Altuviiio (Antihemophilic factor (recombinant), fc-vwf-xten fusion protein-ehtl Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-vwf-xten Fusion Protein-ehtl (an-tee-hee-moe-FIL-ik FAK-tor (ree-KOM-bi-nant) Fc-VWF-XTEN FUE-zhun PROE-teen - Ehtl)
Medikamentenklasse: Verschiedene Koagulationsmodifikatoren

Benutzung von Altuviiio (Antihemophilic factor (recombinant), fc-vwf-xten fusion protein-ehtl Intravenous)

Antihämophiler Faktor (rekombinant), Fc-VWF-XTEN-Fusionsprotein-EHTL-Injektion wird zur Behandlung, Kontrolle, Vorbeugung und Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden sowie zur Vorbeugung von Blutungen während einer Operation bei Patienten mit Hämophilie A (angeboren) verwendet Faktor-XIII-Mangel).

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Altuviiio (Antihemophilic factor (recombinant), fc-vwf-xten fusion protein-ehtl Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

Atembeschwerden

Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere in den Waden

starke, plötzliche Kopfschmerzen

plötzlich, Verlust der Koordination

plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein

Sehstörungen

Vorkommen nicht bekannt

Engegefühl in der Brust

Husten

Schluckbeschwerden

Schwindel

schneller Herzschlag

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Schwierigkeiten beim Bewegen

Gelenkschmerzen

Muskelschmerzen oder -steifheit

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Altuviiio (Antihemophilic factor (recombinant), fc-vwf-xten fusion protein-ehtl Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Altuviiio™-Injektion bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Altuviiio™-Injektion bei geriatrischen Patienten durchgeführt.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Risiko für Säuglinge zu bestimmen, wenn sie dieses Medikament während der Stillzeit anwenden. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Altuviiio (Antihemophilic factor (recombinant), fc-vwf-xten fusion protein-ehtl Intravenous)

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Möglicherweise erfahren Sie auch, wie Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Zubereitung des Arzneimittels mit 1 Durchstechflasche und 1 Fertigspritze:

Nehmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur. Verwenden Sie keine andere Wärmequelle (z. B. heißes Wasser).

Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.

Ziehen Sie den Deckel ab Fläschchenadapter. Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche. Halten Sie die Durchstechflasche mit einer Hand und platzieren Sie mit der anderen Hand den Durchstechflaschenadapter in seiner Verpackung über der Durchstechflasche.

Drücken Sie den Durchstechflaschenadapter gerade nach unten, bis der Dorn am Durchstechflaschenadapter die Mitte des Durchstechflaschenstopfens durchsticht . Der Dorn sollte direkt über der Mitte des Gummistopfens platziert werden.

Heben Sie den Verpackungsdeckel von der Durchstechflasche ab und werfen Sie den Deckel weg.

Setzen Sie die Spitze der Kolbenstange hinein das Ende der vorgefüllten Verdünnungsmittelspritze. Drehen Sie den Stab nach rechts, bis er fest sitzt.

Halten Sie die Fertigspritze direkt unter die Kappe, wobei die Kappe nach oben zeigt. Biegen Sie die Kappe, bis sie abbricht.

Führen Sie die Spitze der Fertigspritze auf einer ebenen Fläche in die Durchstechflasche ein. Drehen Sie die Spritze nach rechts, bis sie fest mit der Durchstechflasche verbunden ist.

Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, um die gesamte Flüssigkeit aus der Spritze in die Durchstechflasche zu injizieren. Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Nicht schütteln.

Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar und farblos bis leicht gelblich ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie darin Partikel sehen können.

Drehen Sie die Durchstechflasche um. Ziehen Sie den Kolben langsam nach unten, um die gesamte Mischung aus der Durchstechflasche in die Spritze zu ziehen.

Schrauben Sie die Spritze vorsichtig von der Durchstechflasche ab, indem Sie sie nach rechts drehen. Berühren Sie nicht die Spitze der Spritze oder die Innenseite der Kappe.

Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform (Pulver zur Lösung):

Für Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:

Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie sie entsorgen sollten von Arzneimitteln, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank auf, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen. Bei Lagerung bei Raumtemperatur verfällt das Arzneimittel nach 6 Monaten oder nach Ablauf des Verfallsdatums, je nachdem, was zuerst eintritt.

Bewahren Sie das Arzneimittel bei Zimmertemperatur nicht im Kühlschrank auf.

Verbrauchen Sie die Mischung innerhalb von 3 Stunden nach der Zubereitung. Nach dem Mischen nicht im Kühlschrank aufbewahren und später verwenden.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Injektion Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Haftungsausschluss

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