Alprolix (Factor ix Intravenous, Injection)

一般名： Factor Ix

の使用法 Alprolix (Factor ix Intravenous, Injection)

第 IX 因子は、体内で自然に生成されるタンパク質です。血液が血栓を形成して出血を止めるのを助けます。第 IX 因子の注射は、クリスマス病とも呼ばれる血友病 B の治療に使用されます。これは、体内で十分な第 IX 因子が生成されない状態です。十分な第 IX 因子が不足して怪我をした場合、血液は正常に血栓を形成せず、筋肉や関節に出血して損傷する可能性があります。

第 IX 因子の 1 つの形態の注射、第 IX 因子複合体と呼ばれるこの薬は、血友病 A の特定の人々の治療にも使用されます。古典的血友病とも呼ばれる血友病 A では、体内で十分な第 VIII 因子が生成されず、血友病 B と同様に、血液が正常に血栓を形成できません。。第 IX 因子複合体の注射は、血友病 A の治療に使用された薬が効果を失った患者に使用される場合があります。第 IX 因子複合体の注射は、医師の判断に応じて他の症状にも使用できます。

医師が投与する第 IX 因子製剤は、人間の血液から自然に得られるもの、または人工的なプロセスによって人工的に得られたものです。ヒトの血液から得られる第 IX 因子は処理されており、B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎 (非 A、非 B) ウイルス、後天性免疫不全を引き起こすヒト免疫不全ウイルス (HIV) などの有害なウイルスが含まれている可能性はほとんどありません。症候群（エイズ）。人工の第 IX 因子製品にはこれらのウイルスは含まれていません。

第 IX 因子は医師の処方箋がなければ入手できません。

Alprolix (Factor ix Intravenous, Injection) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

頻度は低いですが、またはまれ

顔の皮膚の色の変化

呼吸が速い、または不規則になる

まぶたまたは目の周りの腫れまたは腫れ

息切れ、呼吸困難、胸の圧迫感、および/または喘鳴

皮膚の発疹、蕁麻疹、および/またはかゆみ

次のような場合は直ちに医師の診察を受けてください。次の副作用のいずれかが発生します。

より一般的

青みがかった色（特に手と足）

けいれん

横たわっているまたは座った姿勢から立ち上がるときのめまいや立ちくらみ

心拍数の増加

皮膚（注射箇所）の大きな青または紫色の斑点

吐き気または嘔吐

胸、鼠径部、または脚 (特にふくらはぎ) の痛み

穿刺部位、歯肉、または鼻や口の内層からの持続的な出血、または便や尿に血が混じる

胸や首、背中、左腕の激しい痛みや圧迫感

突然の激しい頭痛

息切れまたは呼吸が速い

突然の調整能力の喪失

突然の原因不明のろれつが回らなくなる、視力の変化、および/または腕や脚の脱力感やしびれ

次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。

頻度は低い

注射部位の灼熱感または刺痛

血圧または脈拍の変化

悪寒

眠気

発熱

頭痛

吐き気または嘔吐

顔の赤み

息切れ

一部の患者では、記載されていないその他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Alprolix (Factor ix Intravenous, Injection)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

血栓は、通常、第 IX 因子の注射の影響に対して成人よりも敏感な未熟児や新生児に特に発生しやすい可能性があります。

高齢者

この薬は試験済みであり、高齢者に若年者と比べて異なる副作用や問題を引き起こすことは示されていません。

授乳

凝固第 IX 組換え型、グリコペグ化第 IX 因子Fc融合タンパク質組換え凝固第IX因子組換え第IX因子アルブミン融合タンパク質組換え

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

第 IX 因子

女性を対象とした研究では、この薬を授乳中に使用しても乳児へのリスクは最小限であることが示唆されています。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

血栓、または血栓によって引き起こされる医学的問題の病歴

肝臓疾患 - 出血または血栓発生のリスクが増加する可能性があります

使い方 Alprolix (Factor ix Intravenous, Injection)

注射によって投与される一部の薬は、入院する必要のない患者に自宅で投与される場合があります。この薬を自宅で使用する場合は、医療専門家が薬の準備方法と注射方法を教えてくれます。準備と注入を練習する機会があります。薬がどのように準備され、注射されるかを正確に理解してください。

この薬を準備するには:

乾燥した薬と液体 (希釈剤) を取り出します。医師の指示に従って、冷蔵庫に保管し、室温に戻してください。

液体 (希釈剤) を乾燥薬に注入するときは、液体 (希釈剤) の流れを乾燥薬の容器の壁に向けてください。

容器を軽く回して薬を溶かします。容器を振らないでください。

この薬はすぐに使用してください。調製後 3 時間以上保管しないでください。

この薬にはプラスチック製の使い捨て注射器とフィルター針を使用する必要があります。ガラス製注射器の内側に薬が付着し、全量を投与できない場合があります。

注射器と針は再使用しないでください。使用済みの注射器と針は、穴が開きにくい使い捨て容器に入れるか、医療専門家の指示に従って廃棄してください。

投与量

この薬の投与量は、人によって異なります。患者。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

この薬を使用している状態。

体重。

体が生成できる第 IX 因子の量。

量、方法。頻繁に出血しているか、体のどこで出血しているか。

体がこの薬に対する防御 (抗体) を構築しているかどうか。

服用量を忘れた h3>
医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や薬は保管しないでください。もう必要ありません。

一部の第 IX 因子製品は冷蔵庫で保管する必要があり、短期間であれば室温で保管できるものもあります。この薬は医師または製造業者の指示に従って保管してください。

警告

最近 B 型血友病と診断された場合は、第 IX 因子製品によって A 型肝炎や B 型肝炎に感染するリスクをさらに減らすために、A 型肝炎ワクチンと B 型肝炎ワクチンを受ける必要があります。

しばらくすると、あなたの体がこの薬に対する防御（抗体）を構築する可能性があります。この薬の効果が通常より低いと思われる場合は、医師に相談してください。

血友病 A または血友病 B であることを記載した身分証明書を携帯することをお勧めします。どのような身分証明書を携帯すべきかについてご質問がある場合は、、医療専門家に確認してください。

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