Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Eloctate
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
Αιμορροφιλία A
Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII, κλασική αιμορροφιλία).
Διατήρηση αιμόστασης σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση (δηλαδή, περιεγχειρητική διαχείριση της αιμορραγίας).
Προφύλαξη ρουτίνας (δηλαδή χορήγηση σε τακτά χρονικά διαστήματα) για τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών συμβάντων.
Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από την FDA για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α.
Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου von Willebrand.
Η Παγκόσμια Ομοσπονδία Αιμορροφιλίας και Ιατρικής Ομοσπονδίας. και το Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο (MASAC) του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας δημοσιεύουν οδηγίες για τη διαχείριση της αιμορροφιλίας. Οι κατευθυντήριες γραμμές υποστηρίζουν γενικά τη χρήση προϊόντων παράγοντα VIII για την προφύλαξη και τη θεραπεία της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
Πολλά συμπυκνώματα αντιαιμοφιλικού παράγοντα είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α. Αυτά περιλαμβάνουν μια ποικιλία παρασκευασμάτων που προέρχονται από πλάσμα και ανασυνδυασμένων παρασκευασμάτων. Όταν επιλέγετε ένα κατάλληλο παρασκεύασμα αντιαιμοφιλικού παράγοντα, λάβετε υπόψη παράγοντες που σχετίζονται με τον ασθενή και το φάρμακο εκτός από τα αναδυόμενα δεδομένα.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
Γενικά
Παρακολούθηση ασθενούς
Χορήγηση
IV Χορήγηση
Χορήγηση με IV bolus έγχυση για αρκετά λεπτά.
Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη που διατίθεται στο εμπόριο πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση.
ΑνασύστασηΑνασύσταση με στείρο ενέσιμο νερό (παρέχεται από τον κατασκευαστή). Αφήστε το φιαλίδιο του φαρμάκου και την προγεμισμένη σύριγγα αραιωτικού να ζεσταθούν σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανασύσταση. Ανακινήστε απαλά το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί τελείως η σκόνη. μην κουνηθείς. Το προκύπτον διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν παρατηρήσετε θολό, αποχρωματισμένο ή σωματίδια.
Χορηγήστε αμέσως ή εντός 3 ωρών μετά την ανασύσταση. Μην καταψύχετε το ανασυσταμένο διάλυμα.
Μη χορηγείτε το ανασυσταμένο διάλυμα στο ίδιο σωληνάριο ή δοχείο με άλλα φάρμακα.
Συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για ειδικές οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση και την παρασκευή του αντιαιμοφιλικού παράγοντα (ανασυνδυασμένος). ), πρωτεΐνη σύντηξης Fc.
Ρυθμός χορήγησηςΧορήγηση IV σε περίοδο αρκετών λεπτών. προσδιορίστε τον ρυθμό χορήγησης με βάση το επίπεδο άνεσης του ασθενούς (να μην υπερβαίνει τα 10 mL/λεπτό).
Δοσολογία
Δοσολογία και ισχύς εκφρασμένα σε διεθνείς μονάδες (IU) δραστηριότητας αντιαιμοφιλικού παράγοντα. Η ισχύς προσδιορίζεται με μια δοκιμασία χρωμογόνου υποστρώματος. Ωστόσο, τόσο οι χρωμογονικές δοκιμασίες όσο και οι δοκιμασίες πήξης ενός σταδίου χρησιμοποιούνται συνήθως σε κλινικά εργαστήρια των ΗΠΑ για τη μέτρηση της δραστικότητας του παράγοντα VIII του πλάσματος. Γενικά, η χορήγηση 1 μονάδας/κιλό αντιαιμοφιλικού παράγοντα (ανασυνδυασμένου), πρωτεΐνη σύντηξης Fc αυξάνει τα επίπεδα του κυκλοφορούντος παράγοντα VIII κατά περίπου 2 IU/dL.
Εξατομικεύστε τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας με βάση τη σοβαρότητα του παράγοντα VIII ανεπάρκεια, εντόπιση και έκταση της αιμορραγίας και την κλινική και φαρμακοκινητική (π.χ. ανάκτηση in vivo, χρόνος ημιζωής) του ασθενούς. Υπολογίστε τη δόση που απαιτείται για την επίτευξη μιας συγκεκριμένης ποσοστιαίας αύξησης στον παράγοντα VIII του πλάσματος με τον ακόλουθο τύπο:
Απαιτούμενη δόση (IU) = σωματικό βάρος (σε kg) × επιθυμητή αύξηση παράγοντα VIII (IU/dL ή % του φυσιολογικού) x 0,5 (IU/kg ανά IU/dL)Προσδιορίστε το επιθυμητό επίπεδο παράγοντα VIII με βάση την κλινική κατάσταση και τη σοβαρότητα της αιμορραγίας. Για συστάσεις σχετικά με τα επίπεδα στόχου παράγοντα VIII για μια δεδομένη κλινική κατάσταση, δείτε τις ειδικές ενότητες δοσολογίας για διάφορους τύπους χρήσεων παρακάτω. Αυτοί οι υπολογισμοί και τα προτεινόμενα δοσολογικά σχήματα είναι μόνο προσεγγίσεις και δεν πρέπει να αποκλείουν την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση και εξατομίκευση της δόσης με βάση τις αιμοστατικές απαιτήσεις των ασθενών. Μετρήστε τη δραστηριότητα του παράγοντα VIII του ασθενούς μετά τη χορήγηση μιας δόσης για να επαληθεύσετε την υπολογισμένη δόση.
Εάν η υπολογισμένη δόση είναι αναποτελεσματική για την επίτευξη κατάλληλων επιπέδων παράγοντα VIII, εξετάστε την πιθανότητα ανάπτυξης αναστολέα.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Αιμορροφιλία AΜπορεί να απαιτούνται υψηλότερες ή συχνότερες δόσεις σε ασθενείς ηλικίας <6 ετών λόγω αυξημένης κάθαρσης ανά kg σωματικού βάρους και μικρότερου χρόνου ημιζωής. Απαιτήσεις δοσολογίας σε ασθενείς ηλικίας ≥ 6 ετών γενικά παρόμοιες με εκείνες στους ενήλικες.
Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος της αιμορραγίας IVΕλαφρύς ή μέτριας έντασης αιμορραγία (π.χ. αρθρώσεις, επιφανειακοί μύες [εκτός λαγονοψοΐας] χωρίς νευροαγγειακό κίνδυνο , βαθιές ρήξεις και νεφροί, επιφανειακοί μαλακοί ιστοί, βλεννογόνοι): Αρχική δόση 20–30 IU/kg για να επιτευχθεί επίπεδο παράγοντα VIII τουλάχιστον 40–60% του φυσιολογικού. επαναλάβετε τη δόση κάθε 12-24 ώρες για ασθενείς ηλικίας <6 ετών ή κάθε 24-48 ώρες για ασθενείς ηλικίας ≥ 6 ετών έως ότου υποχωρήσει η αιμορραγία.
Μεγάλη αιμορραγία (π.χ. απειλητική για τη ζωή ή τα άκρα, λαγονοψοΐας και εν τω βάθει μυς με νευροαγγειακή βλάβη, γαστρεντερικός σωλήνας, οπισθοπεριτοναϊκή, ενδοκρανιακή): Αρχική δόση 40–50 IU/kg για την επίτευξη επιπέδου παράγοντα VIII τουλάχιστον 80–100% του φυσιολογικού. επαναλάβετε τη δόση κάθε 8–24 ώρες για ασθενείς <6 ετών ή κάθε 12–24 ώρες για ασθενείς ≥ 6 ετών μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία (περίπου 7–10 ημέρες).
Περιεγχειρητική αντιμετώπιση της αιμορραγίας IVΜικροχειρουργικές επεμβάσεις (π.χ. οδοντική εξαγωγή χωρίς επιπλοκές): Αρχική δόση 25–40 IU/kg για να επιτευχθεί επίπεδο παράγοντα VIII 50–80% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 12–24 ώρες για ασθενείς <6 ετών ή κάθε 24 ώρες για ασθενείς ≥ 6 ετών για τουλάχιστον 1 ημέρα μέχρι να επιτευχθεί η επούλωση.
Μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις (π.χ. ενδοκρανιακή, ενδοκράνια), -κοιλιακή, αρθροπλαστική): Αρχική προεγχειρητική δόση 40–60 IU/kg για την επίτευξη επιπέδου παράγοντα VIII τουλάχιστον 80–120% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε με δόση 40–50 IU/kg μετά από 6–24 ώρες για ασθενείς ηλικίας <6 ετών ή κάθε 8–24 ώρες για ασθενείς ηλικίας ≥6 ετών, στη συνέχεια κάθε 24 ώρες στη συνέχεια για να διατηρηθούν τα επίπεδα του παράγοντα VIII εντός του εύρους στόχου. Μόλις επιτευχθεί επαρκής επούλωση τραυμάτων, συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 7 ημέρες για να διατηρήσετε τα επίπεδα στόχου παράγοντα VIII.
Προφύλαξη ρουτίνας αιμορραγικών επεισοδίων IVΠαιδιά ηλικίας ≥6 ετών: Ο κατασκευαστής συνιστά αρχική δόση 50 IU/kg κάθε 4 ημέρες. Προσαρμόστε τη δόση σε 25–65 IU/kg κάθε 3–5 ημέρες με βάση την ανταπόκριση.
Παιδιά <6 ετών: Ο κατασκευαστής συνιστά αρχική δόση 50 IU/kg δύο φορές την εβδομάδα. Μπορεί να απαιτούνται συχνότερες ή υψηλότερες δόσεις έως 80 IU/kg. Προσαρμόστε τη δόση σε 25–65 IU/kg κάθε 3–5 ημέρες με βάση την ανταπόκριση.
Το MASAC δηλώνει ότι η προφυλακτική θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά σε νεαρή ηλικία (π.χ. 1–2 χρόνια) πριν από την έναρξη της συχνή αιμορραγία.
Εξατομικεύστε τα προφυλακτικά δοσολογικά σχήματα. αξιολογούν τους ασθενείς περιοδικά για να προσδιορίζουν τη συνεχιζόμενη ανάγκη για προφύλαξη.
Ενήλικες
Αιμορροφιλία Θεραπεία κατ' απαίτηση και έλεγχος της αιμορραγίας IVΜικρή ή μέτρια αιμορραγία (π.χ., άρθρωση, επιφανειακοί μύες [εκτός λαγονοψοϊας] χωρίς νευροαγγειακό κίνδυνο, βαθιά ρήξη και νεφρική, επιφανειακός μαλακός ιστός, βλεννογόνοι): Αρχική δόση 20–30 IU/kg για την επίτευξη επιπέδου παράγοντα VIII τουλάχιστον 40–60% του φυσιολογικού. επαναλάβετε τη δόση κάθε 24-48 ώρες έως ότου υποχωρήσει η αιμορραγία.
Σημαντική αιμορραγία (π.χ. απειλητική για τη ζωή ή τα άκρα, λαγονοψοΐας και εν τω βάθει μυς με νευροαγγειακή βλάβη, γαστρεντερικός σωλήνας, οπισθοπεριτοναϊκή, ενδοκρανιακή): Αρχική δόση 40- 50 IU/kg για να επιτευχθεί επίπεδο παράγοντα VIII τουλάχιστον 80–100% του φυσιολογικού. επαναλάβετε τη δόση κάθε 12-24 ώρες μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία (περίπου 7-10 ημέρες).
Περιεγχειρητική αντιμετώπιση της αιμορραγίας IVΜικροχειρουργική επέμβαση (π.χ., μη επιπλεγμένη οδοντική εξαγωγή): Αρχική δόση 25-40 IU/kg για επίτευξη επίπεδο παράγοντα VIII τουλάχιστον 50-80% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε τη δόση κάθε 24 ώρες για τουλάχιστον 1 ημέρα έως ότου επιτευχθεί η επούλωση.
Μεγάλη χειρουργική επέμβαση (π.χ. ενδοκρανιακή, ενδοκοιλιακή, αντικατάσταση άρθρωσης): Αρχική προεγχειρητική δόση 40–60 IU/kg για να επιτευχθεί επίπεδο παράγοντα VIII τουλάχιστον 80–120% του φυσιολογικού. Επαναλάβετε με δόση 40–50 IU/kg μετά από 8–24 ώρες και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες για να διατηρήσετε τα επίπεδα του παράγοντα VIII εντός του εύρους στόχου. Μόλις επιτευχθεί επαρκής επούλωση του τραύματος, συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 7 ημέρες για να διατηρήσετε τα επίπεδα στόχου παράγοντα VIII.
Προφύλαξη ρουτίνας αιμορραγικών επεισοδίων IVΟ κατασκευαστής συνιστά αρχική δόση 50 IU/kg κάθε 4 ημέρες. Προσαρμόστε τη δόση εντός του εύρους 25–65 IU/kg κάθε 3–5 ημέρες με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς.
Εξατομικεύστε τα προφυλακτικά δοσολογικά σχήματα. αξιολογούν τους ασθενείς περιοδικά για να προσδιορίζουν τη συνεχιζόμενη ανάγκη για προφύλαξη.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.
Γηριατρικοί ασθενείς
>Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για τη δοσολογία αυτή τη στιγμή.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΑντιδράσεις υπερευαισθησίας
Πιθανός κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Εάν εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε αμέσως το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.
Εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι του παράγοντα VIII
Κίνδυνος ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωμάτων (αναστολέων) έναντι του παράγοντα VIII μετά από θεραπεία με οποιοδήποτε παρασκεύασμα αντιαιμοφιλικού παράγοντα. Αναφέρθηκε ότι εμφανίζεται σε περίπου 20-30% των ασθενών με σοβαρή αιμορροφιλία Α και 5-10% αυτών με ήπια έως μέτρια νόσο.
Παρακολουθήστε τους ασθενείς για ανάπτυξη αναστολέων χρησιμοποιώντας την κατάλληλη κλινική παρατήρηση και εργαστηριακές εξετάσεις. Ύποπτο παρουσία αναστολέων εάν τα αναμενόμενα επίπεδα του παράγοντα VIII δεν επιτεύχθηκε ή η αιμορραγία δεν ελέγχεται με τη συνιστώμενη δόση, ιδιαίτερα σε εκείνους που πέτυχαν προηγουμένως ανταπόκριση.
Παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου
Ο κίνδυνος καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία που έχουν παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου ή καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο σε ασθενείς χωρίς αιμορροφιλία όταν η πήξη έχει ομαλοποιηθεί με θεραπεία με παράγοντα VIII.
Επιπλοκές που σχετίζονται με τον καθετήρα
Λάβετε υπόψη τον κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται με τη συσκευή κεντρικής φλεβικής πρόσβασης (CVAD), συμπεριλαμβανομένων των τοπικών λοιμώξεων, της βακτηριαιμίας και της θρόμβωσης στο σημείο του καθετήρα, εάν απαιτείται μια τέτοια συσκευή.
Παρακολούθηση εργαστηριακών δοκιμών
Παρακολουθήστε τα επίπεδα του παράγοντα VIII χρησιμοποιώντας μια επικυρωμένη δοκιμασία (π.χ. δοκιμασία πήξης ενός σταδίου) για να καθοδηγήσει τη δοσολογία και να αξιολογήσει τη θεραπευτική ανταπόκριση. Είναι σημαντικό να επιτευχθούν και να διατηρηθούν επαρκή επίπεδα παράγοντα VIII για αποτελεσματικό αιμοστατικό έλεγχο κατά τη διάρκεια ενός οξέος αιμορραγικού επεισοδίου ή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Παρακολούθηση για ανάπτυξη αναστολέων. Πραγματοποιήστε κατάλληλη εργαστηριακή δοκιμή (δηλαδή, δοκιμασία Bethesda) για να επιβεβαιώσετε την παρουσία αναστολέων.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΔεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο ή να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα. χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Λάβετε υπόψη τα γνωστά οφέλη του θηλασμού. κλινική ανάγκη της μητέρας για αντιαιμοφιλικό παράγοντα (ανασυνδυασμένο), πρωτεΐνη σύντηξης Fc. και οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ή της νόσου στο βρέφος.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκαν σε εφήβους ηλικίας 12-18 ετών που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία στην κύρια μελέτη αποτελεσματικότητας.
Σε μια μελέτη αποτελεσματικότητας. χωριστή παιδιατρική μελέτη αξιολόγησης ασθενών ηλικίας <12 ετών, αντιαιμοφιλικός παράγοντας (ανασυνδυασμένος), ο χρόνος ημιζωής της πρωτεΐνης σύντηξης Fc ήταν μικρότερος και η προσαρμοσμένη με το σωματικό βάρος κάθαρση ήταν σημαντικά υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 1-5 ετών από ό,τι σε μεγαλύτερους παιδιατρικούς ασθενείς.
Γηριατρική χρήσηΑνεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Ηπατική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
p> Νεφρική δυσλειτουργίαΔεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες (>0,5%) σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία: αρθραλγία, κακουχία, μυαλγία, πονοκέφαλος, εξάνθημα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥1%). ) σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία: αναστολή του παράγοντα VIII, θρόμβωση που σχετίζεται με τη συσκευή, βλατιδώδες εξάνθημα.
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions