Alprolix (Factor ix fc fusion protein recombinant Intravenous)

一般名： Factor Ix Fc Fusion Protein Recombinant
薬物クラス: その他の凝固調整剤

の使用法 Alprolix (Factor ix fc fusion protein recombinant Intravenous)

第 IX 因子 Fc 融合タンパク質の組換え注射は、血友病 B (先天性第 IX 因子欠乏症) 患者の出血エピソードの制御または予防、手術中の出血の予防、または出血エピソードの頻度の軽減のためのオンデマンド治療として使用されます。。

第 IX 因子は、体内で自然に生成されるタンパク質です。 Alprolix® は、体内で自然発生する第 IX 因子を複製するために生成される人工タンパク質です。血友病 B 患者の血液の凝固を助けることで出血を止めるために使用されます。

この薬は、医師または他の医療専門家の監督下でのみ投与されます。

Alprolix (Factor ix fc fusion protein recombinant Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

まれ

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

心拍や脈拍が速く、不規則で、ドキドキ、または高鳴る

発汗

発生頻度は不明

咳

呼吸困難

蕁麻疹、かゆみ、または皮膚発疹

胸、鼠径部、脚、特にふくらはぎの痛み

まぶた、目の周り、顔、唇、舌の腫れや腫れ

突然の重度の頭痛

ろれつが回らなくなる

突然の調整能力の喪失

腕または脚の突然の重度の衰弱またはしびれ

胸の圧迫感や痛み

視力の変化

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

頻度は低い

頭痛

まれ

口の中の灼熱感、かゆみ、しびれ、チクチク感、チクチク感

味覚の変化または喪失

注射部位の痛み

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Alprolix (Factor ix fc fusion protein recombinant Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児における Alprolix® の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、12 歳未満のお子様は、かかりつけの医師の判断に応じて、Alprolix® の用量を調整する必要がある場合があります。

高齢者

高齢者集団を対象とした年齢と Alprolix® の効果との関係に関する適切な研究は行われていませんが、これまでに高齢者特有の問題は報告されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

血栓または血栓によって引き起こされる医学的問題の病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態では、血栓が発生するリスクが高まる可能性があります。

第 IX 因子阻害剤を服用している患者 - アレルギー反応を起こすリスクが増加する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Alprolix (Factor ix fc fusion protein recombinant Intravenous)

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、あなたまたはあなたのお子様にこの薬を与えます。この薬を自分で注射できるように訓練を受けることもできます。この薬は、静脈に針を刺して投与されます。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。指示をよく読んで従うことが非常に重要です。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

警告

あなたまたはお子様がこの薬を服用している間、医師があなたとお子様の経過を綿密にチェックし、薬が適切に機能していることを確認することが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要です。

この薬は、アナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。発疹、皮膚のかゆみ、嚥下困難、めまい、心拍が速い、ふらつきや失神、落ち着きのなさ、呼吸困難、顔、手、舌、喉の腫れ、または胸の痛みがある場合は、すぐに医師または看護師に知らせてください。薬を受け取った後。

あなたの体はこの薬に対する抗体（阻害剤）を生成する可能性があり、それが薬の適切な作用を妨げる可能性があります。医療提供者は、これらの阻害物質について血液検査を必要とする場合があります。

この薬は血液凝固の問題を引き起こす可能性を高める可能性があります。この薬の投与中に、突然のまたは重度の頭痛、視覚や言語の問題、胸の痛み、呼吸困難、しびれや脱力感がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬が期待どおりに出血を防止または停止しない場合は、医師に相談してください。

この薬の使用中に重篤な腎臓の問題が発生する可能性があります。血尿、尿量の減少、腰や脇腹の痛み、足や下肢の腫れ、異常な疲労感や脱力感がある場合は、すぐに医師に相談してください。

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