Antithrombin alfa

Názvy značek: ATryn
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Antithrombin alfa

Vrozený deficit antitrombinu III

Prevence perioperačního a peripartálního tromboembolismu u pacientek s vrozeným deficitem antitrombinu III; označený FDA za lék na vzácná onemocnění pro použití při těchto stavech.

Krátkodobá tromboprofylaxe vhodným antikoagulantem doporučená u pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III během vysoce rizikových situací (např. operace, těhotenství, poporodní období); koncentráty antitrombinu III lze použít, když antikoagulační terapie není ani proveditelná (např. kvůli riziku krvácení), ani není dostatečná.

Není indikováno k léčbě tromboembolických příhod.

Heparinová rezistence

Bylo použito k léčbě heparinové rezistence během kardiopulmonálního bypassu (CPB)† [off-label].

Může snížit požadavky na čerstvou zmrazenou plazmu a další heparin během CPB.

Související drogy

Jak používat Antithrombin alfa

Administrace

IV administrace

Podávejte intravenózní infuzí pomocí 0,22-µm inline filtru.

Rekonstituce

Nechte lahvičky s antitrombinem alfa (antitrombin [rekombinantní]) práškem na injekci dosáhnout pokojové teploty (20–25 °C) ≤ 3 hodiny před rekonstitucí.

Rekonstituujte lahvičku obsahující přibližně 1750 jednotek léčiva s 10 ml sterilní vody pro injekci bezprostředně před použitím; netřepat. Může být dále naředěn (např. pro získání koncentrace 100 jednotek/ml) pro IV podání. Natáhněte rekonstituovaný obsah 1 nebo více lahviček (v závislosti na vypočítané dávce) do sterilní jednorázové injekční stříkačky nebo přidejte do infuzního vaku obsahujícího 0,9% injekci chloridu sodného.

Podejte co nejdříve nebo do 8–12 hodin přípravy. Do podání může být skladován při pokojové teplotě. Zlikvidujte všechny nepoužité části.

Rychlost podávání

Podejte úvodní IV nasycovací dávku po dobu 15 minut, po které následuje kontinuální IV udržovací infuze.

Dávkování

Síla vyjádřená v mezinárodních jednotky (IU, jednotky) testované proti aktivitě referenčního standardu WHO. Každá lahvička obsahuje přibližně 1750 jednotek.

Pro léčbu těhotných a netěhotných pacientek použijte různé dávkovací vzorce. (Viz Distribuce: Zvláštní populace v části Farmakokinetika a v části Eliminace: Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

Dospělí

Vrozený nedostatek antitrombinu III Těhotné ženy IV

Těhotné ženy podstupující chirurgický zákrok by měly být léčených podle dávkovacího vzorce pro těhotné pacientky. Zahajte léčbu před porodem nebo přibližně 24 hodin před operací; pokračovat, dokud se nezajistí adekvátní následná antikoagulace.

Úvodní dávka (jednotky) = [ (100 − základní hladina aktivity antitrombinu III) / 1,3] × tělesná hmotnost v kg

Udržovací dávka (jednotky/h) = [ (100 − výchozí hladina aktivity antitrombinu III) / 5,4] × tělesná hmotnost v kg

Upravte dávku na základě sériového sledování hladin aktivity antitrombinu III v séru (vyjádřeno jako procento normálu). Monitorujte hladiny aktivity antitrombinu III v séru před zahájením léčby a v pravidelných intervalech (tj. jednou nebo dvakrát denně) během léčby, abyste dosáhli hladiny terapeutické aktivity antitrombinu III v rozmezí 80–120 % normálu.

Netěhotné chirurgické pacientky IV

Zahajte léčbu přibližně 24 hodin před operací; pokračovat, dokud se nezajistí adekvátní následná antikoagulace.

Úvodní dávka (jednotky) = [ (100 − základní hladina aktivity antitrombinu III) / 2,3] × tělesná hmotnost v kg

Udržovací dávka (jednotky/h) = [ (100 − výchozí hladina aktivity antitrombinu III) / 10,2] × tělesná hmotnost v kg

Upravte dávku na základě sériového sledování hladin aktivity antitrombinu III v séru (vyjádřeno jako procento normálu). Monitorujte hladiny aktivity antitrombinu III v séru před zahájením léčby a v pravidelných intervalech (tj. jednou nebo dvakrát denně) během léčby, abyste dosáhli hladiny terapeutické aktivity antitrombinu III v rozmezí 80–120 % normálu.

Úpravy dávkování

Upravte dávkování na základě úrovní aktivity antitrombinu III v séru. Proveďte měření aktivity antitrombinu III 2 hodiny po zahájení léčby. Pokud je naměřená úroveň aktivity < 80 %, zvyšte rychlost infuze o 30 %; pokud je naměřená úroveň aktivity >120 %, snižte rychlost infuze o 30 %. Znovu zkontrolujte hladinu aktivity antitrombinu III v séru 2 hodiny po každé úpravě dávky.

Pokud je počáteční měření aktivity antitrombinu III po zahájení terapie v cílovém rozmezí 80–120 %, udržujte stejné dávkování a znovu zkontrolujte úroveň aktivity za 6 hodin. Následná měření hladiny aktivity antitrombinu III proveďte 2 hodiny po každé úpravě dávkování nebo 6 hodin po každém měření, které spadá do cílového rozmezí 80–120 %.

Získejte hladinu aktivity antitrombinu III v séru ihned po operaci nebo porodu. Pokud je naměřena hladina < 80 %, může podat další nasycovací dávku s použitím stejného vzorce pro počáteční nasycovací dávku (nahrazením poslední dostupné hladiny aktivity sérového antitrombinu III za výchozí hodnotu); obnovte udržovací infuzi dříve podávanou rychlostí.

Varování

Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na bílkoviny kozího a kozího mléka.
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Souběžná antikoagulační léčba

    Potenciál pro zesílení antikoagulačních účinků při současném užívání s nefrakcionovaným heparinem, nízkomolekulárním heparinem nebo jinými léky, které využívají antitrombin III k uplatnění svých antikoagulačních účinků. (Viz Interakce.)

    Provádějte koagulační testy (např. aPTT, aktivitu anti-faktoru Xa) v pravidelných a častých intervalech u pacientů, kteří dostávají souběžnou antikoagulační léčbu, zejména během prvních několika hodin po zahájení nebo vysazení antitrombinu alfa (antitrombin [rekombinantní]) terapie. Pečlivě sledujte krvácení nebo trombózu.

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Potenciál pro reakce z přecitlivělosti alergického typu, včetně anafylaxe. Pečlivě sledujte projevy přecitlivělosti (např. kopřivka, generalizovaná kopřivka, tlak na hrudi, sípání, hypotenze, anafylaxe). Dojde-li k přecitlivělosti, okamžitě přerušte léčbu a zajistěte vhodnou pohotovostní léčbu.

    Imunogenicita

    Potenciál pro tvorbu protilátek proti antitrombinu alfa, kozímu antitrombinu nebo proteinům kozího mléka. Potvrzené imunologické reakce nebyly dosud hlášeny.

    Byl založen registr pacientů pro další hodnocení imunogenního potenciálu antitrombinu alfa. Kliničtí lékaři vyzývají k účasti tím, že zavolají Lundbeck Inc. na číslo 800-455-1141.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Nezdá se, že by bylo spojeno se zvýšeným rizikem fetálních abnormalit při podávání během třetího trimestru. Používejte však během těhotenství pouze tehdy, je-li to jasně indikováno.

    Kojení

    Do mléka se distribuuje v nízkých koncentracích. Používejte opatrně a pouze pokud je to jasně indikováno.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů <18 let.

    Geriatrické použití

    Nedostatečné zkušenosti u pacientů ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně než mladší pacienti. Dávkování vybírejte opatrně, začněte na spodním konci dávkovacího rozmezí, a to z důvodu snížení jaterních, ledvinových a/nebo srdečních funkcí souvisejících s věkem a souběžného onemocnění a farmakoterapie.

    Časté nežádoucí účinky

    Krvácení, reakce v místě infuze.

    Co ovlivní další léky Antithrombin alfa

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Antikoagulancia (např. nefrakcionovaný heparin, nízkomolekulární heparin, další léky, které využívají antitrombin III k uplatnění svých antikoagulačních účinků )

    Možný zvýšený antikoagulační účinek

    Poločas rozpadu antitrombinu alfa může být změněn v důsledku změny obratu antitrombinu

    Pacienty pečlivě sledujte (viz Souběžná antikoagulační léčba pod Upozornění)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova