Anifrolumab (Systemic)

Jeneng merek: Saphnelo
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Anifrolumab (Systemic)

Lupus Eritematosus Sistemik

Pengobatan lupus eritematosus sistemik moderat nganti abot (SLE) ing wong diwasa; digunakake bebarengan karo terapi SLE standar liyane (umpamane, kortikosteroid, antimalaria, agen imunosupresan).

Ora dievaluasi lan mulane ora dianjurake kanggo pasien nefritis lupus aktif sing abot utawa lupus CNS aktif sing abot.

Aliansi Asosiasi Eropa kanggo Rheumatologi (EULAR) wis nyedhiyakake pedoman babagan manajemen SLE. Ing pedoman EULAR 2019, agen biologis dianjurake ing pasien kanthi respon sing ora nyukupi kanggo terapi standar; nanging, anifroluab durung kasedhiya nalika pedoman iki diterbitake.

Related obat

Carane nggunakake Anifrolumab (Systemic)

Umum

Skrining Pretreatment

Pertimbangake risiko potensial lan keuntungan sadurunge miwiti anifrolumab ing pasien sing kena infeksi kronis, riwayat infeksi sing terus-terusan, utawa faktor risiko infeksi sing dikenal.

Pertimbangake risiko potensial lan keuntungan sadurunge miwiti anifrolumab ing pasien kanthi faktor risiko sing dikenal kanggo pangembangan utawa kambuh penyakit ganas.

Update imunisasi miturut pedoman imunisasi saiki sadurunge miwiti perawatan karo anifrolumab.

Ngawasi Pasien

Monitor tandha lan gejala hipersensitivitas lan reaksi sing gegandhengan karo infus.

Ngawasi pratandha lan gejala infeksi sajrone perawatan.

Premedikasi lan Profilaksis

Pertimbangake premedikasi sadurunge infus ing pasien kanthi riwayat hipersensitivitas utawa reaksi sing gegandhengan karo infus.

Dispensing and Administration Precaution

Administrasi dening panyedhiya kesehatan sing disiapake kanggo ngatur reaksi hipersensitivitas lan reaksi sing gegandhengan karo infus.

Administrasi

Administrasi IV

Administrasi kanthi infus IV liwat 30 menit saben 4 minggu.

Disedhiyakake sacara komersial minangka konsentrat injeksi sing kudu diencerake sadurunge administrasi IV.

Injeksi anifrolumab bebas pengawet. Buang bagean sing ora digunakake sing isih ana ing vial siji-siji sawise disiapake.

Yen infus sing direncanakake ora kejawab, gunakake infus sing ora kejawab sanalika bisa. Jaga interval minimal 14 dina antarane infus.

Aja menehi obat liyane bebarengan liwat saluran infus sing padha.

Intervensi infus yen pasien ngalami gejala reaksi salabetipun, kalebu infus utawa reaksi hipersensitivitas.

Pengenceran

Kanggo nyiyapake solusi infus sing diencerake, copot lan Buang 2 ml larutan saka tas injeksi natrium klorida 50 ml utawa 100 ml 0,9% kanthi teknik aseptik. Banjur, copot 2 mL (300 mg) konsentrat anifrolumab kanggo injeksi saka vial siji-sijine, lan transfer menyang tas injeksi natrium klorida 0,9%. Alon-alon walik tas anifrolumab kanggo nyampur; ora goyang. Gunakake solusi sing diencerke langsung sawise nyiyapake utawa simpen ing suhu kamar nganti 4 jam utawa ing kulkas nganti 24 jam. Yen didinginkan, ngidini solusi sing diencerke nganti temperatur kamar sadurunge administrasi.

Tingkat Pemberian

Administrasi solusi sing diencerake liwat infus IV sajrone 30 menit liwat saluran IV sing ngemot steril. , ikatan protein rendah, in-line utawa add-on, saringan 0,2–15 mikron.

Dosis

Dewasa

Systemic Lupus Erythematosus IV

300 mg kanthi infus IV saben 4 minggu.

Populasi Khusus

Gangguan Hepatik

Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

Gangguan Ginjal< /h4>
Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

Panganggone Geriatri

Ora ana rekomendasi dosis khusus ing wektu iki.

Pènget

Kontraindikasi

Riwayat anafilaksis anifrolumab.

Pènget/Panandhap

Infeksi Serius

Infeksi sing serius, kadhangkala fatal, dilaporake. Tambah risiko infeksi ambegan lan herpes zoster (kalebu herpes zoster disebarake).

Pertimbangake risiko lan mupangat anifrolumab ing pasien sing kena infeksi kronis, riwayat infeksi berulang, utawa faktor risiko infeksi sing dikenal. Aja miwiti anifrolumab sajrone infeksi aktif nganti infeksi diobati utawa dirampungake. Yen infèksi berkembang nalika terapi anifrolumab utawa pasien ora responsif marang perawatan anti-infèksi standar, golek perawatan medis kanggo infeksi kasebut lan ngawasi kanthi teliti; nimbang interupsi terapi lan ngawasi kanthi teliti pasien nganti resolusi infeksi.

Reaksi Hipersensitivitas

Reaksi hipersensitivitas serius sing dilapurake sawise administrasi anifrolumab; angioedema uga wis kedadeyan.

Hipersensitivitas liyane lan reaksi sing ana gandhengane karo infus wis dilaporake. Coba premedikasi ing pasien sing duwe riwayat reaksi kasebut sadurunge infus anifrolumab.

Administrasi anifrolumab mung ing sangisore pengawasan panyedhiya kesehatan sing disiapake kanggo ngatur reaksi hipersensitivitas, kalebu anafilaksis, lan reaksi sing ana gandhengane karo infus. Yen ana reaksi serius sing gegandhengan karo infus utawa hipersensitivitas (contone, anafilaksis), langsung mandheg administrasi lan miwiti terapi sing cocog.

Malignansi

Immunosupresan digandhengake karo tambah risiko ganas; risiko khusus kanggo pangembangan ganas ing pasien sing diobati karo anifrolumab sing ora dingerteni.

Sadurunge miwiti anifrolumab, nimbang keuntungan lan risiko ing pasien sing duwe faktor risiko sing dikenal kanggo pangembangan utawa kambuh ganas. Yen ganas berkembang sajrone perawatan, pertimbangake risiko lan entuk manfaat saka anifrolumab terus.

Imunisasi

Anyar imunisasi sadurunge wiwitan anifrolumab sesuai karo pedoman imunisasi saiki. Aja nggunakake vaksin urip utawa urip sing dilemahkan sajrone perawatan.

Ora Dianjurake kanggo Gunakake bebarengan karo Terapi Biologis liyane

Ora diteliti lan ora dianjurake kanggo digunakake ing kombinasi karo agen biologi liyane, kalebu terapi target sel B.

Imunogenisitas

Potensi imunogenisitas. Antibodi anti-anifrolumab dideteksi. Relevansi klinis ora dingerteni.

Populasi Tertentu

Kandhutan

Data manungsa winates kasedhiya kanggo ngandhani risiko sing ana gandhengane karo obat. Kanggo informasi luwih lengkap, hubungi registri paparan meteng sing ngawasi asil meteng ing wanita sing kapapar anifrolumab ing 1-877-693-9268.

Laktasi

Ora dingerteni manawa anifrolumab disebarake menyang susu manungsa; Nanging, tamba wis dideteksi ing susu kewan. Coba manfaatake nyusoni, potensi efek sing ora becik saka paparan anifrolumab marang bayi sing disusui, lan kabutuhan klinis ibu kanggo anifrolumab.

Panggunaan Pediatrik

Kaamanan lan khasiat durung ditetepake.

Panggunaan Geriatrik

Pengalaman sing ora cukup ing pasien ≥65 taun kanggo nemtokake manawa dheweke nanggapi beda karo pasien diwasa sing luwih enom.

Gangguan Hepatik

Adhedhasar analisis farmakokinetik, biomarker hepatik awal (tingkat ALT lan AST ≤2 kaping ULN lan total bilirubin) ora ana efek klinis sing relevan ing reresik anifrolumab.

Gagal Ginjal

Adhedhasar analisis farmakokinetik, reresik anifrolumab padha antarane normal (eGFR>90 mL/menit/1,73 m2) lan entheng nganti moderat gangguan ginjel (eGFR 30-89 mL / menit / 1,73 m2).

Ora dievaluasi ing gangguan ginjel abot utawa ESRD (eGFR <30 mL/menit/1,73 m2), nanging anifroluab ora diresiki kanthi ginjel.

Efek Sabar sing Umum

Reaksi obat sing ora becik (kejadian ≥5%): nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan ndhuwur, bronkitis, reaksi sing ana gandhengane karo infus, herpes zoster, batuk.

Apa obatan liyane bakal mengaruhi Anifrolumab (Systemic)

Ora ana studi interaksi obat formal sing ditindakake.