Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Jeneng merek: Altuviiio
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl nduweni kegunaan ing ngisor iki:

Faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl digunakake ing wong diwasa lan bocah-bocah hemofilia A (kekurangan faktor VIII kongenital) kanggo profilaksis rutin kanggo nyuda frekuensi episode pendarahan, perawatan lan kontrol episode pendarahan sing dikarepake, lan manajemen pendarahan perioperatif.

Faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl ora dituduhake kanggo perawatan penyakit von Willebrand.

Related obat

Carane nggunakake Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Umum

Faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl kasedhiya ing wangun dosis (s) lan kekuatan:

Botol dosis tunggal sing ngemot bubuk lyophilized (nominal) 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, utawa 4000 IU) kanggo rekonstitusi sadurunge administrasi IV.

Dosis

Iku penting supaya labeling pabrikan takon kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

Pasien Anak

Dosis lan Administrasi
  • Administrasi kanthi injeksi IV (pirsani informasi resep lengkap kanggo rekomendasi tingkat administrasi lan instruksi kanggo persiapan. saka obat).
  • Saben faktor antihemofilik (rekombinan), label vial fusi protein-ehtl Fc-VWF-XTEN nyatakake aktivitas Faktor VIII ing unit internasional (IU utawa unit).
  • Dosis sing disaranake kanggo profilaksis rutin ing bocah yaiku 50 IU/kg sapisan saben minggu.
  • Dosis sing disaranake kanggo on- perawatan sing dikarepake lan kontrol episode pendarahan lan manajemen perioperatif yaiku dosis siji 50 IU / kg; dosis tambahan bisa diwènèhaké kaya sing dituduhake sacara klinis (ndeleng informasi resep lengkap kanggo informasi dosis tambahan).

    • Dewasa

    Dosis lan Administrasi
  • Administrasi kanthi injeksi IV (pirsani informasi resep lengkap kanggo rekomendasi tingkat administrasi lan instruksi kanggo nyiapake obat).
  • Saben faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN Label vial fusion protein-ehtl nyatakake aktivitas Faktor VIII ing unit internasional (IU utawa unit).
  • Dosis sing disaranake kanggo profilaksis rutin ing wong diwasa yaiku 50 IU/kg sapisan saben minggu.
  • Dosis sing disaranake kanggo perawatan on-demand lan kontrol episode pendarahan lan manajemen perioperatif yaiku dosis siji 50 IU/kg; dosis tambahan bisa diwenehake miturut indikasi klinis (ndeleng informasi resep lengkap kanggo informasi dosis tambahan).

    • Estimasi Tambah Faktor VIII (IU/dL utawa % saka normal) = 50 IU/kg × 2 (IU/dL per IU/kg).

    Kanggo nggayuh target tartamtu tingkat aktivitas Faktor VIII, gunakake rumus ing ngisor iki: Dosis (IU) = Bobot Badan (kg) × Faktor sing Dipengini VIII Tambah (IU/dL utawa % normal) × 0,5 (IU/kg saben IU/dL).

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Pasien sing ngalami reaksi hipersensitivitas abot, kalebu anafilaksis, marang faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl utawa eksipien ing rumusan.
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas tipe alergi, kalebu anafilaksis, bisa kedadeyan kanthi faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl. Reaksi hipersensitivitas jinis alergi ora dilaporake ing uji klinis. Ngandhani pasien babagan tandha reaksi hipersensitivitas sing bisa berkembang dadi anafilaksis (kalebu gatal-gatal, sesak ambegan, sesak dada, wheezing, hipotensi, lan gatel). Anjurake pasien supaya ora nggunakake faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl yen ana gejala hipersensitivitas lan hubungi dokter lan/utawa golek perawatan darurat langsung.

    Antibodi Netralisasi

    Pembentukan antibodi netralisasi (inhibitor) kanggo Faktor VIII bisa ditindakake sawise administrasi faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl. Antibodi sing netralake ora dilaporake ing uji klinis. Ngawasi kabeh pasien kanggo pangembangan inhibitor Faktor VIII kanthi pengamatan klinis lan tes laboratorium sing cocog. Yen tingkat Faktor VIII plasma pasien gagal mundhak kaya sing dikarepake utawa yen getihen ora dikontrol sawise administrasi obat, anane inhibitor (antibodi netralake) kudu dicurigai, lan tes sing cocog ditindakake.

    Monitoring Laboratory Tests

    Yen evaluasi aktivitas Faktor VIII plasma dibutuhake, disaranake nggunakake tes pembekuan siji-tahap sing wis divalidasi. Faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl Factor VIII tingkat aktivitas overestimated dening chromogenic assay lan asam ellagic tartamtu adhedhasar reagen aPTT ing siji-tataran clotting assay dening kira-kira 2,5 kaping. Yen tes kasebut digunakake, dibagi asil kanthi 2,5 kanggo kira-kira faktor antihemofilik pasien (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl Factor VIII tingkat aktivitas. Panganggone laboratorium referensi dianjurake nalika tes pembekuan siji-tahap sing mumpuni utawa tes kromogenik ora kasedhiya sacara lokal.

    Monitor kanggo pangembangan inhibitor Faktor VIII. Yen getihen ora dikontrol kanthi faktor antihemofilik (rekombinan), fusi protein-ehtl Fc-VWF-XTEN lan tingkat plasma aktivitas faktor VIII sing dikarepake ora digayuh, tindakake tes kanggo nemtokake manawa ana inhibitor Faktor VIII (gunakake Unit Bethesda kanggo titer. inhibitor).

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana data kanthi faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl digunakake ing wanita ngandhut kanggo ngandhani risiko sing ana gandhengane karo obat. Pasinaon pangembangan lan reproduksi kewan durung ditindakake kanthi obat kasebut. Mula, ora dingerteni manawa faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl bisa mengaruhi kapasitas reproduksi utawa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut.

    Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran ing kandhutan sing diakoni sacara klinis yaiku 2-4% lan 15-20%, masing-masing.

    Laktasi

    Ora ana informasi babagan anané faktor antihemofilik (rekombinan), Fc- VWF-XTEN fusi protein-ehtl ing susu manungsa, efek ing bayi sing disusui, utawa efek ing produksi susu. Mupangat pangembangan lan kesehatan saka nyusoni kudu dianggep bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo faktor antihemofilik (rekombinan), protein fusi Fc-VWF-XTEN-ehtl lan efek samping potensial ing bayi sing disusui saka obat utawa saka kondisi ibu sing ndasari. .

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan, khasiat, lan farmakokinetik wis dievaluasi ing 92 sing diobati sadurunge, pasien pediatrik <18 taun sing nampa paling ora siji dosis faktor antihemofilik (rekombinan), fusi Fc-VWF-XTEN protein-ehtl minangka bagéan saka profilaksis rutin, perawatan episode getihen, utawa manajemen perioperatif. Subjek remaja didaftarkan ing sinau diwasa lan remaja lan subjek pediatrik <12 taun didaftarkan ing uji coba pediatrik sing isih ana. Telung puluh siji subyek (33,7%) umur <6 taun, 36 (39,1%) subyek umur 6 nganti <12 taun, lan subyek 25 (27,2%) yaiku remaja (12 nganti <18 taun). Data interim saka studi pediatrik saka 67 subyek <12 taun nuduhake yen ora ana penyesuaian dosis sing dibutuhake.

    Panggunaan Geriatrik

    Studi klinis faktor antihemofilik (rekombinan), Fc-VWF-XTEN fusi protein-ehtl ora kalebu jumlah subyek sing cukup umur 65 taun lan luwih kanggo nemtokake manawa dheweke nanggapi beda karo subyek sing luwih enom. Nanging, pengalaman klinis karo produk Faktor VIII liyane durung nemtokake beda antarane pasien tuwa lan luwih enom.

    Efek Saliyané sing Umum

    Reaksi salabetipun sing paling umum (insiden>10%) yaiku sirah lan arthralgia.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    Obat Spesifik

    Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kamungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

    Deleng label produk kanggo informasi interaksi obat.

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer