Amjevita

一般名： Adalimumab-atto
剤形: Amjevita SureClick オートインジェクター (80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL)、Amjevita プレフィルドシリンジ (80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、20 mg/ 0.4mL、20mg/0.2mL、10mg/0.2mL）

の使用法 Amjevita

Amjevita (adalimumab-atto) は、自己免疫疾患における痛み、炎症、皮膚症状を軽減するために使用される TNF α 遮断薬である Humira のバイオシミラーです。アムジェビタは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、ブドウ膜炎の治療に使用されます。 

アムジェビタはヒュミラのバイオシミラーです。バイオシミラーは、他社が製造したオリジナル製品に非常によく似た生物学的医薬品です。互換性のあるバイオシミラーではありません。 Amjevita は、自動注射器またはプレフィルドシリンジとして入手できます。

Amjevita 副作用

アムジェビタに対するアレルギー反応の兆候が見られる場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

リンパ腫の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 発熱、腺の腫れ、寝汗、一般的な気分の悪さ;
  • 関節や筋肉の痛み、皮膚の発疹、打撲傷や出血が起こりやすくなる;
  • 肌が青白くなる、頭がくらくらする、息切れする、手足が冷たい;
  • 胃上部の痛みが肩まで広がる可能性があります。または
  • 食欲不振、少量だけ食べても満腹感、体重減少。

    • また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 新たな乾癬または悪化した乾癬（盛り上がった銀色の皮膚の剥離）、
  • 治癒しない皮膚の痛みまたは隆起、
  • 敗血症の症状 - 混乱、悪寒、ひどい眠気、心拍数が速い、呼吸が速い、気分が悪い;
  • 肝臓の問題 - 体の痛み、倦怠感、胃痛、右上腹部の痛み、嘔吐、食欲不振、暗色尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;
  • 狼瘡様症候群 - 関節の痛みや腫れ、胸痛、息切れ、斑点のある皮膚の色が日光で悪化する
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  • 神経の問題 - しびれ、うずき、めまい、視力の問題、腕や脚の衰弱。または
  • 結核の兆候 - 継続的な咳を伴う発熱、体重減少（脂肪または筋肉）。

    • 高齢者はアムジェビタの使用中に感染症またはがんを発症する可能性が高くなります。

    アムジェヴィータの一般的な副作用には次のようなものがあります:

  • 頭痛;
  • 鼻づまりや副鼻腔炎などの風邪の症状痛み、くしゃみ、喉の痛み、
  • 発疹。または
  • 注射部位の発赤、あざ、かゆみ、腫れ。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます

    服用する前に Amjevita

    Amjevita の使用を開始する前に、発熱、悪寒、発汗、筋肉痛、倦怠感、咳、血性粘液、皮膚炎、下痢、排尿時の灼熱感、または常に疲労感など、感染症の兆候がある場合は医師に伝えてください。 .

    アムジェビタは、アムジェビタが治療用として FDA に承認されている特定の症状を対象とする年齢層にのみ使用してください。 Amjevita を使用している子供は、治療を開始する前にすべての小児予防接種を受けている必要があります。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

  • 結核（または家族に結核患者がいる場合）、
  • 慢性感染症、
  • がん、
  • B 型肝炎（アムジェビタの可能性がある） B 型肝炎の再発または悪化の原因）、
  • 糖尿病、
  • 心不全、
  • しびれやうずき、または次のような神経筋疾患多発性硬化症またはギランバレー症候群;
  • 大手術を受ける予定がある場合。または
  • 最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある場合。

    • どこに住んでいるのか、最近旅行したことがあるのか​​、旅行する予定があるのか​​を医師に伝えてください。世界の特定の地域で一般的な感染症にさらされる可能性があります。

    アムジェビタは、肝臓、脾臓、骨髄にまれなタイプのリンパ腫 (がん) を引き起こす可能性があり、致死的な可能性があります。これは主にクローン病や潰瘍性大腸炎の十代の若者や若い男性に発生しています。ただし、炎症性自己免疫疾患のある人はリンパ腫のリスクが高い可能性があります。自分自身のリスクについて医師に相談してください。

    妊娠

    アムジェビタが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠中または妊娠を計画している場合は医師に伝えてください。生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師には、妊娠中、特に赤ちゃんがワクチンを受ける前にアムジェヴィータを使用したかどうかを必ず伝えてください。

    授乳中

    アムジェヴィータを使用している間、赤ちゃんに母乳を与えるのは安全ではない可能性があります。アムジェビタ服用中のリスクや赤ちゃんに授乳する最善の方法については、医師に相談してください。

    使い方 Amjevita

    アムジェビタの投与量と頻度は、年齢、重症度、治療される症状によって異なります。具体的な投与スケジュールの詳細については、以下のリンクをクリックしてください。

    Amjevita は次の製品として入手可能です:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、 40 mg/0.4 mL
  • アムジェビタ プレフィルド シリンジ 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、20 mg/0.4 mL、20 mg/0.2 mL、10 mg/0.2 mL .

    • 投与の詳細については、下のリンクをクリックしてください。

    警告

    アムジェビタは免疫システムに影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえなる可能性があります。

    治療前または治療中に、発熱、悪寒、痛み、倦怠感、咳、皮膚炎などの感染症の兆候がある場合は医師に伝えてください。

    医師はアムジェビタの服用を開始する前に電子結核 (TB) の検査を行う必要があり、治療中は結核の兆候や症状がないか注意深く監視する必要があります。

    >TNF 阻害薬を服用している子供と成人では、がんになる可能性が高まる可能性があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Amjevita

    一部の薬はアムジェビタと併用してはなりません。使用しているすべての薬、特にアムジェビタによる治療中に使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください:

  • アバタセプト、エタネルセプト;
  • アナキンラ;
  • アザチオプリン、6-メルカプトプリン;または
  • セルトリズマブ、ゴリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ。

    • 生ワクチンの使用は避けてください。

    このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアムジェビタと相互作用する可能性があります。考えられるすべてのインタラクションがリストされているわけではありません。

    よくある質問

    モノクローナル抗体 (mAb) は、私たちの免疫系によって生成される天然抗体を模倣した人工タンパク質です。モノクローナル抗体は、がん、関節リウマチ、乾癬などのさまざまな種類の病気を治療するための医薬品に製剤化できます。 読み続けて

    バイオシミラーは、参照生物製剤 (通常はオリジナル製品) に類似しており、安全性、純度、有効性の点で臨床的に意味のある違いがない生物学的製品です。一例として、バイオシミラーのアムジェビタ（アダリムマブアット）は、ヒュミラ（アダリムマブ）の最初のバイオシミラーとして承認されました。 読み続けて

    医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない場合があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。 読み続けて

    アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラ用に承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。 読み続けて

    コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射（皮膚の下に投与することを意味します）で、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。 読み続けて

    SkyriziとHumiraの直接臨床研究で、研究者らは成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治癒においてSkyriziがHumiraよりも優れていることを発見しました。 16週間の時点で、ヒュミラを投与された患者の47％と比較して、スキリジを投与された患者の72％は90％の皮膚の透明化を達成し、統計的に有意な結果となった。 読み続けて

    モノクローナル抗体 (mAb) は、私たちの免疫系によって生成される天然抗体を模倣した人工タンパク質です。モノクローナル抗体は、がん、関節リウマチ、乾癬などのさまざまな種類の病気を治療するための医薬品に製剤化できます。 読み続けて

    バイオシミラーは、参照生物製剤 (通常はオリジナル製品) に類似しており、安全性、純度、有効性の点で臨床的に意味のある違いがない生物学的製品です。一例として、バイオシミラーのアムジェビタ（アダリムマブアット）は、ヒュミラ（アダリムマブ）の最初のバイオシミラーとして承認されました。 読み続けて

    医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない可能性があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。 読み続けて

    コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射（皮膚の下に投与することを意味します）として利用でき、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、化膿性汗腺炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。コセンティクスは、医療提供者が投与できる IV 注射としても入手できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。 読み続けて

    アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラに対して承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。 読み続けて

    SkyriziとHumiraの直接臨床研究で、研究者らは成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治癒においてSkyriziがHumiraよりも優れていることを発見しました。 16週間の時点で、ヒュミラを投与された患者の47％と比較して、スキリジを投与された患者の72％は90％の皮膚の透明化を達成し、統計的に有意な結果となった。 読み続けて

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