Antithrombin III

Торговые марки: Thrombate III
Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Antithrombin III

Врожденный дефицит антитромбина III

Краткосрочная заместительная терапия для профилактики или лечения тромбоэмболии у отдельных пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III с высоким риском тромбоэмболии (т. е. у тех, кто перенес хирургические или акушерские процедуры) или у тех, кто с тромбоэмболией. Для этого применения был признан FDA препаратом-орфаном.

Подтвердите врожденный дефицит антитромбина III на основании четкого семейного анамнеза венозного тромбоза и снижения концентрации эндогенного антитромбина III в плазме; исключить приобретенный дефицит антитромбина III.

Тромбопрофилактика (например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярным гепарином) на протяжении всей беременности рекомендована Американской коллегией торакальных врачей (ACCP) и другими врачами у женщин с врожденным дефицитом антитромбина III. ACCP и другие врачи рекомендуют прекращение приема гепарина или тромбопрофилактику низкомолекулярным гепарином перед родами с последующей послеродовой антикоагулянтной терапией варфарином. Последующая заместительная терапия антитромбином III у женщин с врожденным дефицитом, предложенная некоторыми врачами, начатая до или в день родов и продолжающаяся после родов. Используется в сочетании с нефракционированным гепарином после родов у таких пациенток.

Лечение венозной тромбоэмболии у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III в целом аналогично таковому у других пациентов (т.е. традиционная антикоагулянтная терапия нефракционированным низкомолекулярным гепарином). весовой гепарин или фондапаринукс с последующим варфарином). Кратковременная терапия антитромбином III, предлагаемая некоторыми врачами, когда существует неприемлемый риск кровотечения при применении обычных антикоагулянтов.

Роль антитромбина III в качестве дополнительной терапии к нефракционированному гепарину у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III и тромбоэмболией четко не определена. (См. «Взаимодействия»). Используется для преодоления резистентности к нефракционированному гепарину (например, внутривенная доза гепарина > 35 000–40 000 единиц в день, необходимая для достижения контрольного значения АЧТВ в ≥1,5 раза) у таких пациентов. Некоторые врачи также предлагают использовать антитромбин III у пациентов с тяжелым тромбозом или прорывным тромбозом, несмотря на антикоагулянтную терапию.

Применялся у ограниченного числа новорожденных † [не по назначению] с врожденным дефицитом антитромбина III. (См. «Использование в педиатрии» в разделе «Предостережения»).

Родственные наркотики

Как использовать Antithrombin III

Общие

  • Периодический мониторинг концентрации антитромбина III для индивидуальной дозировки и оценки ответа на терапию. (См. Лабораторный мониторинг в разделе «Предостережения».)
  • Предлагаемые рекомендации по дозировке являются общими.
  • Индивидуально подбирайте дозировку и продолжительность терапии в зависимости от от клинической ситуации (например, показаний к лечению, клинического состояния пациента и его анамнеза, типа и объема хирургического вмешательства или акушерской процедуры), клинического заключения, ответа на терапию, фактических достигнутых концентраций антитромбина III в плазме и желаемых концентраций в плазме.

    • Введение

    Внутривенное введение

    Информацию о совместимости растворов и лекарств см. в разделе «Совместимость» в разделе «Стабильность».

    Перед введением дайте восстановленному раствору нагреться до комнатной температуры.

    Вводить внутривенно вливанием в течение 10–20 минут.

    Восстановление

    Перед восстановлением дайте разбавителю, поставляемому производителем, нагреться до комнатной температуры.

    Восстановите лиофилизированный порошок разбавителем, предоставленным производителем. Используйте строгую асептическую технику, поскольку препарат не содержит консервантов.

    Восстановите одноразовые флаконы лиофилизированным порошком, добавив 10 или 20 мл стерильной воды для инъекций без консервантов во флакон, содержащий примерно 500 или 1000 единиц препарата соответственно. , используя иглу для переноса, предоставленную производителем. Направьте поток разбавителя под углом 45 градусов к стенке флакона, чтобы минимизировать пенообразование.

    Осторожно встряхивайте, чтобы избежать образования пены и полностью растворить порошок.

    Отберите восстановленный раствор из флакона(ов) с помощью фильтрующей иглы, предоставленной производителем. Перед введением удалите иглу-фильтр и прикрепите инъекционную иглу или иглу-бабочку.

    Скорость введения

    Индивидуально выбирайте скорость инфузии в зависимости от реакции пациента. Введение всей дозы за 10–20 минут обычно хорошо переносится.

    Дозировка

    Активность выражается в международных единицах (единицах) при сравнении активности с эталонным стандартом ВОЗ. Одна единица приблизительно эквивалентна количеству антитромбина III (мг) в 1 мл объединенной человеческой плазмы здоровых доноров. Удельная активность антитромбина III составляет 6,9–9 единиц антитромбина III на мг белка.

    Количество единиц антитромбина III указано на этикетке каждого флакона.

    Для расчета дозировки используйте клинический ответ и лабораторные тесты. (См. «Лабораторный мониторинг в разделе «Предостережения»).

    Определите прединфузионную (исходную) концентрацию антитромбина III и рассчитайте начальную (нагрузочную) дозу по следующей формуле:

    Начальная доза (единицы) = (желаемый антитромбин) Концентрация III − исходная концентрация антитромбина III [% от нормы] × масса (в кг) ÷ 1,4

    Формула основана на ожидаемом постепенном восстановлении in vivo (увеличении) концентраций антитромбина III выше базовых значений на 1,4% для каждого введенная единица/кг (функциональная активность).

    Например, для повышения концентрации антитромбина III в плазме до 120 % от нормы по сравнению с исходной концентрацией антитромбина III в плазме, равной 57 % от нормы, общая начальная доза антитромбина III для взрослого весом 70 кг — 3150 единиц.

    После начальной дозы последующая доза рассчитывается на основе восстановления (увеличения) концентрации антитромбина III в плазме в результате начальной дозы. Базовые корректировки поддерживающей дозы и/или интервала приема. от фактической достигнутой концентрации антитромбина III в плазме.

    Взрослые

    Дефицит антитромбина III IV Инфузия

    Начальная (нагрузочная) доза: введите соответствующую дозу для повышения концентрации антитромбина III в плазме до рекомендуемого уровня 120% от нормального, используя вышеуказанную формулу.

    После начальной дозы определите концентрацию антитромбина III в плазме через 20 минут после инфузии. (пиковая концентрация), через 12 часов после введения и перед следующей инфузией (минимальная концентрация) для обеспечения концентрации антитромбина III в плазме >80% от нормы. Если концентрация антитромбина III в плазме через 12 часов <80% от нормы, введите дополнительный антитромбин III (используя ту же формулу, которая использовалась для расчета начальной дозы) для достижения концентрации в плазме >80% от нормы.

    Поддерживающая дозировка: Определите прединфузионную (минимальную) и пиковую постинфузионную концентрации антитромбина III и вводите дополнительные дозы антитромбина III через соответствующие интервалы времени (например, каждые 24 часа) до тех пор, пока пиковая и минимальная концентрации не будут поддерживаться в терапевтическом диапазоне (т.е. , устойчивое состояние), обычно 80–120% от нормы.

    В целом, примерно 60% начальной нагрузочной дозы каждые 24 часа требуется для поддержания равновесной концентрации антитромбина III в плазме в пределах 80–120% от нормы. (См. «Лабораторный мониторинг в разделе «Предостережения»).

    Продолжайте терапию в течение 2–8 дней после тромбоэмболии, хирургического или акушерского вмешательства, в зависимости от клинической ситуации. (См. «Общие сведения» в разделе «Дозировка и применение»).

    Особые группы населения

    Увеличенный клиренс при определенных состояниях или одновременной терапии (например, кровотечение, острый тромбоз, хирургическое вмешательство, беременность, одновременная внутривенная терапия гепарином) ; может потребоваться более частое введение.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Не известны.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Риск наличия инфекционных агентов в препаратах, полученных из плазмы

    Потенциальный носитель передачи вирусов человека (например, вируса гепатита С [HCV], вируса гепатита B [HBV], ВИЧ) или других инфекционных агентов .

    Несмотря на применение ряда мер по уничтожению/снижению количества вирусов (например, термическая обработка в растворе, осаждение холодным этанолом по Кону, скрининг на наличие определенных вирусов) для предотвращения передачи инфекционных агентов, риск передачи все еще остается.

    Взвешивайте риск вирусной инфекции и пользу от терапии.

    Сообщайте обо всех инфекциях, которые, как предполагается, могли быть переданы препаратом антитромбина III, производителю по телефону 800-520-2807.

    Риск болезни Крейтцфельдта-Якоба

    Может нести риск передачи возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ).

    Процедура фракционирования снижает инфекционность намеренно добавленного экспериментального возбудителя трансмиссивной губчатой ​​энцефалопатии (TSE), модели возбудителей БКЯ и варианта БКЯ (вБКЯ). Обеспечивает разумную гарантию удаления низких концентраций агентов CJD или vCJD в процессе производства.

    Потенцирование антикоагулянтного эффекта

    Усиление антикоагулянтного эффекта при одновременном применении гепарина; во время одновременной терапии рекомендуется снижение дозы гепарина. (См. Взаимодействия.)

    Общие меры предосторожности

    Лабораторный мониторинг

    Перед терапией подтвердите врожденный дефицит антитромбина III на основании четкого семейного анамнеза венозного тромбоза и снижения концентрации эндогенного антитромбина III в плазме, определяемой с помощью амидолитических анализов с хромогенными субстратами, анализов свертывания крови или иммуноанализы (например, перекрестный иммуноэлектрофорез). Иммуноанализы не могут выявить все врожденные дефициты антитромбина III.

    Исследования для определения возможной тромбофилии не следует проводить после недавнего тромбоэмболического события или во время терапии антикоагулянтами, поскольку в этих обстоятельствах концентрация антитромбина III снижается. (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика»).

    Мониторинг концентраций антитромбина III имеет решающее значение для корректировки дозировки и обеспечения адекватного терапевтического ответа. (См. «Дефицит антитромбина III в зависимости от дозировки и применения»).

    Более частый мониторинг необходим у пациентов с повышенным клиренсом антитромбина III (например, кровотечение, острый тромбоз, одновременная внутривенная терапия гепарином, хирургическое вмешательство). (См. «Особые группы населения» в разделе «Фармакокинетика».)

    Определение концентрации антитромбина III сразу после рождения рекомендуется у новорожденных от родителей с врожденным дефицитом антитромбина III. (См. «Использование в педиатрии» в разделе «Предостережения»).

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория B.

    Использование в педиатрических целях

    Безопасность и эффективность антитромбина III не установлены у педиатрических пациентов в возрасте до 16 лет.

    Смертельная тромбоэмболия (например, тромбы аорты) зарегистрирована у новорожденных, рожденных от женщин с врожденным дефицитом антитромбина III. Определите концентрации антитромбина III сразу после рождения у новорожденных от родителей с врожденным дефицитом антитромбина III.

    Концентрации антитромбина III в плазме у здоровых доношенных новорожденных или здоровых недоношенных новорожденных составляют в среднем примерно 60 или 35% соответственно от таковых у здоровые взрослые. Низкие концентрации антитромбина III в плазме, особенно у недоношенных новорожденных, не обязательно указывают на врожденный дефицит.

    Производитель и некоторые врачи рекомендуют проконсультироваться со специалистом по нарушениям свертываемости крови относительно тестирования и лечения новорожденных с подозрением на врожденный дефицит антитромбина III.

    Распространенные побочные эффекты

    Головокружение, стеснение в груди, тошнота, неприятный привкус, озноб, судороги, одышка, боль в груди, пленка над глазами, легкомысленность, переполненность кишечника, крапивница, лихорадка, мокнущая кровь , образование гематомы.

    На какие другие лекарства повлияют Antithrombin III

    Конкретные препараты

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Гепарин

    Усиление антикоагулянтного эффекта; повышенный риск кровотечений

    Уменьшает период полувыведения антитромбина III

    Снизить дозу гепарина во время одновременного лечения

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова