Ameluz

Gattungsbezeichnung: Aminolevulinic Acid
Medikamentenklasse: Topische Photochemotherapeutika

Benutzung von Ameluz

Aminolävulinsäure-Gel wird in Kombination mit der photodynamischen Therapie (PDT) mit dem Medizinprodukt BF-RhodoLED® zur Behandlung von leichten bis mittelschweren aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut eingesetzt.

Eine Aminolävulinsäurelösung mit anschließender Einwirkung einer bestimmten Art von Licht (blaues Licht mit dem BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator) wird zur Behandlung von minimal bis mäßig dicken aktinischen Keratosen im Gesicht, auf der Kopfhaut usw. verwendet Waffen.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt oder unter dessen direkter Aufsicht verabreicht werden.

Ameluz Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blutungen

Nesselsucht

anhaltende, nicht heilende Wunde

rosa Wachstum

rötlicher Fleck oder gereizter Bereich

Schorfbildung

glänzende Beule

Flecken auf Ihrer Haut, die einer Blase oder einem Pickel ähneln

Stechen, Brennen, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Schuppung, Krustenbildung, Aufhellung oder Verdunkelung der Haut, Juckreiz, Rissbildung, Krustenbildung oder Trockenheit der Haut an der Anwendungsstelle

Zartheit

weiße, gelbe oder wachsartige Narben- ähnlicher Bereich

Weniger häufig

Blutungen während der Läsionsvorbereitung

Blasenbildung oder Reizung der Haut

Schuppung , Schmerzen, Peeling, juckender Ausschlag, Hautabriss

Vorkommen nicht bekannt

Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht

Doppeltsehen

erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht

Gedächtnisverlust

Gedächtnisprobleme

rote, wunde Augen

doppeltes Sehen

Schwellung der Augenlider

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Brennen, Krabbeln, Juckreiz , Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln, Stechen oder Kribbeln

Dunkelheit oder Aufhellung der behandelten Haut

Wunde Haut

kleine, rote, erhabene, juckende Beulen

Schwellung der Haut

Weniger häufig

Husten

Fieber

Kopfschmerzen

Nässen

offene Wunde auf der Haut

Schmerzen

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

mit Eiter gefüllte Blase oder Pickel

raue Haut

verstopfte oder laufende Nase

Druckempfindlichkeit

Engegefühl in der Brust

Atembeschwerden

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ameluz

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen von Aminolävulinsäure bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Aminolävulinsäure bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Porphyrine oder

Allergie gegen Sojabohnen-Phosphatidylcholin oder

Porphyrie (Enzymproblem) oder

Hautempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht – sollte nicht sein wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen eingesetzt.

Blutungen oder Blutgerinnungsprobleme, vererbt oder erworben – mit Vorsicht anwenden. Kann bei Patienten, die Ameluz® anwenden, das Blutungsrisiko erhöhen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ameluz

Sie erhalten dieses Arzneimittel in einer Klinik oder Arztpraxis. Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird das Arzneimittel anwenden.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Wenn Sie die Aminolävulinsäurelösung verwenden:

Dieses Arzneimittel wird auf Ihre Läsionen aufgetragen. Lassen Sie keine Lösung in Augen, Nase, Mund oder Ohren gelangen.

Bedecken Sie den behandelten Bereich nach dem Auftragen der Lösung auf die Arme mit einer Plastikfolie aus Polyethylen niedriger Dichte, die mit einem festgehalten wird elastischer Netzverband.

Auf die Anwendung der Lösung auf Zielläsionen muss nach 3 Stunden bei Oberarmläsionen oder nach 14 bis 14 Stunden eine Blaulicht-Beleuchtungsbehandlung mit dem BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator in Ihrer Arztpraxis folgen 18 Stunden bei Gesichts- oder Kopfhautläsionen.

Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise nach 8 Wochen erneut behandeln, wenn Ihr Hautzustand nicht vollständig abgeklungen ist.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nicht zur Behandlung zurückkehren können Blaulicht-Beleuchtungsbehandlung nach der Anwendung der Aminolävulinsäurelösung. Anschließend sollten Sie die behandelte Haut mindestens 40 Stunden lang vor Sonnenlicht und längerer oder intensiver Lichteinstrahlung schützen.

Wenn Sie das Aminolävulinsäuregel verwenden:

Dieses Arzneimittel wird auf Ihre Läsionen oder auf die Haut um die Läsionen aufgetragen. Lassen Sie kein Gel in Augen, Nase, Mund oder Ohren gelangen. Spülen Sie es sofort ab, wenn es auf diese Bereiche gelangt.

Nach dem Auftragen des Gels wird der Bereich, auf den das Gel aufgetragen wurde, 3 Stunden lang mit einem lichtblockierenden, okklusiven Verband abgedeckt.

Unmittelbar nach dem Entfernen des Verbandes und des restlichen Gels werden Sie mit einem roten Licht unter Verwendung der BF-RhodoLED®-Lampe behandelt.

Wenn die Läsionen nicht mit der BF-RhodoLED®-Lampe behandelt werden können Spülen Sie das Gel innerhalb von 3 Stunden nach dem Auftragen des Gels mit Kochsalzlösung und Wasser ab und schützen Sie die Läsionsstellen 2 Tage lang vor Sonnenlicht oder längerem oder intensivem Licht.

Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise nach 3 Tagen erneut behandeln Monate, wenn Ihr Hautzustand nicht vollständig verschwunden ist.

Warnungen

Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel richtig wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin erhalten sollten. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann vorübergehende Gedächtnisverluste verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Gedächtnisprobleme, Verwirrung oder Orientierungslosigkeit haben.

Für Ameluz® topisches Gel:

Wenn sich Ihr Zustand innerhalb von 3 Monaten nicht bessert oder sich verschlimmert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Verwendung von Ameluz® mit der BF-RhodoLED®-Lampe kann zu Augenreizungen oder Verletzungen führen. Es kann auch zu einer Schwellung der Augenlider kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels verschwommenes Sehen, Sehstörungen oder rote, schmerzende Augen haben.

Für die topische Levulan® Kerastick®-Lösung:

Vermeiden Sie Lichtexposition, wenn Sie vor der Blaulichtbehandlung ein Stechen oder Brennen an den behandelten Stellen verspüren.

Während der Blaulichtbehandlung verspüren Sie ein Kribbeln, Stechen, Prickeln oder Brennen auf der behandelten Haut. Dieses Unbehagen sollte sich am Ende der Lichtbehandlung bessern.

Nach der Behandlung kommt es zu einer Rötung der aktinischen Keratosen und möglicherweise der umgebenden Haut, außerdem kann es zu Schwellungen und Schuppenbildung kommen. Diese Veränderungen sind vorübergehend und sollten nach 4-wöchiger Behandlung vollständig verschwinden.

Nach der Anwendung von Aminolävulinsäure sollten Sie bis zum Zeitpunkt der Anwendung die Einwirkung von Sonnenlicht oder hellem Innenlicht (z. B. von Untersuchungslampen, OP-Lampen, Solarien oder in der Nähe von Lampen) vermeiden Behandlung mit blauem oder rotem Licht. Tragen Sie vor der Blaulichtbehandlung langärmelige Hemden, Handschuhe oder andere Schutzkleidung, um die behandelte Haut zu beschatten. Hüte mit breiter Krempe oder ähnliche Kopfbedeckungen können helfen, Sie vor Sonnenlicht oder Lichtquellen zu schützen. Sonnenschutzmittel schützen Sie nicht vor Sonnenlicht oder Lichtquellen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel sowie pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

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