Altuviiio

Gattungsbezeichnung: Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein-ehtl
Medikamentenklasse: Verschiedene Koagulationsmodifikatoren

Benutzung von Altuviiio

Altuviiio ist eine einmal wöchentlich verabreichte rekombinante Faktor-VIII-Ersatztherapie, die von Hämophilie-A-Patienten routinemäßig zur Vorbeugung von Blutungen oder bei Bedarf zur Behandlung einer akuten Blutung eingesetzt werden kann. Altuviiio fungiert als Ersatz für den fehlenden Gerinnungsfaktor VIII, den Hämophilie-A-Patienten für eine wirksame Blutgerinnung benötigen, sodass Altuviiio ihr Blutungsrisiko senkt.

Hämophilie ist eine genetische Störung, die die Fähigkeit des Blutes einer Person zur Blutgerinnung beeinträchtigt Wenn es nicht richtig gerinnt, führt dies zu übermäßigen und unerwarteten Blutungen. Hämophilie A wird durch ein fehlendes oder defektes Gerinnungsprotein namens Faktor VIII (FVIII) verursacht, was bedeutet, dass das Blut nicht gerinnt, wenn es nötig ist.  Bei Patienten mit schwerer Hämophilie A kann es ohne ersichtlichen Grund zu übermäßigen spontanen Blutungen kommen, dabei kann es sich um Blutungen innerhalb des Körpers oder außerhalb des Körpers handeln. Bei Patienten mit leichter Hämophilie A kommt es wahrscheinlich nur dann zu erheblichen Blutungen, wenn sie sich einer Operation unterziehen oder nach einer schweren Verletzung. 

Altuviiio wird Hämophilie-A-Patienten als wöchentliche Infusion als Ersatz für ihr fehlendes oder defektes Faktor-VIII-Gerinnungsprotein verabreicht, um das Blutungsrisiko zu verringern  

Altuviiio ist ein erstes Eine von der FDA zugelassene, hochanhaltende Faktor-VIII-Ersatztherapie, die als einmal wöchentliche intravenöse Infusion verabreicht wird. Die FDA-Zulassung wurde durch Daten aus der Phase-3-XTEND-1-Studie (NCT04161495) und der XTEND-Kids-Studie (NCT04759131) gestützt.

Altuviiio Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Altuviiio sind: 

  • Kopfschmerzen und 
  • Arthralgie.

    • Vor der Einnahme Altuviiio

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Altuviiio aufgetreten ist. Verwenden Sie Altuviiio nicht, wenn bei Ihnen eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie, gegen Altuviiio oder die in diesem Arzneimittel enthaltenen inaktiven Inhaltsstoffe aufgetreten ist.

    Schwangerschaft

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind. 
  • Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen oder den Fötus schädigen kann, wenn es schwangeren Frauen verabreicht wird.

    • Stillen

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten oder stillen.
  • Es ist nicht bekannt, ob Altuviiio in die Muttermilch übergeht, welche Auswirkungen es auf das gestillte Kind hat oder welche Auswirkungen es auf die Milch hat Produktion. 
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Altuviiio

    Altuviiio-Dosis für:

    Routineprophylaxe (Erwachsene und Kinder) 

  • einmal wöchentlich.

    Bedarfsorientierte Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden

  • Die Dosis hängt von der Art der Blutung ab (leicht, mittelschwer oder stark)
  • Zunächst kann eine Einzeldosis mit einer zusätzlichen Dosis alle 2 bis 3 Tage in Betracht gezogen werden.

    • Perioperatives Management

  • Die Dosis hängt von der Art der Operation (kleiner oder größer) ab.
  • Zunächst kann eine Einzeldosis mit einer zusätzlichen Dosis alle 2 bis 3 Tage in Betracht gezogen werden, wenn dies klinisch notwendig ist.

    • Verfügbare Stärken von Altuviiio

    Die Stärke von Altuviiio wird in internationalen Einheiten (IE) der Faktor-VIII-Wirksamkeit angegeben.

    Altuviiio ist in den folgenden Stärken erhältlich:

  • 250 IE 
  • 500 IE
  • 750 IE 
  • 1000 IE 
  • 2000 IE 
  • 3000 IE 
  • 4000 IE

    • Warnungen

    Überempfindlichkeitsreaktionen: Bei der Anwendung von Altuviiio können allergische Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, einschließlich Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, Hypotonie und Juckreiz. Wenn bei Ihnen Überempfindlichkeitssymptome auftreten, sollten Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen und einen Arzt kontaktieren und/oder sofort einen Notarzt aufsuchen.

    Haftungsausschluss

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