Antithrombin III

ΜΑΡΚΕΣ: Thrombate III
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Antithrombin III

Συγγενής ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III

Βραχυχρόνια θεραπεία υποκατάστασης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της θρομβοεμβολής σε επιλεγμένους ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III σε υψηλό κίνδυνο για θρομβοεμβολή (δηλαδή, σε αυτούς που υποβάλλονται σε χειρουργικές ή μαιευτικές επεμβάσεις) ή με θρομβοεμβολή. Έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτή τη χρήση.

Επιβεβαιώστε τη συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III με βάση το σαφές οικογενειακό ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης και τις μειωμένες ενδογενείς συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα. Αποκλείστε την επίκτητη ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III.

Θρομβοπροφύλαξη (π.χ. με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που συνιστάται από το Αμερικανικό Κολέγιο Ιατρών Θώρακος (ACCP) και άλλους κλινικούς γιατρούς σε γυναίκες με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III. Η ACCP και άλλοι κλινικοί γιατροί συνιστούν τη διακοπή της θρομβοπροφύλαξης με ηπαρίνη ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνης πριν από τον τοκετό, ακολουθούμενη από αντιπηκτική αγωγή μετά τον τοκετό με βαρφαρίνη. Επακόλουθη θεραπεία υποκατάστασης με αντιθρομβίνη III σε γυναίκες με συγγενή ανεπάρκεια που προτείνεται από ορισμένους κλινικούς γιατρούς, η οποία ξεκίνησε πριν ή την ημέρα του τοκετού και συνεχίστηκε μετά τον τοκετό. Έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη μετά τον τοκετό σε τέτοιους ασθενείς.

Διαχείριση φλεβικής θρομβοεμβολής σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ γενικά παρόμοια με αυτή σε άλλους ασθενείς (δηλ. συμβατική αντιπηκτική αγωγή με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, χαμηλά μοριακά ηπαρίνη ή fondaparinux ακολουθούμενη από βαρφαρίνη). Βραχυπρόθεσμη θεραπεία με αντιθρομβίνη III προτείνεται από ορισμένους κλινικούς γιατρούς όταν υπάρχουν απαράδεκτοι κίνδυνοι αιμορραγίας με τη συμβατική αντιπηκτική αγωγή.

Ο ρόλος της αντιθρομβίνης III ως συμπληρωματικής θεραπείας στη μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III και θρομβοεμβολή δεν είναι σαφώς καθορισμένος. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.) Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της μη κλασματοποιημένης αντίστασης στην ηπαρίνη (π.χ. IV δόση ηπαρίνης >35.000–40.000 μονάδες ημερησίως που απαιτούνται για την επίτευξη aPTT ≥1,5 φορές την τιμή ελέγχου) σε τέτοιους ασθενείς. Η χρήση της αντιθρομβίνης III προτείνεται επίσης από ορισμένους κλινικούς γιατρούς σε ασθενείς με σοβαρή θρόμβωση ή θρόμβωση παροξυσμού παρά την αντιπηκτική αγωγή.

Έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό νεογνών† [εκτός ετικέτας] με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III. (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Antithrombin III

Γενικά

  • Παρακολουθείτε περιοδικά τις συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III για εξατομίκευση της δόσης και αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία. (Βλ. Εργαστηριακή παρακολούθηση στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Οι προτεινόμενες δοσολογικές συστάσεις είναι γενικές οδηγίες.
  • Εξατομικεύστε τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας με βάση τη θεραπεία. σχετικά με την κλινική κατάσταση (π.χ. ένδειξη για θεραπεία, την κλινική κατάσταση και το ιστορικό του ασθενούς, τον τύπο και την έκταση της χειρουργικής επέμβασης ή της μαιευτικής διαδικασίας), την κλινική κρίση, την ανταπόκριση στη θεραπεία, τις πραγματικές συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα που επιτεύχθηκε και τις επιθυμητές συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

    Πριν από τη χορήγηση. , αφήστε το ανασυσταθέν διάλυμα να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

    Χορηγήστε με ενδοφλέβια έγχυση για 10–20 λεπτά.

    Ανασύσταση

    Πριν από την ανασύσταση, αφήστε το αραιωτικό που παρέχεται από τον κατασκευαστή να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

    Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη με αραιωτικό που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Χρησιμοποιήστε αυστηρή άσηπτη τεχνική, καθώς το φάρμακο δεν περιέχει συντηρητικό.

    Ανασυστήστε τα φιαλίδια μιας χρήσης με λυοφιλοποιημένη σκόνη προσθέτοντας 10 ή 20 mL αποστειρωμένου νερού για ένεση χωρίς συντηρητικά σε φιαλίδιο που περιέχει περίπου 500 ή 1000 μονάδες φαρμάκου, αντίστοιχα , χρησιμοποιώντας βελόνα μεταφοράς που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Απευθείας ροή αραιωτικού σε γωνία 45 μοιρών έναντι της πλευράς του φιαλιδίου για να ελαχιστοποιηθεί ο αφρισμός.

    Ανακινήστε απαλά για να αποφύγετε το σχηματισμό αφρού και διαλύστε εντελώς τη σκόνη.

    Αφαιρέστε το ανασυσταμένο διάλυμα από το(τα) φιαλίδιο(α) χρησιμοποιώντας βελόνα φίλτρου που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Πριν από τη χορήγηση, αφαιρέστε τη βελόνα του φίλτρου και συνδέστε την ένεση ή τη βελόνα πεταλούδας.

    Ρυθμός χορήγησης

    Εξατομικεύστε τους ρυθμούς έγχυσης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς. Η χορήγηση ολόκληρης της δόσης σε 10-20 λεπτά είναι συνήθως καλά ανεκτή.

    Δοσολογία

    Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες (μονάδες) όπως έχει δοκιμαστεί έναντι της δραστηριότητας του προτύπου αναφοράς του ΠΟΥ. Μία μονάδα περίπου ισοδύναμη με την ποσότητα αντιθρομβίνης III (mg) σε 1 mL συγκεντρωμένου ανθρώπινου πλάσματος από υγιείς δότες. Η ειδική δραστηριότητα της αντιθρομβίνης III είναι 6,9–9 μονάδες αντιθρομβίνης III ανά mg πρωτεΐνης.

    Ο αριθμός των μονάδων αντιθρομβίνης III υποδεικνύεται στην ετικέτα κάθε φιαλιδίου.

    Χρησιμοποιήστε κλινική απόκριση και εργαστηριακές δοκιμές για να καθοδηγήσετε τους υπολογισμούς της δοσολογίας. (Βλ. Εργαστηριακή παρακολούθηση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προσδιορίστε τη συγκέντρωση αντιθρομβίνης III πριν από την έγχυση και υπολογίστε την αρχική δόση (φόρτωσης) χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

    Αρχική δόση (μονάδες) = (επιθυμητή αντιθρομβίνη Συγκέντρωση III − αρχική συγκέντρωση αντιθρομβίνης III [% της φυσιολογικής] × wt (σε kg) ÷ 1,4

    Τύπος που βασίζεται στην αναμενόμενη σταδιακή in vivo ανάκτηση (αύξηση) των συγκεντρώσεων αντιθρομβίνης III πάνω από τις βασικές τιμές 1,4% για κάθε χορηγούμενη μονάδα/kg (λειτουργική δραστηριότητα).

    Για παράδειγμα, για να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα στο 120% του φυσιολογικού από μια βασική συγκέντρωση πλάσματος αντιθρομβίνης III 57% της φυσιολογικής, η συνολική αρχική δόση αντιθρομβίνης III για έναν ενήλικα βάρους 70 kg θα ήταν 3150 μονάδες.

    Μετά την αρχική δόση, η επακόλουθη δόση βασίζεται στην ανάκτηση (αύξηση) των συγκεντρώσεων της αντιθρομβίνης III στο πλάσμα που προκύπτει από τις βασικές προσαρμογές της δόσης συντήρησης και/ή του μεσοδιαστήματος δόσης σχετικά με τις πραγματικές συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα που επιτεύχθηκε.

    Ενήλικες

    Ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III IV Έγχυση

    Αρχική δόση (φόρτωσης): Χορηγήστε την κατάλληλη δόση για να αυξήσετε τη συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III στο πλάσμα στο προτεινόμενο επίπεδο 120% του φυσιολογικού χρησιμοποιώντας την παραπάνω φόρμουλα.

    Μετά την αρχική δόση, προσδιορίστε τις συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα 20 λεπτά μετά την έγχυση (μέγιστη συγκέντρωση), 12 ώρες μετά τη χορήγηση και πριν από την επόμενη έγχυση (κατώτατη συγκέντρωση) για να εξασφαλιστούν συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα >80% των φυσιολογικών. Εάν η συγκέντρωση της αντιθρομβίνης III στο πλάσμα είναι σε 12 ώρες <80% της φυσιολογικής, χορηγήστε επιπλέον αντιθρομβίνη III (χρησιμοποιώντας τον ίδιο τύπο που χρησιμοποιήθηκε για τον υπολογισμό της αρχικής δόσης) για να επιτευχθεί συγκέντρωση στο πλάσμα >80% της φυσιολογικής.

    Δόση συντήρησης: Προσδιορίστε τις συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III πριν από την έγχυση (κατώτερη) και τη μέγιστη μετά την έγχυση και χορηγήστε πρόσθετες δόσεις αντιθρομβίνης III σε κατάλληλα διαστήματα (π.χ. κάθε 24 ώρες) έως ότου οι μέγιστες και κατώτερες συγκεντρώσεις διατηρηθούν εντός του θεραπευτικού εύρους (δηλ. , σταθερή κατάσταση), γενικά 80–120% του φυσιολογικού.

    Γενικά, περίπου το 60% της αρχικής δόσης φόρτισης κάθε 24 ώρες απαιτείται για τη διατήρηση σταθερής κατάστασης των συγκεντρώσεων της αντιθρομβίνης III στο πλάσμα εντός του 80-120% του φυσιολογικού. (Βλ. Εργαστηριακή παρακολούθηση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Συνεχίστε τη θεραπεία για 2–8 ημέρες μετά τη θρομβοεμβολή ή χειρουργική ή μαιευτική διαδικασία, ανάλογα με την κλινική κατάσταση. (Βλ. Γενικά στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Αυξημένη κάθαρση με ορισμένες καταστάσεις ή ταυτόχρονη θεραπεία (π.χ. αιμορραγία, οξεία θρόμβωση, χειρουργική επέμβαση, εγκυμοσύνη, ταυτόχρονη ενδοφλέβια θεραπεία με ηπαρίνη) ; μπορεί να απαιτηθεί συχνότερη χορήγηση.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Καμία γνωστή.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Κίνδυνος μεταδοτικών παραγόντων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

    Πιθανός φορέας μετάδοσης ανθρώπινων ιών (π.χ. ιού ηπατίτιδας C [HCV], ιού ηπατίτιδας Β [HBV], HIV) ή άλλων μολυσματικών παραγόντων .

    Παρά την εφαρμογή ορισμένων σταδίων εξάλειψης/μείωσης του ιού (π.χ. θερμική επεξεργασία σε διάλυμα, καθίζηση με ψυχρή αιθανόλη Cohn, έλεγχος για ορισμένους ιούς) για την πρόληψη της μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, ο κίνδυνος μετάδοσης παραμένει.

    Συγμετρήστε τον κίνδυνο ιογενούς μόλυνσης έναντι των οφελών της θεραπείας.

    Αναφέρετε όλες τις λοιμώξεις που πιστεύεται ότι έχουν μεταδοθεί από το παρασκεύασμα αντιθρομβίνης III στον κατασκευαστή στο 800-520-2807.

    Κίνδυνος της νόσου Creutzfeldt-Jakob

    Μπορεί να ενέχει κίνδυνο μετάδοσης αιτιολογικού παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD).

    Η διαδικασία κλασμάτωσης μειώνει τη μολυσματικότητα του σκόπιμα προστιθέμενου, πειραματικού παράγοντα μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (TSE), ενός μοντέλου για CJD και παραλλαγή παραγόντων CJD (vCJD). Παρέχει εύλογη βεβαιότητα για την απομάκρυνση χαμηλών συγκεντρώσεων παραγόντων CJD ή vCJD κατά τη διαδικασία παρασκευής.

    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης

    Βελτιωμένη αντιπηκτική δράση με ταυτόχρονη ηπαρίνη. μειωμένη δόση ηπαρίνης που συνιστάται κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας. (Δείτε Αλληλεπιδράσεις.)

    Γενικές προφυλάξεις

    Εργαστηριακή παρακολούθηση

    Πριν από τη θεραπεία, επιβεβαιώστε τη συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III με βάση σαφές οικογενειακό ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης και μειωμένες ενδογενείς συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα που προσδιορίστηκαν με αμιδολυτικές δοκιμές με χρωμογόνα υποστρώματα ή θρομβώσεις ανοσοδοκιμασίες (π.χ. διασταυρούμενη ανοσοηλεκτροφόρηση). Οι ανοσοδοκιμασίες μπορεί να μην ανιχνεύσουν όλες τις συγγενείς ανεπάρκειες αντιθρομβίνης III.

    Οι έρευνες για τον προσδιορισμό πιθανής θρομβοφιλίας δεν πρέπει να πραγματοποιούνται μετά από πρόσφατο θρομβοεμβολικό συμβάν ή κατά τη διάρκεια της αντιπηκτικής θεραπείας, καθώς οι συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III μειώνονται σε αυτές τις περιπτώσεις. (Βλ. Ειδικοί πληθυσμοί στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων αντιθρομβίνης III είναι κρίσιμη για την προσαρμογή της δόσης και τη διασφάλιση της επαρκής θεραπευτικής ανταπόκρισης. (Βλ. Ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Απαιτείται συχνότερη παρακολούθηση σε ασθενείς με αυξημένη κάθαρση της αντιθρομβίνης III (π.χ. αιμορραγία, οξεία θρόμβωση, ταυτόχρονη ενδοφλέβια θεραπεία με ηπαρίνη, χειρουργική επέμβαση). (Βλ. Ειδικοί πληθυσμοί στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Προσδιορισμός των συγκεντρώσεων αντιθρομβίνης III αμέσως μετά τη γέννηση συνιστάται σε νεογνά γονέων με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III. (Βλ. Παιδιατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία Β.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αντιθρομβίνης III δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών.

    Θανατηφόρος θρομβοεμβολή (π.χ. θρόμβοι αορτής) που αναφέρθηκε σε νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III. Προσδιορίστε τις συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III αμέσως μετά τη γέννηση σε νεογνά γονέων με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III.

    Οι συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα σε υγιή τελειόμηνα νεογνά ή υγιή πρόωρα νεογνά κατά μέσο όρο περίπου 60 ή 35%, αντίστοιχα, από αυτά σε υγιείς ενήλικες. Οι χαμηλές συγκεντρώσεις αντιθρομβίνης III στο πλάσμα, ειδικά σε πρόωρα νεογνά, δεν υποδεικνύουν απαραίτητα συγγενή ανεπάρκεια.

    Ο κατασκευαστής και ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνιστούν τη διαβούλευση με έναν ειδικό σε διαταραχές πήξης σχετικά με τον έλεγχο και τη θεραπεία νεογνών με υποψία συγγενούς ανεπάρκειας αντιθρομβίνης III.

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ζάλη, σφίξιμο στο στήθος, ναυτία, άσχημη γεύση, ρίγη, κράμπες, δύσπνοια, πόνος στο στήθος, μεμβράνη πάνω από τα μάτια, ζαλάδα, πληρότητα του εντέρου, κνίδωση, πυρετός, ρίγη , σχηματισμός αιματώματος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Antithrombin III

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Ηπαρίνη

    Βελτιωμένη αντιπηκτική δράση. αυξημένος κίνδυνος αιμορραγικών επιπλοκών

    Μειώνει τον χρόνο ημιζωής της αντιθρομβίνης III

    Μείωση της δόσης ηπαρίνης κατά την ταυτόχρονη θεραπεία

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά