Antithrombin III

Názvy značek: Thrombate III
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Antithrombin III

Vrozený nedostatek antitrombinu III

Krátkodobá substituční terapie pro prevenci nebo léčbu tromboembolismu u vybraných pacientů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III s vysokým rizikem tromboembolie (tj. u pacientů podstupujících chirurgický nebo porodnický výkon) nebo u pacientů s tromboembolií. Pro toto použití byl FDA označen jako lék pro vzácná onemocnění.

Potvrďte vrozený nedostatek antitrombinu III na základě jasné rodinné anamnézy žilní trombózy a snížení endogenních plazmatických koncentrací antitrombinu III; vyloučit získaný deficit antitrombinu III.

Tromboprofylaxe (např. nefrakcionovaným heparinem, nízkomolekulárním heparinem) během těhotenství doporučená American College of Chest Physicians (ACCP) a dalšími lékaři u žen s vrozeným deficitem antitrombinu III. ACCP a další lékaři doporučují před porodem vysadit heparin nebo tromboprofylaxi nízkomolekulárním heparinem a následně poporodní antikoagulaci warfarinem. Následná substituční léčba antitrombinem III u žen s vrozeným deficitem navržená některými lékaři, zahájená před porodem nebo v den porodu a pokračující po porodu. U těchto pacientek byl po porodu použit v kombinaci s nefrakcionovaným heparinem.

Léčba žilního tromboembolismu u pacientek s vrozeným deficitem antitrombinu III obecně podobná jako u jiných pacientek (tj. konvenční antikoagulační léčba nefrakcionovaným heparinem, nízkomolekulární hmotnost heparinu nebo fondaparinuxu následovaného warfarinem). Krátkodobá léčba antitrombinem III navrhovaná některými lékaři, pokud existuje nepřijatelná rizika krvácení při konvenční antikoagulaci.

Úloha antitrombinu III jako doplňkové léčby k nefrakcionovanému heparinu u pacientů s vrozeným deficitem antitrombinu III a tromboembolismem není jasně definována. (Viz Interakce.) Používá se k překonání nefrakcionované heparinové rezistence (např. intravenózní dávka heparinu > 35 000–40 000 jednotek denně potřebná k dosažení aPTT ≥ 1,5násobku kontrolní hodnoty) u takových pacientů. Použití antitrombinu III také navrhovali někteří lékaři u pacientů s těžkou trombózou nebo průlomovou trombózou navzdory antikoagulaci.

Bylo použito u omezeného počtu novorozenců† [off-label] s vrozeným deficitem antitrombinu III. (Viz Pediatrické použití v části Upozornění.)

Související drogy

Jak používat Antithrombin III

Obecné

  • Pravidelně monitorujte koncentrace antitrombinu III, abyste individualizovali dávkování a vyhodnotili odpověď na terapii. (Viz Laboratorní monitorování v části Upozornění.)
  • Doporučená dávkování jsou obecnými pokyny.
  • Individualizujte dávkování a délku léčby podle na klinické situaci (např. indikaci léčby, klinickém stavu pacienta a anamnéze, typu a rozsahu chirurgického nebo porodnického výkonu), klinickém úsudku, odpovědi na terapii, skutečných dosažených plazmatických koncentracích antitrombinu III a požadovaných plazmatických koncentracích.

    • Podávání

    IV podávání

    Informace o kompatibilitě roztoků a léků naleznete v části Kompatibilita v části Stabilita.

    Před podáním , nechte rekonstituovaný roztok ohřát na pokojovou teplotu.

    Podávejte intravenózní infuzí po dobu 10–20 minut.

    Rekonstituce

    Před rekonstitucí nechte ředidlo dodané výrobcem ohřát na pokojovou teplotu.

    Lyofilizovaný prášek rekonstituujte ředidlem dodaným výrobcem. Používejte přísné aseptické postupy, protože lék neobsahuje žádné konzervační látky.

    Rozpusťte lahvičky na jedno použití s ​​lyofilizovaným práškem přidáním 10 nebo 20 ml sterilní vody na injekci bez konzervačních látek do lahvičky obsahující přibližně 500 nebo 1000 jednotek léku. pomocí přenosové jehly dodané výrobcem. Přímý proud ředidla pod úhlem 45 stupňů proti straně lahvičky, aby se minimalizovalo pěnění.

    Jemně krouživým pohybem zabraňte tvorbě pěny a prášek úplně rozpusťte.

    Odeberte rekonstituovaný roztok z lahvičky (lahviček) pomocí filtrační jehly dodané výrobcem. Před podáním odstraňte jehlu s filtrem a nasaďte injekční nebo motýlkovou jehlu.

    Rychlost podání

    Individualizujte rychlosti infuze na základě odpovědi pacienta. Podání celé dávky za 10–20 minut je obvykle dobře tolerováno.

    Dávkování

    Síla vyjádřená v mezinárodních jednotkách (jednotkách) testovaná proti aktivitě referenčního standardu WHO. Jedna jednotka přibližně ekvivalentní množství antitrombinu III (mg) v 1 ml shromážděné lidské plazmy od zdravých dárců. Specifická aktivita antitrombinu III je 6,9–9 jednotek antitrombinu III na mg proteinu.

    Počet jednotek antitrombinu III uvedený na štítku každé lahvičky.

    K výpočtu dávkování použijte klinickou odezvu a laboratorní testy. (Viz Laboratorní monitorování v části Upozornění.)

    Určete předinfuzní (základní) koncentraci antitrombinu III a vypočítejte počáteční (nasycovací) dávku pomocí následujícího vzorce:

    Počáteční dávka (jednotky) = (požadovaný antitrombin koncentrace III − výchozí koncentrace antitrombinu III [% normálu] × hmotnost (v kg) ÷ 1,4

    Vzorec založený na očekávané in vivo in vivo obnově (zvýšení) koncentrací antitrombinu III nad výchozími hodnotami 1,4 % pro každou podaná jednotka/kg (funkční aktivita).

    Například ke zvýšení plazmatických koncentrací antitrombinu III na 120 % normálu z výchozí plazmatické koncentrace antitrombinu III 57 % normálu, celková počáteční dávka antitrombinu III pro dospělého o hmotnosti 70 kg by to bylo 3150 jednotek.

    Po úvodní dávce následná dávka založená na obnovení (zvýšení) plazmatických koncentrací antitrombinu III vyplývající z počátečních úprav udržovací dávky a/nebo dávkovacího intervalu na skutečně dosažených plazmatických koncentracích antitrombinu III.

    Dospělí

    Nedostatek antitrombinu III IV infuze

    Počáteční (nasycovací) dávka: Podejte vhodnou dávku ke zvýšení plazmatické koncentrace antitrombinu III na doporučenou úroveň 120 % normální hodnoty pomocí výše uvedeného vzorce.

    Po úvodní dávce stanovte plazmatické koncentrace antitrombinu III 20 minut po infuzi (maximální koncentrace), 12 hodin po podání a před další infuzí (údolní koncentrace), aby byly plazmatické koncentrace antitrombinu III > 80 % normální hodnoty. Pokud je koncentrace antitrombinu III v plazmě za 12 hodin < 80 % normálu, podejte další antitrombin III (za použití stejného vzorce, jaký byl použit pro výpočet počáteční dávky), abyste dosáhli plazmatické koncentrace > 80 % normálu.

    Udržovací dávkování: Stanovte předinfuzní (minimální) a maximální postinfuzní koncentrace antitrombinu III a podávejte další dávky antitrombinu III ve vhodných intervalech (např. každých 24 hodin), dokud se maximální a minimální koncentrace neudrží v terapeutickém rozmezí (tj. , ustálený stav), obecně 80–120 % normálu.

    Obecně přibližně 60 % úvodní nasycovací dávky každých 24 hodin vyžaduje k udržení rovnovážných plazmatických koncentrací antitrombinu III v rozmezí 80–120 % normálu. (Viz Laboratorní monitorování v části Upozornění.)

    Po tromboembolismu nebo chirurgickém či porodnickém výkonu pokračujte v léčbě 2–8 dní v závislosti na klinické situaci. (Viz Obecné v části Dávkování a podání.)

    Speciální populace

    Zvýšená clearance při určitých stavech nebo souběžné léčbě (např. krvácení, akutní trombóza, operace, těhotenství, souběžná IV heparinová terapie) ; může být zapotřebí častější podávání.

    Varování

    Kontraindikace
  • Žádné nejsou známy.
    • Varování/Opatření

    Upozornění

    Riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy

    Potenciální prostředek pro přenos lidských virů (např. viru hepatitidy C [HCV], viru hepatitidy B [HBV], HIV) nebo jiných infekčních agens .

    Navzdory použití řady kroků virové eliminace/redukce (např. tepelné ošetření v roztoku, Cohnovo srážení studeným etanolem, screening na určité viry) k zabránění přenosu infekčních agens stále přetrvává riziko přenosu.

    Zvažte riziko virové infekce oproti přínosům terapie.

    Všechny infekce, o kterých se předpokládá, že byly přeneseny přípravkem antitrombin III, nahlaste výrobci na číslo 800-520-2807.

    Riziko Creutzfeldt-Jakobovy choroby

    Může s sebou nést riziko přenosu původce Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD).

    Procedura frakcionace snižuje infekčnost záměrně přidaného experimentálního agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE), modelu pro CJD a variantních agens CJD (vCJD). Poskytuje přiměřenou jistotu odstranění nízkých koncentrací látek CJD nebo vCJD během výrobního procesu.

    Zesílení antikoagulačního účinku

    Zesílený antikoagulační účinek při současném podávání heparinu; snížená dávka heparinu doporučená během souběžné léčby. (Viz Interakce.)

    Obecná opatření

    Laboratorní monitorování

    Před terapií potvrďte vrozený nedostatek antitrombinu III na základě jasné rodinné anamnézy žilní trombózy a snížení endogenních plazmatických koncentrací antitrombinu III stanovených amidolytickými testy s chromogenními substráty, testy srážení, popř. imunotesty (např. zkřížená imunoelektroforéza). Imunotesty nemusí detekovat všechny vrozené nedostatky antitrombinu III.

    Vyšetření ke stanovení možné trombofilie by neměla být prováděna po nedávné tromboembolické příhodě nebo během antikoagulační léčby, protože koncentrace antitrombinu III jsou za těchto okolností sníženy. (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    Monitorování koncentrací antitrombinu III rozhodujících pro úpravu dávkování a zajištění adekvátní terapeutické odpovědi. (Viz Nedostatek antitrombinu III v části Dávkování a podávání.)

    Častější sledování je nutné u pacientů se zvýšenou clearance antitrombinu III (např. krvácení, akutní trombóza, současná IV heparinová terapie, chirurgický zákrok). (Viz Zvláštní populace v části Farmakokinetika.)

    Stanovení koncentrací antitrombinu III bezprostředně po narození se doporučuje u novorozenců rodičů s vrozeným deficitem antitrombinu III. (Viz Pediatrické použití v části Upozornění.)

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie B.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost antitrombinu III nebyla stanovena u pediatrických pacientů mladších 16 let.

    Fatální tromboembolismus (např. aortální tromby) hlášený u novorozenců narozených ženám s vrozeným nedostatkem antitrombinu III. Určete koncentrace antitrombinu III ihned po narození u novorozenců rodičů s vrozeným nedostatkem antitrombinu III.

    Koncentrace antitrombinu III v plazmě u zdravých donošených novorozenců nebo zdravých nedonošených novorozenců jsou v průměru přibližně 60, resp. zdravých dospělých. Nízké plazmatické koncentrace antitrombinu III, zvláště u nedonošených novorozenců, nemusí nutně znamenat vrozený nedostatek.

    Výrobce a někteří lékaři doporučují konzultaci s odborníkem na poruchy koagulace ohledně testování a léčby novorozenců s podezřením na vrozený nedostatek antitrombinu III.

    Časté nežádoucí účinky

    Závratě, tlak na hrudi, nevolnost, nechutná chuť, zimnice, křeče, dušnost, bolest na hrudi, film přes oko, točení hlavy, plnost střev, kopřivka, horečka, mokvání , tvorba hematomu.

    Co ovlivní další léky Antithrombin III

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Heparin

    Zesílený antikoagulační účinek; zvýšené riziko krvácivých komplikací

    Snižuje poločas antitrombinu III

    Snižte dávkování heparinu během souběžné léčby

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova