Antithrombin alfa

ΜΑΡΚΕΣ: ATryn
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Antithrombin alfa

Συγγενής ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III

Πρόληψη περιεγχειρητικής και περιγεννητικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για χρήση σε αυτές τις συνθήκες.

Συνιστάται βραχυπρόθεσμη θρομβοπροφύλαξη με κατάλληλο αντιπηκτικό σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III σε καταστάσεις υψηλού κινδύνου (π.χ. χειρουργική επέμβαση, εγκυμοσύνη, περίοδος μετά τον τοκετό). Τα συμπυκνώματα αντιθρομβίνης III μπορούν να χρησιμοποιηθούν όταν η αντιπηκτική θεραπεία δεν είναι ούτε εφικτή (π.χ. λόγω κινδύνου αιμορραγίας) ούτε επαρκής.

Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

Αντίσταση στην ηπαρίνη

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη διαχείριση της αντίστασης στην ηπαρίνη κατά τη διάρκεια της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB)† [εκτός ετικέτας].

Μπορεί να μειώσει τις απαιτήσεις για φρέσκο ​​κατεψυγμένο πλάσμα και πρόσθετη ηπαρίνη κατά τη διάρκεια της CPB.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Antithrombin alfa

Διαχείριση

IV Διαχείριση

Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιώντας ενσωματωμένο φίλτρο 0,22 μm.

Ανασύσταση

Επιτρέψτε σε φιαλίδια ενέσιμης σκόνης αντιθρομβίνης άλφα (αντιθρομβίνη [ανασυνδυασμένη]) να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (20–25°C) ≤3 ώρες πριν από την ανασύσταση.

Ανασύσταση φιαλιδίου που περιέχει. περίπου 1750 μονάδες φαρμάκου με 10 mL αποστειρωμένο νερό για ένεση αμέσως πριν από τη χρήση. μην κουνηθείς. Μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω (π.χ. για να ληφθεί συγκέντρωση 100 μονάδων/mL) για IV χορήγηση. Αναρροφήστε το ανασυσταθέν περιεχόμενο 1 ή περισσότερων φιαλιδίων (ανάλογα με την υπολογισμένη δόση) σε μια αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης ή προσθέστε σε μια σακούλα έγχυσης που περιέχει 0,9% ένεση χλωριούχου νατρίου.

Χορηγήστε το συντομότερο δυνατό ή εντός 8–12 ωρών. της προετοιμασίας. Μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι τη χορήγηση. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένες μερίδες.

Ρυθμός χορήγησης

Χορηγήστε την αρχική ενδοφλέβια δόση φόρτωσης για 15 λεπτά, ακολουθούμενη από συνεχή ενδοφλέβια έγχυση συντήρησης.

Δοσολογία

Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνή κλίμακα. μονάδες (IU, μονάδες) όπως ελέγχονται έναντι της δραστηριότητας του προτύπου αναφοράς της ΠΟΥ. Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 1750 μονάδες.

Χρησιμοποιήστε διαφορετικούς τύπους δοσολογίας για τη θεραπεία εγκύων έναντι μη εγκύων ασθενών. (Βλ. Κατανομή: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική και βλ. Εξάλειψη: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

Ενήλικες

Συγγενής ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III Έγκυες γυναίκες IV

Οι έγκυες γυναίκες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τον τύπο δοσολογίας για έγκυες ασθενείς. Ξεκινήστε τη θεραπεία πριν από τον τοκετό ή περίπου 24 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. συνεχίστε μέχρι να δημιουργηθεί επαρκής αντιπηκτική αγωγή.

Δόση φόρτισης (μονάδες) = [ (100 − βασικό επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III) / 1,3] × σωματικό βάρος σε kg

Δόση συντήρησης (μονάδες/ώρα) = [ (100 − βασικό επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III) / 5,4] × σωματικό βάρος σε kg

Προσαρμόστε τη δόση με βάση τη σειριακή παρακολούθηση των επιπέδων δραστικότητας της αντιθρομβίνης III ορού (εκφρασμένη ως ποσοστό του φυσιολογικού). Παρακολουθήστε τα επίπεδα δραστικότητας της αντιθρομβίνης III στον ορό πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε τακτά χρονικά διαστήματα (δηλαδή μία ή δύο φορές την ημέρα) κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να επιτύχετε θεραπευτικά επίπεδα δραστηριότητας αντιθρομβίνης III στην περιοχή 80-120% του φυσιολογικού.

Μη έγκυοι χειρουργικοί ασθενείς IV

Ξεκινήστε τη θεραπεία περίπου 24 ώρες πριν από την επέμβαση. συνεχίστε μέχρι να δημιουργηθεί επαρκής αντιπηκτική αγωγή.

Δόση φόρτισης (μονάδες) = [ (100 − βασικό επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III) / 2,3] × σωματικό βάρος σε kg

Δόση συντήρησης (μονάδες/ώρα) = [ (100 − αρχικό επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III) / 10,2] × σωματικό βάρος σε kg

Προσαρμόστε τη δόση με βάση τη σειριακή παρακολούθηση των επιπέδων δραστηριότητας αντιθρομβίνης III ορού (εκφρασμένη ως ποσοστό του φυσιολογικού). Παρακολουθήστε τα επίπεδα δραστικότητας της αντιθρομβίνης III στον ορό πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε τακτά χρονικά διαστήματα (δηλαδή μία ή δύο φορές την ημέρα) κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να επιτύχετε θεραπευτικά επίπεδα δραστηριότητας αντιθρομβίνης III στην περιοχή 80-120% του φυσιολογικού.

Προσαρμογές δοσολογίας

Προσαρμόστε τη δόση με βάση τα επίπεδα δραστηριότητας αντιθρομβίνης III ορού. Λάβετε μέτρηση της δραστικότητας της αντιθρομβίνης III 2 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Εάν το μετρούμενο επίπεδο δραστηριότητας είναι <80%, αυξήστε τον ρυθμό έγχυσης κατά 30%. εάν το μετρούμενο επίπεδο δραστηριότητας είναι >120%, μειώστε τον ρυθμό έγχυσης κατά 30%. Ελέγξτε ξανά το επίπεδο δραστηριότητας της αντιθρομβίνης III στον ορό 2 ώρες μετά από κάθε προσαρμογή της δόσης.

Εάν η αρχική μέτρηση της δραστικότητας της αντιθρομβίνης III μετά την έναρξη της θεραπείας είναι εντός του εύρους στόχου 80–120%, διατηρήστε την ίδια δόση και ελέγξτε ξανά το επίπεδο δραστηριότητας σε 6 ώρες. Πραγματοποιήστε επακόλουθες μετρήσεις επιπέδου δραστικότητας αντιθρομβίνης III 2 ώρες μετά από κάθε προσαρμογή της δόσης ή 6 ώρες μετά από κάθε μέτρηση που εμπίπτει στο εύρος στόχου 80–120%.

Λάβετε επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III ορού αμέσως μετά το χειρουργείο ή τον τοκετό. Εάν μετρηθεί το επίπεδο <80%, μπορεί να χορηγηθεί μια πρόσθετη δόση φόρτωσης χρησιμοποιώντας τον ίδιο τύπο για την αρχική δόση φόρτωσης (αντικαθιστώντας το τελευταίο διαθέσιμο επίπεδο δραστηριότητας αντιθρομβίνης III ορού για την αρχική τιμή). συνεχίστε την έγχυση συντήρησης με ρυθμό που είχε χορηγηθεί προηγουμένως.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες κατσικίσιου και κατσικίσιου γάλακτος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία

    Δυνατότητα ενισχυμένων αντιπηκτικών επιδράσεων εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούν αντιθρομβίνη III για να ασκήσουν τα αντιπηκτικά τους αποτελέσματα. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Εκτέλεση δοκιμών πήξης (π.χ. aPTT, δραστηριότητα αντι-παράγοντα Xa) σε τακτά και συχνά διαστήματα σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία, ειδικά τις πρώτες ώρες μετά την έναρξη ή τη διακοπή της αντιθρομβίνης θεραπεία άλφα (αντιθρομβίνη [ανασυνδυασμένη]). Παρακολουθήστε στενά για αιμορραγία ή θρόμβωση.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Πιθανό για αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Παρακολουθήστε στενά για εκδηλώσεις υπερευαισθησίας (π.χ. κνίδωση, γενικευμένη κνίδωση, σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, υπόταση, αναφυλαξία). Διακόψτε αμέσως το φάρμακο και χορηγήστε την κατάλληλη επείγουσα θεραπεία εάν εμφανιστεί υπερευαισθησία.

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της αντιθρομβίνης άλφα, της κατσικίσιας αντιθρομβίνης ή των πρωτεϊνών γάλακτος κατσίκας. Επιβεβαιωμένες ανοσολογικές αντιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα.

    Έχει δημιουργηθεί ένα μητρώο ασθενών για την περαιτέρω αξιολόγηση του ανοσογονικού δυναμικού της αντιθρομβίνης άλφα. Οι κλινικοί γιατροί ενθαρρύνονται να συμμετάσχουν καλώντας τη Lundbeck Inc. στο 800-455-1141.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Δεν φαίνεται να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμβρυϊκών ανωμαλιών όταν χορηγείται κατά το τρίτο τρίμηνο. Ωστόσο, χρησιμοποιήστε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς.

    Γαλουχία

    Διανέμεται στο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις. Να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς. Επιλέξτε τη δόση με προσοχή, ξεκινώντας από το χαμηλό εύρος δοσολογίας, λόγω μειώσεων που σχετίζονται με την ηλικία στην ηπατική, νεφρική ή/και καρδιακή λειτουργία και της ταυτόχρονης νόσου και φαρμακευτικής θεραπείας.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Αιμορραγία, αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Antithrombin alfa

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιπηκτικά (π.χ. μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη, άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούν αντιθρομβίνη III για να ασκήσουν τα αντιπηκτικά τους αποτελέσματα )

    Πιθανή αυξημένη αντιπηκτική δράση

    Ο χρόνος ημιζωής της αντιθρομβίνης άλφα μπορεί να μεταβληθεί λόγω αλλαγής στον κύκλο εργασιών της αντιθρομβίνης

    Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς (βλ. Ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία στο Προσοχή)

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά