Antithrombin alfa

Торговые марки: ATryn
Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Antithrombin alfa

Врожденный дефицит антитромбина III

Профилактика периоперационной и перипартальной тромбоэмболии у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III; FDA назначило препарат-орфан для использования в таких условиях.

Кратковременная тромбопрофилактика соответствующим антикоагулянтом рекомендуется пациентам с врожденным дефицитом антитромбина III в ситуациях высокого риска (например, хирургическое вмешательство, беременность, послеродовой период); Концентраты антитромбина III можно использовать, когда антикоагулянтная терапия невозможна (например, из-за риска кровотечения) или недостаточна.

Не показан для лечения тромбоэмболических осложнений.

Резистентность к гепарину

Использовался для лечения резистентности к гепарину во время искусственного кровообращения (CPB) † [не по назначению].

Может снизить потребность в свежезамороженной плазме и дополнительном гепарине во время искусственного кровообращения.

Родственные наркотики

Как использовать Antithrombin alfa

Администрирование

IV администрирование

Вводить внутривенно, используя встроенный фильтр 0,22 мкм.

Разведение

Дайте флаконам с порошком антитромбина альфа (антитромбин [рекомбинантный]) для инъекций достичь комнатной температуры (20–25°C) в течение ≤3 часов перед разведением.

Восстановите флакон, содержащий примерно 1750 ЕД препарата с 10 мл стерильной воды для инъекций непосредственно перед применением; не трясите. Может быть дополнительно разбавлен (например, для получения концентрации 100 единиц/мл) для внутривенного введения. Восстановленное содержимое 1 или более флаконов (в зависимости от рассчитанной дозы) отобрать в стерильный одноразовый шприц или добавить в инфузионный пакет, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций.

Ввести как можно скорее или в течение 8–12 часов. подготовки. До применения можно хранить при комнатной температуре. Выбросьте все неиспользованные порции.

Скорость введения

Введите начальную нагрузочную дозу внутривенно в течение 15 минут с последующей непрерывной внутривенной поддерживающей инфузией.

Дозировка

Эффективность выражается в международных единицах. единицы (МЕ, единицы), проверенные на активность эталонного стандарта ВОЗ. Каждый флакон содержит примерно 1750 единиц.

Используйте разные формулы дозирования для лечения беременных и небеременных пациентов. (См. «Распределение: особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика» и см. «Элиминация: особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика».)

Взрослые

Врожденный дефицит антитромбина III Беременные женщины IV

Беременные женщины, перенесшие хирургическое вмешательство, должны быть Лечение проводят по формуле дозирования для беременных. Начинать лечение до родов или примерно за 24 часа до операции; продолжать до тех пор, пока не будет установлена ​​адекватная последующая антикоагуляция.

Нагрузочная доза (ед.) = [ (100 — исходный уровень активности антитромбина III) / 1,3] × масса тела в кг

Поддерживающая доза (ед./час) = [ (100 — исходный уровень активности антитромбина III) / 5,4] × масса тела в кг

Корректируйте дозировку на основании серийного мониторинга уровней активности антитромбина III в сыворотке (выраженных в процентах от нормы). Контролируйте уровни активности антитромбина III в сыворотке крови до начала терапии и через регулярные промежутки времени (т. е. один или два раза в день) во время терапии для достижения терапевтических уровней активности антитромбина III в диапазоне 80–120% от нормы.

Небеременные хирургические пациенты IV

Начинайте лечение примерно за 24 часа до операции; продолжать до тех пор, пока не будет установлена ​​адекватная последующая антикоагуляция.

Нагрузочная доза (ед.) = [ (100 — исходный уровень активности антитромбина III) / 2,3] × масса тела в кг

Поддерживающая доза (ед./час) = [ (100 — исходный уровень активности антитромбина III) / 10,2] × масса тела в кг

Корректируйте дозировку на основании серийного мониторинга уровней активности антитромбина III в сыворотке (выраженных в процентах от нормального). Контролируйте уровни активности антитромбина III в сыворотке крови до начала терапии и через регулярные промежутки времени (т. е. один или два раза в день) во время терапии для достижения терапевтических уровней активности антитромбина III в диапазоне 80–120% от нормы.

Корректировка дозировки

Корректируйте дозировку в зависимости от уровня активности антитромбина III в сыворотке. Получите измерение активности антитромбина III через 2 часа после начала терапии. Если измеренный уровень активности <80%, увеличьте скорость инфузии на 30%; если измеренный уровень активности >120%, уменьшите скорость инфузии на 30%. Повторно проверяйте уровень активности антитромбина III в сыворотке крови через 2 часа после каждой корректировки дозы.

Если первоначальное измерение активности антитромбина III после начала терапии находится в пределах целевого диапазона 80–120%, поддерживайте ту же дозу и повторно проверьте уровень активности через 6 часов. Выполняйте последующие измерения уровня активности антитромбина III через 2 часа после каждой корректировки дозы или через 6 часов после каждого измерения, которое попадает в целевой диапазон 80–120%.

Определите уровень активности антитромбина III в сыворотке крови сразу после операции или родов. Если измеренный уровень <80%, можно ввести дополнительную нагрузочную дозу, используя ту же формулу для начальной нагрузочной дозы (заменяя исходное значение последнего доступного уровня активности антитромбина III в сыворотке); возобновите поддерживающую инфузию с ранее введенной скоростью.

Предупреждения

Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к белкам козьего молока и козьего молока.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Сопутствующая антикоагулянтная терапия

    Возможно усиление антикоагулянтного эффекта при одновременном применении с нефракционированным гепарином, низкомолекулярным гепарином или другими препаратами, которые используют антитромбин III для проявления антикоагулянтного действия. (См. «Взаимодействия».)

    Выполняйте тесты на коагуляцию (например, АЧТВ, активность анти-фактора Ха) через регулярные и частые промежутки времени у пациентов, получающих сопутствующую антикоагулянтную терапию, особенно в первые несколько часов после начала или отмены антитромбина. альфа-терапия (антитромбиновая [рекомбинантная]). Внимательно следите за кровотечением или тромбозом.

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Возможность развития реакций гиперчувствительности аллергического типа, включая анафилаксию. Внимательно следить за проявлениями гиперчувствительности (например, крапивницей, генерализованной крапивницей, стеснением в груди, свистящим дыханием, артериальной гипотензией, анафилаксией). Немедленно прекратите прием препарата и назначьте соответствующее неотложное лечение в случае возникновения гиперчувствительности.

    Иммуногенность

    Потенциал для развития антител к антитромбину альфа, козьему антитромбину или белкам козьего молока. О подтвержденных иммунологических реакциях на сегодняшний день не сообщалось.

    Для дальнейшей оценки иммуногенного потенциала антитромбина альфа был создан реестр пациентов. Врачам рекомендуется принять участие, позвонив в Lundbeck Inc. по телефону 800-455-1141.

    Особые группы населения

    Беременность

    Категория C.

    По всей видимости, не связано с повышенным риском развития аномалий развития плода при применении в третьем триместре. Однако применять во время беременности только по четким показаниям.

    Лактация

    Выделяется в молоко в низких концентрациях. Используйте с осторожностью и только при наличии четких показаний.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов <18 лет не установлены.

    Гериатрическое применение

    Недостаточный опыт лечения пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых пациентов. Подбирайте дозировку с осторожностью, начиная с нижней границы диапазона доз, из-за возрастного снижения функции печени, почек и/или сердца, а также сопутствующих заболеваний и лекарственной терапии.

    Распространенные побочные эффекты

    Кровоизлияние, реакции в месте инфузии.

    На какие другие лекарства повлияют Antithrombin alfa

    Конкретные препараты

    Лекарственный препарат

    Взаимодействие

    Комментарии

    Антикоагулянты (например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин, другие препараты, которые используют антитромбин III для проявления своего антикоагулянтного действия) )

    Возможно усиление антикоагулянтного эффекта

    Период полувыведения антитромбина альфа может изменяться из-за изменения оборота антитромбина.

    Внимательно наблюдайте за пациентами (см. «Сопутствующая антикоагулянтная терапия» в разделе «Сопутствующая антикоагулянтная терапия»). Предостережения)

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова