até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Quando fulvestrant é prescrito com alpelisib, a dose recomendada de fulvestrant é de 500 mg por via oral nos dias 1, 15 e 29, e depois uma vez por mês. A dose de alpelisibe pode ser alterada devido a reações adversas.

Dose usual de Vijoice para adultos para espectro de crescimento excessivo relacionado ao PIK3CA:

Dose recomendada: 250 mg por via oral uma vez um dia. Comentários: O tratamento geralmente é até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Dose Vijoice Pediátrica usual para espectro de crescimento excessivo relacionado ao PIK3CA:

Dose inicial: 50 mg por via oral uma vez ao dia. Dose de manutenção: Pacientes com menos de 6 anos de idade: 50 mg por via oral uma vez ao dia. Pacientes com 6 anos ou mais: aumentar para 125 mg por via oral uma vez ao dia após 24 semanas de 50 mg/dia. Dose máxima: 125 mg/dia por via oral. Duração da terapia: Até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Comentário: Quando o paciente pediátrico completar 18 anos, considerar um aumento gradual da dose até 250 mg/dia.

Avisos

Ligue para seu médico imediatamente se tiver diarreia grave.

Que outras drogas afetarão Alpelisib

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Outros medicamentos podem afetar o alpelisibe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas, e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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