Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
Торговые марки: Adynovate
Класс препарата:
Противоопухолевые агенты
Использование Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
Гемофилия А
Лечение по требованию и контроль эпизодов кровотечений у взрослых и детей с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII; классическая гемофилия).
Периоперационное ведение кровотечений у взрослые и дети с гемофилией А, перенесшие операцию.
Рутинная профилактика (т.е. введение через регулярные промежутки времени) у взрослых и детей с гемофилией А для снижения частоты эпизодов кровотечений.
Профилактическая терапия с гемофилией А.
Профилактическая терапия Концентраты антигемофильного фактора или другие продукты, не заменяющие фактор, считаются текущим стандартом лечения пациентов с тяжелой гемофилией А (активность фактора VIII <1%). Профилактика также может рассматриваться у пациентов с легкой или умеренной гемофилией А в зависимости от риска кровотечения. Эпизодическая терапия факторами свертывания крови («по требованию») может быть связана с более высоким риском повреждения опорно-двигательного аппарата и других осложнений, связанных с кровотечением, и больше не рекомендуется в качестве варианта длительного лечения.
Индивидуально определите конкретное лечение. стратегия, основанная на возрасте пациента на момент начала профилактики, фенотипе кровотечения, состоянии суставов, индивидуальной фармакокинетике, образе жизни и предпочтениях в выборе терапии.
Несколько концентратов антигемофильного фактора в настоящее время доступны в США, включая различные рекомбинантные препараты и препараты, полученные из плазмы; Медицинский и научный консультативный совет (MASAC) Национального фонда гемофилии рекомендует преимущественное использование препаратов рекомбинантного антигемофильного фактора из-за их потенциально более высокого профиля безопасности в отношении передачи патогенов. Рекомбинантные препараты включают продукты со стандартным периодом полувыведения и продукты с увеличенным периодом полувыведения, такие как антигемофильный фактор (рекомбинантный), ПЭГилированный. Продукты с увеличенным периодом полувыведения обеспечивают более длительную терапию, снижая нагрузку на лечение и оптимизируя профилактику.
При выборе подходящего препарата антигемофильного фактора учитывайте характеристики каждого концентрата фактора свертывания крови, индивидуальные параметры пациента, предпочтения пациента/поставщика и новые данные.
Не показан для лечения болезни фон Виллебранда.
Родственные наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Как использовать Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
Общие
Мониторинг пациентов
Введение
В/в введение
Введение путем медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии. (См. «Скорость введения» в разделе «Дозировка и способ применения».)
Перед введением необходимо развести лиофилизированный порошок.
ВосстановлениеВосстановить разбавителем (стерильная вода для инъекций), поставляемым производителем.
>Перед растворением дайте флакону с препаратом и разбавителю нагреться до комнатной температуры; после нагревания до комнатной температуры не помещайте продукты обратно в холодильник.
После добавления разбавителя осторожно вращайте флакон до полного растворения порошка; не встряхивайте.
Перед введением визуально проверьте восстановленный раствор на наличие твердых частиц и изменение цвета. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным; откажитесь от продукта, если наблюдаются твердые частицы или изменение цвета.
Введите как можно скорее после разведения. Если не использовать сразу, храните при комнатной температуре до 3 часов в защищенном от света месте.
Дополнительные инструкции по разведению и приготовлению антигемофильного фактора (рекомбинантного), ПЭГилированного, см. на этикетке производителя.
Скорость введенияВводить в течение периода ≤5 минут (максимальная скорость инфузии 10 мл/мин). .
Дозировка
Дозировка выражается в международных единицах (МЕ, единицы) активности антигемофильного фактора; одна МЕ соответствует активности фактора VIII, содержащегося в одном миллилитре нормальной плазмы человека.
Введение 1 единицы/кг антигемофильного фактора (рекомбинантного), ПЭГилированного, обычно увеличивает активность фактора VIII примерно на 2%. p>
Индивидуально подбирайте дозировку и продолжительность лечения в зависимости от тяжести дефицита фактора VIII, локализации и степени кровотечения, а также клинического состояния пациента. Дозировка, необходимая для установления гемостаза, будет варьироваться у каждого пациента, поскольку фармакокинетический и клинический ответ у пациентов значительно различается.
Оцените необходимую дозу для лечения по требованию, контроля кровотечения и периоперационного ведения, используя следующие формула:
Требуемая доза (МЕ) = масса тела (кг) × желаемое повышение уровня фактора VIII (% от нормы или МЕ/дл) × 0,5 МЕ/кг на МЕ/дл)
Оцените ожидаемое пиковое увеличение in vivo, используя следующую формулу:
Расчетное приращение фактора VIII (МЕ/дл или % от нормы) = [Общая доза (МЕ)/масса тела (кг)] × 2 ( МЕ/дл на МЕ/кг)
Желаемый уровень фактора VIII определяется клинической ситуацией и тяжестью кровотечения. Рекомендации по целевым уровням фактора VIII для конкретной клинической ситуации см. ниже в разделах о конкретных дозировках для различных типов применения.
Пациенты детского возраста
Гемофилия АИз-за повышенного клиренса у детей <12 лет может потребоваться коррекция дозы.
Лечение по требованию и контроль эпизодов кровотечения IVНезначительные эпизоды кровотечения (например, ранние гемартрозы, легкие мышечные кровотечения) , легкие оральные кровотечения): начальная доза 10–20 единиц/кг рекомендуется для достижения уровня фактора VIII на 20–40% от нормального; повторяйте дозу каждые 12–24 часа до прекращения кровотечения.
Умеренное кровотечение (например, мышечное кровотечение, умеренное кровотечение в полость рта, явный гемартроз, известная травма): рекомендуется начальная доза 15–30 единиц/кг. достичь уровня фактора VIII на уровне 30–60% от нормы; повторяйте дозу каждые 12–24 часа до прекращения кровотечения.
Большое значительное кровотечение (например, желудочно-кишечное, внутричерепное, внутрибрюшное или внутригрудное кровотечение, кровотечение в ЦНС, кровотечение в заглоточном или забрюшинном пространстве или в подвздошно-поясничной оболочке, переломы, травмы головы): начальная доза 30–50 ЕД/кг рекомендуется для достижения уровня фактора VIII 60–100% от нормы; повторяйте дозу каждые 8–24 часа до прекращения кровотечения.
Периоперационный гемостаз IVМалое хирургическое вмешательство (например, удаление зубов): Начальная доза 30–50 единиц/кг рекомендуется в течение 1 часа до операции для повышения уровня фактора VIII. уровень до 60–100% от нормы. При необходимости повторяйте дозу через 24 часа, пока кровотечение не прекратится.
Большая хирургическая операция (например, внутричерепная, внутрибрюшная, внутригрудная операция или замена сустава): Начальная доза 40–60 единиц/кг рекомендуется в течение 1 часа. до операции для достижения 100% активности фактора VIII. Повторяйте дозу каждые 8–24 часа (6–24 часа для детей <12 лет) для поддержания уровня фактора VIII в пределах 80–120 % до достижения адекватного заживления ран.
Рутинная профилактика эпизодов кровотечения IVДети <12 лет: первоначально 55 единиц/кг два раза в неделю (максимум до 70 единиц/кг). Последующую дозу и интервалы дозирования корректируйте в зависимости от реакции пациента.
Подростки ≥12 лет: первоначально 40–50 единиц/кг два раза в неделю. Последующую дозу и интервалы дозирования корректируйте в зависимости от реакции пациента.
Взрослые
Гемофилия A Лечение по требованию и контроль эпизодов кровотечения IVНезначительные эпизоды кровотечений (например, ранние гемартрозы, легкие мышечные кровотечения) , легкие оральные кровотечения): начальная доза 10–20 единиц/кг рекомендуется для достижения уровня фактора VIII на 20–40% от нормального; повторяйте дозу каждые 12–24 часа до прекращения кровотечения.
Умеренное кровотечение (например, мышечное кровотечение, умеренное кровотечение в полость рта, явный гемартроз, известная травма): рекомендуется начальная доза 15–30 единиц/кг. достичь уровня фактора VIII на уровне 30–60% от нормы; повторяйте дозу каждые 12–24 часа до прекращения кровотечения.
Большое значительное кровотечение (например, желудочно-кишечное, внутричерепное, внутрибрюшное или внутригрудное кровотечение, кровотечение в ЦНС, кровотечение в заглоточном или забрюшинном пространстве или в подвздошно-поясничной оболочке, переломы, травма головы): начальная доза 30–50 единиц/кг. рекомендуется достичь уровня фактора VIII 60–100% от нормы; повторяйте дозу каждые 8–24 часа до прекращения кровотечения.
Периоперационный гемостаз IVМалое хирургическое вмешательство (например, удаление зубов): Начальная доза 30–50 единиц/кг рекомендуется в течение 1 часа до операции для повышения уровня фактора VIII. уровень до 60–100% от нормы. При необходимости повторяйте дозу через 24 часа, пока кровотечение не прекратится.
Большая хирургическая операция (например, внутричерепная, внутрибрюшная, внутригрудная операция или замена сустава): Начальная доза 40–60 единиц/кг рекомендуется в течение 1 часа. до операции для достижения 100% активности фактора VIII. Повторяйте дозу каждые 8–24 часа для поддержания уровня фактора VIII в диапазоне 80–120% до достижения адекватного заживления ран.
Плановая профилактика эпизодов кровотечения IVПервоначально 40–50 единиц/кг два раза в неделю. Последующую дозу и интервалы дозирования корректируйте в зависимости от реакции пациента.
Пределы применения
Детские пациенты
Гемофилия A IVМаксимальная скорость инфузии 10 мл/мин. p>
Взрослые
Гемофилия A IVМаксимальная скорость инфузии 10 мл/мин.
Предупреждения
Противопоказания
Предупреждения/меры предосторожностиРеакции гиперчувствительности
Возможны реакции гиперчувствительности. Реакции гиперчувствительности аллергического типа, включая анафилаксию, наблюдавшиеся при применении других продуктов рекомбинантного антигемофильного фактора VIII, включая исходную молекулу, антигемофильный фактор (рекомбинантный).
Ранние признаки реакций гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до анафилаксии, могут включать ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, хрипы, крапивница и зуд. В случае возникновения реакции гиперчувствительности немедленно прекратите прием и начните соответствующее лечение.
Иммуногенность
Может произойти образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII.
Регулярно контролируйте пациентов на предмет развития ингибиторов фактора VIII путем соответствующего клинического наблюдения и лабораторных исследований. Выполните анализ, который измеряет концентрацию ингибитора фактора VIII, если уровень фактора VIII в плазме не увеличивается ожидаемым образом или если кровотечение не контролируется ожидаемой дозой.
Лабораторный мониторинг
Отслеживайте активность фактора VIII в плазме, выполняя валидированный одноэтапный анализ свертывания крови, чтобы подтвердить, что адекватные уровни фактора VIII достигнуты и поддерживаются.
Отслеживание развития ингибиторы фактора VIII. Выполните анализ ингибитора Bethesda, чтобы определить наличие ингибитора фактора VIII. Если ожидаемые уровни активности фактора VIII в плазме не достигаются или если кровотечение не контролируется ожидаемой дозой, определите уровни ингибитора с помощью единиц Bethesda (BU).
Конкретные группы населения
БеременностьНеизвестно, может ли препарат причинить вред плоду или повлиять на репродуктивную способность.
ЛактацияНеизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко или влияет ли препарат на грудного ребенка или производство молока.
Учитывайте известные преимущества грудного вскармливания, а также клиническую потребность матери в антигемофильном факторе (рекомбинантном), ПЭГилированном и любых потенциальных побочных эффектах препарата или заболевания на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Использование в педиатрииОценено в клинических исследованиях у 91 ранее лечившегося педиатрического пациента в возрасте от 1 года до <18 лет. Безопасность и эффективность рутинной профилактики и лечения эпизодов кровотечений были сопоставимы у детей и взрослых.
Более высокий клиренс, более короткий период полувыведения и более низкое постепенное восстановление фактора VIII наблюдались у детей <12 лет по сравнению с группой Взрослые. В этой педиатрической популяции может потребоваться коррекция дозы или более частое введение дозы в зависимости от массы тела.
Гериатрическое применениеКлинические исследования не включали пациентов в возрасте ≥65 лет.
Распространенные побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции (≥1%): головная боль, диарея, сыпь, тошнота, головокружение, крапивница.
На какие другие лекарства повлияют Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
Официальных исследований взаимодействия лекарств на сегодняшний день нет.
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions