Anifrolumab (Systemic)

Торговые марки: Saphnelo
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Anifrolumab (Systemic)

Системная красная волчанка

Лечение системной красной волчанки (СКВ) средней и тяжелой степени у взрослых; использовать в сочетании с другими стандартными методами лечения СКВ (например, кортикостероидами, противомалярийными препаратами, иммунодепрессантами).

Не оценивалось и поэтому не рекомендуется пациентам с тяжелым активным волчаночным нефритом или тяжелой активной волчанкой ЦНС.

Европейский альянс ассоциаций ревматологов (EULAR) предоставил рекомендации по лечению СКВ. В рекомендациях EULAR 2019 года биологические агенты рекомендуются пациентам с неадекватным ответом на стандартную терапию; однако на момент публикации этих рекомендаций анифрулумаб еще не был доступен.

Родственные наркотики

Как использовать Anifrolumab (Systemic)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Рассмотрите потенциальные риски и преимущества перед началом применения анифлолумаба у пациентов с хронической инфекцией, рецидивирующими инфекциями в анамнезе или известными факторами риска инфекции.
  • Рассмотрите потенциальные риски и преимущества перед началом лечения анифролумабом у пациентов с известными факторами риска развития или рецидива злокачественных новообразований.
  • Обновите иммунизацию в соответствии с текущими рекомендациями по иммунизации до начала лечения анифролумабом.

    • Мониторинг пациента

  • Отслеживание признаков и симптомов гиперчувствительности и реакций, связанных с инфузией.

  • Следить за признаками и симптомами инфекции во время лечения.

    • Премедикация и профилактика

  • Рассмотрите возможность премедикации перед инфузиями пациентам с гиперчувствительностью или инфузионными реакциями в анамнезе.

    • Меры предосторожности при дозировании и применении

  • Вводить медицинскими работниками, подготовленными к контролировать реакции гиперчувствительности и реакции, связанные с инфузией.

    • Введение

    В/в введение

    Вводить внутривенно вливанием в течение 30 минут каждые 4 недель.

    Коммерчески доступен в виде концентрата для инъекций, который необходимо развести перед внутривенным введением.

    Анифролумаб для инъекций не содержит консервантов. Выбросьте неиспользованную часть, оставшуюся в одноразовом флаконе после приготовления.

    Если запланированная инфузия пропущена, проведите пропущенную инфузию как можно скорее. Между инфузиями соблюдайте минимальный интервал в 14 дней.

    Не вводите одновременно другие лекарства через одну и ту же инфузионную линию.

    Прервите инфузию, если у пациента развиваются какие-либо признаки побочных реакций, включая инфузию или реакции гиперчувствительности.

    Разбавление

    Чтобы приготовить разбавленный раствор для инфузии, отмените его и Откажитесь от 2 мл раствора из мешка для инъекций 0,9% хлорида натрия объемом 50 мл или 100 мл, используя асептический метод. Затем извлеките 2 мл (300 мг) концентрата анифролумаба для инъекций из одноразового флакона и перенесите в пакет для инъекций с 0,9% раствором натрия хлорида. Аккуратно переверните пакет с анифролумабом, чтобы перемешать; не трясите. Используйте разбавленный раствор сразу после приготовления или храните при комнатной температуре до 4 часов или в холодильнике до 24 часов. При хранении в холодильнике перед введением дайте разбавленному раствору нагреться до комнатной температуры.

    Скорость введения

    Введите разбавленный раствор посредством внутривенной инфузии в течение 30 минут через капельницу, содержащую стерильную канистру. , с низким связыванием с белками, встроенный или дополнительный, фильтр 0,2–15 микрон.

    Дозировка

    Взрослые

    Системная красная волчанка IV

    300 мг внутривенно каждые 4 недели.

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Почечная недостаточность< /h4>

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Применение в пожилом возрасте

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Предупреждения

    Противопоказания

    Анафилаксия на анифролумаб в анамнезе.

    Предупреждения/меры предосторожности

    Серьезные инфекции

    Сообщалось о серьезных, иногда смертельных инфекциях. Повышенный риск респираторных инфекций и опоясывающего герпеса (включая диссеминированный опоясывающий герпес).

    Рассмотрите риски и преимущества анифлолумаба у пациентов с хроническими инфекциями, рецидивирующими инфекциями в анамнезе или известными факторами риска заражения. Избегайте начала лечения анифлолумабом во время активной инфекции до тех пор, пока инфекция не будет вылечена или устранена. Если инфекция развивается во время терапии анифролумабом или пациент не реагирует на стандартное противоинфекционное лечение, обратитесь за медицинской помощью по поводу инфекции и внимательно наблюдайте; рассмотрите возможность прерывания терапии и внимательно наблюдайте за пациентом до разрешения инфекции.

    Реакции гиперчувствительности

    Серьезные реакции гиперчувствительности наблюдались после введения анифрулумаба; также отмечался ангионевротический отек.

    Сообщалось о других реакциях гиперчувствительности и инфузионных реакциях. Рассмотрите возможность премедикации у пациентов с такими реакциями в анамнезе перед инфузией анифролумаба.

    Назначайте анифролумаб только под наблюдением врача, подготовленного к лечению реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию, и реакций, связанных с инфузией. При возникновении серьезной реакции гиперчувствительности, связанной с инфузией (например, анафилаксии), немедленно прекратите введение и начните соответствующую терапию.

    Злокачественные новообразования

    Иммунодепрессанты связаны с повышенным риском злокачественных новообразований; специфический риск развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих анифролумаб, неизвестен.

    Перед началом применения анифролумаба рассмотрите преимущества и риски у пациентов с известными факторами риска развития или рецидива злокачественных новообразований. Если во время лечения развивается злокачественное новообразование, сопоставьте соотношение риска и пользы от продолжения лечения анифролумабом.

    Иммунизация

    Обновите данные о прививках перед началом приема анифлолумаба в соответствии с текущими рекомендациями по иммунизации. Во время лечения избегайте использования живых или живых аттенуированных вакцин.

    Не рекомендуется для одновременного применения с другими биологическими препаратами

    Не изучалось и не рекомендуется для использования в сочетании с другими биологическими препаратами, включая терапию, нацеленную на B-клетки.

    Иммуногенность

    Потенциал иммуногенности. Обнаружены антитела к анифролумабу. Клиническая значимость неизвестна.

    Особые группы населения

    Беременность

    Для информирования о риске, связанном с наркотиками, доступны ограниченные данные о людях. Для получения дополнительной информации обратитесь в регистр воздействия на беременных, который отслеживает исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию анифролумаба, по телефону 1-877-693-9268.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли анифрулумаб в грудное молоко; однако препарат был обнаружен в молоке животных. Учитывайте преимущества грудного вскармливания, потенциальные побочные эффекты от воздействия анифлолумаба на грудного ребенка и клиническую потребность матери в анифролумабе.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Гериатрическое применение

    Недостаточный опыт у пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых взрослых пациентов.

    Печеночная недостаточность

    На основании фармакокинетического анализа, исходные печеночные биомаркеры (уровни АЛТ и АСТ ≤2 раза) ВГН и общий билирубин) не оказали клинически значимого влияния на клиренс анифролумаба.

    Нарушение функции почек

    По данным фармакокинетического анализа, клиренс анифрулумаба близок к нормальному (рСКФ >90 мл/мин/1,73 м2) и от легкой до умеренной степени тяжести. почечная недостаточность (СКФ 30–89 мл/мин/1,73 м2).

    Не оценивалось при тяжелой почечной недостаточности или терминальной стадии почечной недостаточности (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2), но анифролумаб не выводится почками.

    Распространенные побочные эффекты

    Побочные реакции на лекарственные средства (частота ≥5%): назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфузионные реакции, опоясывающий герпес, кашель.

    На какие другие лекарства повлияют Anifrolumab (Systemic)

    Официальных исследований взаимодействия лекарств не проводилось.

    Конкретные препараты

    Лекарственные препараты

    Взаимодействие

    Ингибиторы АПФ

    Концентрации значимо не изменяются

    Противомалярийные препараты

    Концентрации значимо не изменяются

    Кортикостероиды

    Концентрации значимо не изменяются

    Иммунодепрессанты (например, азатиоприн, метотрексат, микофенолата мофетил, микофеноловая кислота, мизорибин)

    Концентрации значимо не изменились

    НПВП

    Концентрации значимо не изменились

    Статины

    Концентрации значимо не изменились

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова