Alpelisib

Общее имя: Alpelisib
Лекарственная форма: Таблетки Пикрай (50 мг, 150 мг, 200 мг), таблетки Виджойс (50 мг, 125 мг, 200 мг)
Класс препарата: Ингибиторы PI3K

Использование Alpelisib

Алпелисиб (торговая марка Piqray) используется для лечения типов рака молочной железы у мужчин и женщин в постменопаузе, а алпелисиб торговой марки Vijoice используется для лечения состояния, называемого PROS (спектр избыточного роста, связанный с PIK3CA) у некоторых пациентов. Алпелисиб представляет собой таргетную терапию из класса лекарств, называемых ингибиторами PI3K (ингибиторы фосфоинозитид-3-киназы), и иногда его называют ингибитором киназы. Алпелисиб используется только для опухолей с мутацией PIK3CA, обнаруженных с помощью теста, одобренного FDA.

Piqray стал лекарством, одобренным FDA 24 мая 2019 года, как первый ингибитор PI3K для лечения конкретных видов рака молочной железы. 5 апреля 2022 года Vijoice стал одобренным FDA лекарством для лечения конкретных пациентов с синдромом избыточного роста, связанным с PIK3CA (PROS).

Alpelisib побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты алпелисиба могут включать:

тошнота, рвота;

потеря аппетита, потеря веса;

чувство слабости или усталости;

язвы во рту;

сыпь;

выпадение волос;

выпадение волос; или

отклонение от нормы анализов крови.

Серьезные побочные эффекты алпелисиба

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергическая реакция (крапивница, ощущение жара или покалывания, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, отек лица или горла) или тяжелая кожная реакция (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или пурпурная кожная сыпь с образованием волдырей и шелушением) .

Обратитесь за медицинской помощью, если у вас серьезная реакция на препарат, которая может повлиять на многие части вашего тела. Симптомы могут включать кожную сыпь, лихорадку, опухание желез, мышечные боли, сильную слабость, необычные синяки или пожелтение кожи или глаз.

Алпелисиб может вызывать другие серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

боль в груди, кашель, одышка;

тяжелая или продолжающаяся диарея;

волдыри или язвы во рту, красные или опухшие десны, проблемы с глотанием;

бледная кожа, необычная усталость, холодные руки и ноги;

редкое мочеиспускание или его полное отсутствие; или

высокий уровень сахара в крови с симптомами повышенной жажды, учащенного мочеиспускания, сухости во рту, фруктового запаха изо рта, спутанности сознания, голода, потери веса;

Ваше лечение рака может быть отсрочено или окончательно прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Alpelisib

Не следует применять алпелисиб, если у вас аллергия на него или какой-либо из неактивных ингредиентов.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

диабет; или

сильная кожная сыпь (боль в коже, покраснение, шелушение, жжение в глазах, образование волдырей на губах или во рту).

Беременность

Алпелисиб может нанести вред плоду при назначении беременной женщине, поэтому перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный тест на беременность. Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны.

Пациентам мужского пола с партнерами-женщинами репродуктивного потенциала следует рекомендовать использовать презервативы и эффективные средства контрацепции во время лечения алпелисибом и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Алпелисиб и фулвестрант могут нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты, если мать или отец используют эти лекарства.

Если вы женщина, не принимайте алпелисиб во время беременности. Используйте эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности во время приема алпелисиба и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Если вы мужчина, используйте презервативы и эффективные противозачаточные средства, если ваш сексуальный партнер беременен или находится в состоянии беременности. способна забеременеть. Продолжайте использовать презервативы и противозачаточные средства в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы.

Немедленно сообщите своему врачу, если наступила беременность, когда мать или отец принимают алпелисиб.

Женщинам, которые также принимают фулвестрант, возможно, потребуется предотвратить беременность в течение как минимум 1 года после окончания лечения. Спросите своего врача, как долго можно продолжать использовать противозачаточные средства.

Алпелисиб и фулвестрант могут влиять на фертильность (способность иметь детей) как у мужчин, так и у женщин. Однако важно использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, поскольку эти лекарства могут нанести вред нерожденному ребенку.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время приема алпелисиба и в течение как минимум 1 недели после приема последней дозы. Если вы также принимаете фулвестрант, возможно, вы не сможете кормить грудью в течение 1 года после приема последней дозы фулвестранта. Спросите своего врача.

Родственные наркотики

Как использовать Alpelisib

Обычная доза Пикрея для взрослых при раке молочной железы:

Рекомендуемая доза: 300 мг (две таблетки по 150 мг, покрытые пленочной оболочкой) перорально один раз в день во время еды примерно в одно и то же время каждый день. Комментарии: Лечение обычно проводится до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. При назначении фулвестранта вместе с алпелисибом рекомендуемая доза фулвестранта составляет 500 мг перорально в 1-й, 15-й и 29-й дни, а затем один раз в месяц. Доза алпелисиба может быть изменена из-за побочных реакций.

Обычная доза Vijoice для взрослых при синдроме избыточного роста, связанном с PIK3CA:

Рекомендуемая доза: 250 мг перорально однократно день. Комментарии: Лечение обычно продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Обычная доза Vijoice для детей при синдроме избыточного роста, связанном с PIK3CA:

Начальная доза: 50 мг перорально один раз в день. Поддерживающая доза. Пациенты младше 6 лет: 50 мг перорально один раз в день. Пациенты 6 лет и старше: увеличить дозу до 125 мг перорально один раз в день через 24 недели приема 50 мг/день. Максимальная доза: 125 мг/день перорально Продолжительность терапии: До прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Комментарий: Когда педиатрическому пациенту исполнится 18 лет, рассмотрите возможность постепенного увеличения дозы до 250 мг/день.

Предупреждения

Если у вас сильная диарея, немедленно обратитесь к врачу.

На какие другие лекарства повлияют Alpelisib

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Другие лекарства могут влиять на алпелисиб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины, и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.