Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Торговые марки: Altuviiio
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Антихофильный фактор (рекомбинантный), слитый белок Fc-VWF-XTEN-ehtl, имеет следующие применения:

Антигемофильный фактор (рекомбинантный), слитый белок Fc-VWF-XTEN-ehtl используется у взрослых и детям с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) для рутинной профилактики с целью снижения частоты эпизодов кровотечений, лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечений, а также периоперационного ведения кровотечений.

Антихофильный фактор (рекомбинантный), слитый белок Fc-VWF-XTEN-ehtl не показан для лечения болезни фон Виллебранда.

Родственные наркотики

Как использовать Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Общие

Антигемофильный фактор (рекомбинантный), слитый белок Fc-VWF-XTEN-ehtl доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:

Флаконы для однократной дозы, содержащие лиофилизированный порошок (номинально) 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000 или 4000 МЕ) для восстановления перед внутривенным введением.

Дозировка

Это существенно чтобы получить более подробную информацию о дозировке и применении этого препарата, обратитесь к маркировке производителя. Сводная информация о дозировке:

Детские пациенты

Дозировка и способ применения
  • Вводить внутривенно (рекомендации по скорости введения и инструкции по приготовлению см. в полной инструкции по применению). препарата).
  • На этикетке каждого антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN и этитала на флаконе указана активность фактора VIII в международных единицах (МЕ или единицы).
  • Рекомендуемая доза для плановой профилактики у детей составляет 50 МЕ/кг один раз в неделю.
  • Рекомендуемая доза для лечения необходимость лечения и контроля эпизодов кровотечения и периоперационного ведения — однократная доза 50 МЕ/кг; Дополнительную дозу можно вводить по клиническим показаниям (дополнительную информацию о дозировке см. в полной инструкции по применению).

    • Взрослые

    Дозировка и способ применения
  • Вводить внутривенно (рекомендации по скорости введения и инструкции по приготовлению препарата см. в полной инструкции по применению).
  • Каждый антигемофильный фактор (рекомбинантный), Fc-VWF-XTEN На этикетке флакона со слитым белком и ehtl указана активность фактора VIII в международных единицах (МЕ или единицы).
  • Рекомендуемая дозировка для рутинной профилактики у взрослых составляет 50 МЕ/кг один раз в неделю.
  • Рекомендуемая доза для лечения по требованию, контроля эпизодов кровотечения и периоперационного ведения составляет однократную дозу 50 МЕ/кг; дополнительная доза может быть назначена по клиническим показаниям (дополнительную информацию о дозировке см. в полной инструкции по применению).

    • Расчетное приращение фактора VIII (МЕ/дл или % от нормы) = 50 МЕ/кг × 2 (МЕ/дл на МЕ/кг).

    Чтобы достичь определенного целевого уровня активности фактора VIII, используйте следующую формулу: Дозировка (МЕ) = Масса тела (кг) × Желаемый фактор VIII Увеличение (МЕ/дл или % от нормы) × 0,5 (МЕ/кг на МЕ/дл).

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Пациенты, у которых наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, к антигемофильному фактору (рекомбинантному), слитому белку Fc-VWF-XTEN-этил или вспомогательным веществам в составе препарата. формулировка.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции гиперчувствительности

    Реакции гиперчувствительности аллергического типа, включая анафилаксию, могут возникать при применении антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-ehtl. В клинических исследованиях не сообщалось о реакциях гиперчувствительности аллергического типа. Информируйте пациентов о признаках реакций гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до анафилаксии (включая крапивницу, одышку, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотонию и зуд). Посоветуйте пациентам прекратить использование антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-ehtl при возникновении симптомов гиперчувствительности и обратиться к врачу и/или немедленно обратиться за неотложной помощью.

    Нейтрализующие антитела

    Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII возможно после введения антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-ehtl. В клинических исследованиях не сообщалось о нейтрализующих антителах. Контролируйте всех пациентов на предмет развития ингибиторов фактора VIII путем соответствующих клинических наблюдений и лабораторных тестов. Если уровень фактора VIII в плазме пациента не увеличивается ожидаемым образом или если кровотечение не контролируется после введения препарата, следует заподозрить наличие ингибитора (нейтрализующих антител) и провести соответствующее тестирование.

    Мониторинг лабораторных анализов

    Если необходима оценка активности фактора VIII в плазме, рекомендуется использовать проверенный одноэтапный анализ свертывания крови. Уровень активности антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN и фактора VIII, завышен с помощью хромогенного анализа и специфического реагента аЧТВ на основе эллаговой кислоты в одноэтапном анализе свертывания примерно в 2,5 раза. Если используются эти анализы, разделите результат на 2,5, чтобы приблизительно определить уровень активности антигемофильного фактора пациента (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-этил-фактора VIII. Использование референс-лаборатории рекомендуется, когда квалифицированный одноэтапный анализ свертывания крови или хромогенный анализ недоступен на месте.

    Отслеживание развития ингибиторов фактора VIII. Если кровотечение не удалось остановить с помощью антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-ehtl и ожидаемые уровни активности фактора VIII в плазме не достигнуты, выполните анализ, чтобы определить наличие ингибиторов фактора VIII (используйте единицы Bethesda для титрования). ингибиторы).

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Нет данных об использовании антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN и этил у беременных женщин, которые могли бы сообщить о риске, связанном с приемом лекарств. Исследования развития и репродуктивной функции животных с препаратом не проводились. Таким образом, неизвестно, может ли антигемофильный фактор (рекомбинантный), слитый белок Fc-VWF-XTEN-ehtl, влиять на репродуктивную способность или вызывать вред для плода при введении беременным женщинам.

    В общей популяции США предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных пороков развития и выкидыша при клинически диагностированной беременности составляет 2–4% и 15–20% соответственно.

    Лактация

    Нет информации о наличии антигемофильного фактора (рекомбинантного), Fc- Слитый белок VWF-XTEN-этил в грудном молоке, его влияние на грудного ребенка или его влияние на выработку молока. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в антигемофильном факторе (рекомбинантном), слитом белке Fc-VWF-XTEN-ehtl и любыми потенциальными неблагоприятными эффектами на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, со стороны препарата или основного заболевания матери. .

    Применение в педиатрии

    Безопасность, эффективность и фармакокинетика оценивались у 92 ранее проходивших лечение педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет, получивших хотя бы одну дозу антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого Fc-VWF-XTEN. протеин-этл как часть рутинной профилактики, лечения эпизодов кровотечения или периоперационного ведения. Подростки были включены в исследование для взрослых и подростков, а дети в возрасте <12 лет были включены в продолжающееся педиатрическое исследование. Тридцать один субъект (33,7%) был в возрасте <6 лет, 36 (39,1%) субъектов были в возрасте от 6 до <12 лет и 25 субъектов (27,2%) были подростками (от 12 до <18 лет). Промежуточные данные педиатрического исследования с участием 67 субъектов в возрасте <12 лет показали, что корректировка дозировки не требуется.

    Гериатрическое применение

    Клинические исследования антигемофильного фактора (рекомбинантного), слитого белка Fc-VWF-XTEN-ehtl. не включало достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых субъектов. Однако клинический опыт применения других продуктов фактора VIII не выявил различий между пожилыми и более молодыми пациентами.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее распространенными побочными реакциями (частота >10%) являются головная боль и артралгия.

    На какие другие лекарства повлияют Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    Конкретные препараты

    Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о взаимодействии с этим препаратом, включая возможные корректировки дозировки. Особенности взаимодействия:

    Информацию о взаимодействии лекарств смотрите на этикетке продукта.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова