Alpelisib

Загальна назва: Alpelisib
Лікарська форма: Таблетки Piqray (50 мг, 150 мг, 200 мг), таблетки Vijoice (50 мг, 125 мг, 200 мг)
Клас препарату: інгібітори PI3K

Використання Alpelisib

Алпелісіб (бренд Piqray) використовується для лікування типів раку молочної залози у чоловіків і жінок у постменопаузі, а альпелісиб марки Vijoice використовується для лікування стану під назвою PROS (спектр надмірного росту, пов’язаного з PIK3CA) у деяких пацієнтів. Алпелісиб — це цільова терапія з класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами PI3K (інгібітори фосфоінозитид-3-кінази), які іноді називають інгібітором кінази. Alpelisib використовується лише для пухлин із мутаціями PIK3CA, які виявляються за допомогою тесту, схваленого FDA.

Piqray став схваленим FDA препаратом 24 травня 2019 року як перший інгібітор PI3K для специфічних видів раку молочної залози. 5 квітня 2022 року Vijoice став схваленим FDA лікарським засобом для лікування конкретних пацієнтів із PIK3CA-пов’язаним спектром надмірного росту (PROS).

Alpelisib побічні ефекти

Поширені побічні ефекти алпелісибу можуть включати:

нудоту, блювання;

втрату апетиту, втрату ваги;

почуття слабкості або втоми;

виразки в ротовій порожнині;

висип;

випадіння волосся; або

порушення аналізів крові.

Серйозні побічні ефекти алпелісибу

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічна реакція (кропив’янка, відчуття тепла або поколювання, утруднене дихання, прискорене серцебиття, набряк обличчя або горла) або серйозна шкірна реакція (лихоманка, біль у горлі, печіння в очах, біль у шкірі, червоний або фіолетовий висип на шкірі з пухирями та лущенням) .

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас серйозна реакція на наркотики, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати шкірний висип, лихоманку, опухлі залози, болі в м’язах, сильну слабкість, незвичайні синці або пожовтіння шкіри чи очей.

Алпелісиб може викликати інші серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

біль у грудях, кашель, відчуття нестачі повітря;

сильна або триваюча діарея;

пухирі або виразки у роті, червоні або набряклі ясна, проблеми з ковтанням;

блідість шкіри, незвичайна втома, холодні руки та ноги;

невелике сечовипускання або його відсутність; або

високий рівень цукру в крові із симптомами підвищеної спраги, частішого сечовипускання, сухості в роті, фруктового запаху, сплутаності свідомості, голоду, втрати ваги;

Ваше лікування раку може бути відкласти або остаточно припинити прийом, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Це неповний список побічних ефектів, можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Alpelisib

Ви не повинні використовувати алпелісиб, якщо у вас алергія на нього або будь-який з неактивних інгредієнтів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

цукровий діабет; або

сильний шкірний висип (біль на шкірі, почервоніння, лущення, печіння очей, пухирі на губах або в роті).

Вагітність

Алпелісиб може завдати шкоди плоду, якщо його вводити вагітній жінці, тому перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Пацієнтам чоловічої статі з партнерками репродуктивного віку слід рекомендувати використовувати презервативи та ефективну контрацепцію під час лікування алпелісібом і протягом 1 тижня після останньої дози.

Алпелісиб і фулвестрант можуть завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати чи батько використовують ці ліки.

Якщо ви жінка, не використовуйте алпелісиб, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності, поки ви використовуєте алпелісиб і протягом щонайменше 1 тижня після останньої дози.

Якщо ви чоловік, використовуйте презервативи та ефективний контроль над народжуваністю, якщо ваша статева партнерка вагітна або є здатна завагітніти. Продовжуйте користуватися презервативами та засобами контролю над народжуваністю принаймні 1 тиждень після останньої дози.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність настане, коли мати або батько застосовують алпелісиб.

Жінкам, які також приймають фулвестрант, може знадобитися запобігання вагітності протягом принаймні 1 року після закінчення лікування. Запитайте свого лікаря, як довго використовувати протизаплідні засоби.

Алпелісиб і фулвестрант можуть впливати на фертильність (здатність мати дітей) як у чоловіків, так і у жінок. Однак важливо використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ці ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час застосування алпелісибу та принаймні 1 тиждень після останньої дози. Якщо ви також використовуєте фулвестрант, можливо, ви не зможете годувати грудьми протягом 1 року після останньої дози фулвестранту. Запитайте свого лікаря.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Alpelisib

Звичайна доза Piqray для дорослих при раку молочної залози:

Рекомендована доза: 300 мг (дві таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг) перорально один раз на день під час їжі приблизно в один і той самий час кожного дня. Коментарі: лікування зазвичай триває до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. Коли фулвестрант призначають разом з алпелісибом, рекомендована доза фулвестранту становить 500 мг перорально в дні 1, 15 і 29 і один раз на місяць після цього. Доза алпелісибу може бути змінена через побічні реакції.

Звичайна доза Vijoice для дорослих для спектру надмірного росту, пов’язаного з PIK3CA:

Рекомендована доза: 250 мг одноразово перорально день. Коментарі: Лікування зазвичай триває до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності.

Звичайна педіатрична доза Vijoice для PIK3CA-пов’язаного спектру надмірного росту:

Початкова доза: 50 мг перорально один раз на день. Підтримуюча доза: Пацієнти віком до 6 років: 50 мг перорально один раз на день. Пацієнти віком від 6 років: збільшити до 125 мг перорально один раз на день через 24 тижні по 50 мг/добу. Максимальна доза: 125 мг/день перорально Тривалість терапії: До прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. Коментар: коли педіатричному пацієнту виповнюється 18 років, розгляньте поступове збільшення дози до 250 мг/день.

Попередження

Якщо у вас сильна діарея, негайно зверніться до лікаря.

Які інші препарати вплинуть Alpelisib

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зменшити ефективність ліків.

Інші препарати можуть впливати на алпелісиб, зокрема ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни, і продукти рослинного походження. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.