Anthrax Immune Globulin IV (Human)

ΜΑΡΚΕΣ: Anthrasil
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Anthrax Immune Globulin IV (Human)

Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) έχει τις ακόλουθες χρήσεις:

Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) ενδείκνυται για τη θεραπεία του εισπνεόμενου άνθρακα σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβακτηριακά φάρμακα.

Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) έχει τους ακόλουθους περιορισμούς χρήσης:

Η αποτελεσματικότητα της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) βασίζεται αποκλειστικά σε μελέτες αποτελεσματικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε ζωικά μοντέλα εισπνεόμενου άνθρακα.

p>

Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) δεν έχει άμεση αντιβακτηριακή δράση.

Η ανοσοσφαιρίνη IV του άνθρακα (ανθρώπινη) δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και δεν προλαμβάνει ούτε θεραπεύει τη μηνιγγίτιδα.

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) σε παιδιατρικούς, γηριατρικούς ή παχύσαρκους πληθυσμούς.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Anthrax Immune Globulin IV (Human)

Γενικά

Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητας:

Φιαλίδια μίας χρήσης που περιέχουν ελάχιστη ισχύ ≥60 μονάδων με δοκιμασία εξουδετέρωσης τοξινών ( TNA).

Δοσολογία

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δοσολογίας:

  • Μόνο για ενδοφλέβια χρήση.
  • Χορήγηση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) με αργή ενδοφλέβια χορήγηση. έγχυση χρησιμοποιώντας αντλία έγχυσης και συνιστώμενους ρυθμούς έγχυσης για ενήλικες ή παιδιά (βλ. Πίνακα 1).
  • Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης στους ενήλικες είναι 2 mL/min.

    • Επιλέξτε την αρχική δόση με βάση την κλινική βαρύτητα. σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να δικαιολογούν τη χρήση 14 φιαλιδίων (840 μονάδες) σε ενήλικες ή 2–14 φιαλιδίων (με βάση το βάρος) σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος >5 kg.

    Προσαρμόστε τη δόση και εξετάστε το ενδεχόμενο να επαναλάβετε τη δόση με βάση την κλινική σοβαρότητα και την ανταπόκριση. στη θεραπεία.

    Πίνακας 1. Δόση και ρυθμός έγχυσης της ανοσοσφαιρίνης του άνθρακα IV (ανθρώπινη)1

    Ομάδα ασθενών

    Δόση

    Ρυθμός έναρξης έγχυσης (πρώτα 30 λεπτά)

    Αυξητικός ρυθμός έγχυσης εάν είναι ανεκτός (κάθε 30 λεπτά)

    Μέγιστος ρυθμός έγχυσης

    Ενήλικες (≥17 ετών )

    7 φιαλίδια (420 μονάδες)

    0,5 mL/min

    1 mL/min

    2 mL/min

    Παιδιατρική

    <1 έτος έως ≤16 έτη

    1–7 φιαλίδια (60–420 μονάδες) με βάση το βάρος του ασθενούς (βλ. Πίνακα 2)

    0,01 mL/kg/min (μην υπερβαίνετε το ποσοστό των ενηλίκων)

    0,02 mL/kg/min

    0,04 mL/kg/min (μην υπερβαίνετε το ποσοστό των ενηλίκων)

    Επιλέξτε την αρχική δόση με βάση την κλινική βαρύτητα. Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί για σοβαρές περιπτώσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν >5 kg.

    Πίνακας 2. Παιδιατρική δόση ανοσοσφαιρίνης Anthrax IV (Ανθρώπινη) με βάση το βάρος1

    Βάρος σώματος (kg)

    Φιαλίδια ανά δόση

    Σωματικό βάρος (kg)

    Φιαλίδια ανά δόση

    <5

    1

    25 έως <35

    4

    <10

    1

    35 έως < 50

    5

    10 έως <18

    2

    50 έως <60

    6

    18 έως <25

    3

    ≥60

    7

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό αναφυλακτικής ή σοβαρής συστηματικής αντίδρασης σε ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες.
  • Έλλειψη IgA με αντισώματα κατά των ανθρώπινων ανοσοσφαιρινών. IgA και ιστορικό υπερευαισθησίας IgA.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν με την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη).

    Χορηγήστε ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) σε ένα περιβάλλον όπου είναι κατάλληλος εξοπλισμός, φαρμακευτική αγωγή (συμπεριλαμβανομένου επινεφρίνη) και προσωπικό εκπαιδευμένο στη διαχείριση της υπερευαισθησίας, της αναφυλαξίας και του σοκ.

    Παρακολουθήστε όλους τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα οξέων αλλεργικών αντιδράσεων (π.χ. κνίδωση, κνησμός, ερύθημα, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος με συριγμό ή βήχας, stridor, λαρυγγικό οίδημα, υπόταση, ταχυκαρδία) κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινη) του άνθρακα. Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) και χορηγήστε την κατάλληλη επείγουσα φροντίδα.

    Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) περιέχει ίχνη IgA (λιγότερες ή ίσες με 40 mcg ανά mL). Ασθενείς με γνωστά αντισώματα στην IgA μπορεί να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή υπερευαισθησία και αναφυλακτικές αντιδράσεις. Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) αντενδείκνυται σε ασθενείς με αντισώματα κατά της IgA και ιστορικό αντίδρασης υπερευαισθησίας.

    Παρεμβολή στον έλεγχο γλυκόζης αίματος

    Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) περιέχει μαλτόζη. Η μαλτόζη έχει αποδειχθεί ότι δίνει ψευδώς υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ορισμένους τύπους συστημάτων μέτρησης γλυκόζης αίματος (για παράδειγμα, με συστήματα που βασίζονται στην αφυδρογονάση γλυκόζης πυρρολοκινολινοκινόνη (GDH-PQQ) ή με μεθόδους γλυκόζης-χρωστικής-οξειδορεξαγωγάσης). Λόγω της πιθανότητας για ψευδώς αυξημένες μετρήσεις γλυκόζης (ή ψευδώς φυσιολογικές μετρήσεις γλυκόζης όταν υπάρχει υπογλυκαιμία), χρησιμοποιήστε μόνο συστήματα δοκιμών που είναι ειδικά για τη γλυκόζη για τον έλεγχο ή την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη).

    Ελέγξτε τις πληροφορίες προϊόντος του συστήματος μέτρησης γλυκόζης αίματος, συμπεριλαμβανομένης αυτής των δοκιμαστικών ταινιών, για να προσδιορίσετε εάν το σύστημα είναι κατάλληλο για χρήση με παρεντερικά προϊόντα που περιέχουν μαλτόζη. Εάν υπάρχει οποιαδήποτε αβεβαιότητα, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του συστήματος δοκιμών για να προσδιορίσετε εάν το σύστημα είναι κατάλληλο για χρήση με παρεντερικά προϊόντα που περιέχουν μαλτόζη.

    Θρόμβωση

    Θρόμβωση μπορεί να εμφανιστεί μετά από θεραπεία με προϊόντα ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη). Οι παράγοντες κινδύνου περιλαμβάνουν καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη ηλικία, μειωμένη καρδιακή παροχή, υπερπηκτικές διαταραχές, παρατεταμένες περιόδους ακινητοποίησης, ιστορικό αρτηριακής ή φλεβικής θρόμβωσης, χρήση οιστρογόνων, μόνιμους κεντρικούς αγγειακούς καθετήρες και/ή γνωστό ή ύποπτο υπεριξώδες. Η θρόμβωση μπορεί να εμφανιστεί απουσία γνωστών παραγόντων κινδύνου. Ζυγίστε τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) έναντι αυτών των εναλλακτικών θεραπειών για όλους τους ασθενείς για τους οποίους εξετάζεται η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινη) άνθρακα.

    Λόγω του δυνητικά αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV. θρόμβωση, εξετάστε την αρχική εκτίμηση του ιξώδους του αίματος σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υπεριξώδους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με κρυοσφαιρίνες, χυλομικροναιμία νηστείας/ σημαντικά υψηλές τριακυλογλυκερίνες (τριγλυκερίδια) ή μονοκλωνικές γαμμαπάθειες.

    Σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπου τα οφέλη από Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους θρόμβωσης, χορηγήστε ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) με τον ελάχιστο δυνατό ρυθμό έγχυσης. Εξασφαλίστε επαρκή ενυδάτωση στους ασθενείς πριν από τη χορήγηση. Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα θρόμβωσης.

    Οξεία νεφρική δυσλειτουργία/ανεπάρκεια

    Οξεία νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, οσμωτική νεφροπάθεια, οξεία σωληναριακή νέκρωση, εγγύς σωληναριακή νεφροπάθεια και θάνατος μπορεί να προκύψουν κατά τη χρήση προϊόντων ενδοφλέβιας ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένου του ανοσοποιητικού κατά του άνθρακα IV (άνθρωπος). Χρησιμοποιήστε την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) με προσοχή σε ασθενείς με οποιονδήποτε βαθμό προϋπάρχουσας νεφρικής ανεπάρκειας και σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, αυτών με σακχαρώδη διαβήτη, ηλικία άνω των 65 ετών, μείωση όγκου , παραπρωτεϊναιμία, σήψη και ασθενείς που λαμβάνουν γνωστά νεφροτοξικά φάρμακα), χορηγώντας με τον ελάχιστο δυνατό ρυθμό έγχυσης. Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς δεν έχουν εξαντληθεί ο όγκος πριν από την έγχυση ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινη) του άνθρακα. Μην υπερβαίνετε τον συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης και ακολουθήστε πιστά το πρόγραμμα έγχυσης. Η περιοδική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και της παραγωγής ούρων είναι σημαντική σε ασθενείς που κρίνεται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης του αζώτου της ουρίας του αίματος (BUN) και της κρεατινίνης ορού, πριν από την αρχική έγχυση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) και σε κατάλληλα διαστήματα στη συνέχεια. Εάν η νεφρική λειτουργία επιδεινωθεί, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη).

    Οι περισσότερες περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας μετά τη χορήγηση προϊόντων ανοσοσφαιρίνης έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνολικές δόσεις που περιέχουν 400 mg ανά kg σακχαρόζης ή μεγαλύτερες. Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) δεν περιέχει σακχαρόζη.

    Προφυλάξεις για τον ρυθμό έγχυσης

    Ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ρίγη, πυρετός, πονοκέφαλος, ναυτία και έμετος) μπορεί να σχετίζονται με τον ρυθμό έγχυσης. Ακολουθήστε πιστά τους συνιστώμενους ρυθμούς έγχυσης (βλ. Δοσολογία και Χορήγηση). Παρακολουθήστε στενά και παρατηρήστε προσεκτικά τους ασθενείς και τα ζωτικά σημεία τους για τυχόν συμπτώματα κατά τη διάρκεια της περιόδου έγχυσης και αμέσως μετά την έγχυση.

    Αιμόλυση

    Η αιμολυτική αναιμία και η αιμόλυση μπορεί να αναπτυχθούν μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινη) του άνθρακα. Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) μπορεί να περιέχει αντισώματα ομάδας αίματος που μπορεί να δρουν ως αιμολυσίνες και να προκαλέσουν in vivo επικάλυψη των ερυθρών αιμοσφαιρίων με ανοσοσφαιρίνη, προκαλώντας θετική άμεση αντίδραση αντισφαιρίνης και αιμόλυση. Οξεία αιμόλυση, συμπεριλαμβανομένης της ενδαγγειακής αιμόλυσης, έχει αναφερθεί μετά από χορήγηση ανοσοσφαιρίνης και μπορεί να αναπτυχθεί καθυστερημένη αιμολυτική αναιμία λόγω ενισχυμένης δέσμευσης ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η σοβαρή αιμόλυση μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική δυσλειτουργία/ανεπάρκεια.

    Οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου μπορεί να σχετίζονται με την ανάπτυξη αιμόλυσης: υψηλές δόσεις (π.χ. >2 g ανά kg), χορηγούμενες είτε ως εφάπαξ είτε διαιρεμένες για αρκετές ημέρες και ομάδα αίματος μη-Ο). Άλλοι μεμονωμένοι παράγοντες του ασθενούς, όπως μια υποκείμενη φλεγμονώδης κατάσταση (όπως μπορεί να αντικατοπτρίζεται, για παράδειγμα, από αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη ή ρυθμό καθίζησης ερυθροκυττάρων), έχει υποτεθεί ότι αυξάνουν τον κίνδυνο αιμόλυσης), αλλά ο ρόλος τους είναι αβέβαιος. /p>

    Παρακολουθήστε τους λήπτες ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινου) άνθρακα για κλινικά σημεία και συμπτώματα αιμόλυσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο κατάλληλων εργαστηριακών εξετάσεων σε ασθενείς υψηλότερου κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αιμοσφαιρίνης ή του αιματοκρίτη πριν από την έγχυση και εντός περίπου 36 έως 96 ωρών και πάλι περίπου επτά έως 10 ημέρες μετά την έγχυση. Εάν έχουν παρατηρηθεί σημεία ή/και συμπτώματα αιμόλυσης ή σημαντική πτώση της αιμοσφαιρίνης ή του αιματοκρίτη μετά την έγχυση, εκτελέστε πρόσθετο εργαστηριακό έλεγχο επιβεβαίωσης.

    Σύμπτωμα άσηπτης μηνιγγίτιδας (AMS)

    Σύμπτωμα άσηπτης μηνιγγίτιδας μπορεί να εμφανιστεί σε συνδυασμό με τη χορήγηση προϊόντων ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης του άνθρακα IV (ανθρώπινη). Το AMS συνήθως σχετίζεται με υψηλές συνολικές δόσεις (>2 g ανά kg) και ξεκινά μέσα σε αρκετές ώρες έως δύο ημέρες μετά τη θεραπεία. Η διακοπή της θεραπείας έχει οδηγήσει σε ύφεση του AMS εντός αρκετών ημερών χωρίς συνέπειες.

    Το AMS χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα συμπτώματα και σημεία: έντονο πονοκέφαλο, αυχενική ακαμψία, υπνηλία, πυρετό, φωτοφοβία, επώδυνες οφθαλμικές κινήσεις και ναυτία και εμετός. Οι μελέτες εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ) είναι συχνά θετικές με πλειοκυττάρωση έως και αρκετές χιλιάδες κύτταρα ανά κυβικό χιλιοστό, κυρίως από τη σειρά κοκκιοκυττάρων, και με αυξημένα επίπεδα πρωτεΐνης έως και αρκετές εκατοντάδες mg ανά dL, αλλά τα αποτελέσματα της καλλιέργειας είναι αρνητικά. Πραγματοποιήστε μια λεπτομερή νευρολογική εξέταση σε ασθενείς που παρουσιάζουν τέτοια συμπτώματα και σημεία, συμπεριλαμβανομένων των μελετών ΕΝΥ, για να αποκλειστούν άλλες αιτίες μηνιγγίτιδας (ιδιαίτερα η μηνιγγίτιδα του άνθρακα).

    Παρακολούθηση: Εργαστηριακές εξετάσεις

    Σκεφτείτε την περιοδική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και της παραγωγής ούρων σε ασθενείς που κρίνεται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης του BUN και της κρεατινίνης ορού, πριν από την αρχική έγχυση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) και σε κατάλληλα διαστήματα στη συνέχεια.

    Λόγω του δυνητικά αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης, εξετάστε την αρχική εκτίμηση ιξώδες αίματος σε ασθενείς με κίνδυνο υπεριξώδους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με κρυοσφαιρίνες, χυλομικροναιμία νηστείας/ έντονα υψηλές τριακυλογλυκερίνες (τριγλυκερίδια) ή μονοκλωνικές γαμμαπάθειες.

    Εάν υπάρχουν σημεία ή/και συμπτώματα αιμόλυσης μετά από έγχυση άνθρακα. ανοσοσφαιρίνη IV (ανθρώπινη), πραγματοποιήστε κατάλληλο εργαστηριακό έλεγχο για επιβεβαίωση.

    Εάν υπάρχει υποψία οξείας πνευμονικής βλάβης που σχετίζεται με μετάγγιση (TRALI), πραγματοποιήστε κατάλληλες εξετάσεις για την παρουσία αντισωμάτων αντι-HLA και αντι-ουδετερόφιλων το προϊόν.

    Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις

    Η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) περιέχει μαλτόζη, η οποία μπορεί να ερμηνευθεί εσφαλμένα ως γλυκόζη από ορισμένους τύπους συστημάτων ελέγχου γλυκόζης αίματος (για παράδειγμα, αυτά που βασίζονται στο GDH-PQQ ή μέθοδοι γλυκόζης-χρωστικής-οξειδορεξαγωγάσης). Λόγω της πιθανότητας για ψευδώς αυξημένες μετρήσεις γλυκόζης, χρησιμοποιήστε μόνο συστήματα δοκιμών που είναι ειδικά για τη γλυκόζη για να ελέγξετε ή να παρακολουθήσετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοσφαιρίνη άνθρακα (ανθρώπινη). (Βλ. Παρεμβολή με τον έλεγχο γλυκόζης αίματος στην ενότητα Προφυλάξεις: Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις.)

    Τα αντισώματα που υπάρχουν στην ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) ενδέχεται να επηρεάσουν ορισμένες ορολογικές εξετάσεις. Μετά τη χορήγηση ανοσοσφαιρινών όπως η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη), μια παροδική αύξηση των παθητικά μεταφερόμενων αντισωμάτων στο αίμα του ασθενούς μπορεί να οδηγήσει σε θετικά αποτελέσματα στον ορολογικό έλεγχο (π.χ. τεστ Coombs). (Βλ. Αιμόλυση στην ενότητα Προφυλάξεις: Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις.)

    Η ανάλυση ούρων μετά από χορήγηση ανοσοσφαιρίνης IV (ανθρώπινη) του άνθρακα μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη γλυκόζη. Καθώς πρόκειται για ένα γνωστό παροδικό αποτέλεσμα, οι δοκιμές θα πρέπει να επαναληφθούν για να καθοριστεί εάν απαιτούνται περαιτέρω ενέργειες.

    Οξεία πνευμονική βλάβη που σχετίζεται με τη μετάγγιση (TRALI)

    Μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα ανοσοσφαιρίνης, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη). Το TRALI χαρακτηρίζεται από σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια, πνευμονικό οίδημα, υποξαιμία, φυσιολογική λειτουργία της αριστερής κοιλίας και πυρετό και συνήθως εμφανίζεται εντός μίας έως έξι ωρών μετά τη μετάγγιση.

    Παρακολουθήστε τους λήπτες για πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν υπάρχει υποψία TRALI, πραγματοποιήστε δοκιμές για την παρουσία αντισωμάτων anti-HLA και αντι-ουδετερόφιλων στο προϊόν. Το TRALI μπορεί να αντιμετωπιστεί χρησιμοποιώντας οξυγονοθεραπεία με επαρκή υποστήριξη αναπνευστήρα.

    Μετάδοση μολυσματικών παραγόντων από ανθρώπινο πλάσμα

    Επειδή η ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) παράγεται από ανθρώπινο πλάσμα, ενδέχεται να ενέχει κίνδυνο μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων που μεταδίδονται στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ιών, η παραλλαγή Creutzfeldt -Ο παράγοντας της νόσου Jakob (vCJD) και, θεωρητικά, ο παράγοντας της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD). Δεν έχουν συσχετιστεί περιπτώσεις μετάδοσης ιογενών νόσων, vCJD ή CJD με τη χρήση ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη).

    Όλες οι λοιμώξεις που πιστεύεται ότι έχουν πιθανώς μεταδοθεί από αυτό το προϊόν θα πρέπει να αναφέρονται από το γιατρός ή άλλος πάροχος υγειονομικής περίθαλψης στην Emergent BioSolutions στο 800-768-2304.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο που να αποδεικνύουν την παρουσία ή την απουσία κινδύνου που σχετίζεται με την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη).

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για αξιολόγηση η παρουσία ή η απουσία ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) στο ανθρώπινο γάλα, οι επιδράσεις στο παιδί που θηλάζει ή οι επιπτώσεις στην παραγωγή/έκκριση γάλακτος.

    Παιδιατρική χρήση

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (άνθρωπος) στον παιδιατρικό πληθυσμό (≤16 ετών) δεν έχουν μελετηθεί. Χρησιμοποιήθηκε αλλομετρική κλιμάκωση για την εξαγωγή δοσολογικών σχημάτων για την παροχή στους παιδιατρικούς ασθενείς έκθεσης συγκρίσιμη με την παρατηρούμενη έκθεση σε ενήλικες που έλαβαν 420 μονάδες και 840 μονάδες. Η δόση για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος.

    Γηριατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) στον γηριατρικό πληθυσμό (>65 ετών) δεν έχουν μελετηθεί.

    Νεφρική ανεπάρκεια

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) σε ασθενείς με οποιοδήποτε βαθμό προϋπάρχουσας νεφρικής ανεπάρκειας και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, αυτών με σακχαρώδη διαβήτη, ηλικία άνω των 65 ετών, μείωση όγκου, παραπρωτεϊναιμία, σήψη και ασθενείς που λαμβάνουν γνωστά νεφροτοξικά φάρμακα) και χορηγούνται με τον ελάχιστο δυνατό ρυθμό έγχυσης.

    Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς δεν έχουν μειωθεί όγκος πριν από την ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη ) έγχυση. Μην υπερβαίνετε τον συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης και ακολουθήστε πιστά το πρόγραμμα έγχυσης. (Βλ. Δοσολογία και χορήγηση.)

    Χρήση σε παχύσαρκους πληθυσμούς

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανοσοσφαιρίνης άνθρακα IV (ανθρώπινη) στον παχύσαρκο πληθυσμό δεν έχουν μελετηθεί.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ανοσοσφαιρίνη άνθρακα IV (ανθρώπινη) που παρατηρήθηκαν σε >5% των υγιών εθελοντών σε κλινικές δοκιμές ήταν πονοκέφαλος, πόνος και πρήξιμο στο σημείο της έγχυσης, ναυτία, και πόνος στην πλάτη.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Anthrax Immune Globulin IV (Human)

    Ειδικά φάρμακα

    Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Τα κυριότερα σημεία αλληλεπίδρασης:

    Δείτε την ετικέτα του προϊόντος για πληροφορίες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά