Antithymocyte Globulin (Equine)

Názvy značek: Atgam
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Antithymocyte Globulin (Equine)

Alotransplantace ledvin

Léčba akutní rejekce renálních aloštěpů, obvykle ve spojení s jinou imunosupresivní terapií.

Přídavná terapie ATG (koňská) úspěšně zvrátila většinu počátečních epizod akutní rejekce u příjemců renálního aloštěpu, včetně vysokého procenta epizod natolik závažných, že vyžadovaly hemodialýzu.

Může být také účinný u rekurentních epizod akutní rejekce a epizod akutní rejekce nereagující na léčbu vysokými dávkami kortikosteroidů.

ATG (koňský) bylo zjištěno, že je méně účinné než antithymocytární globulin (králík) při zvrácení epizod akutní rejekce (76 % ve srovnání s 88 %) a při prevenci rekurentních epizod rejekce u příjemců transplantátu ledviny.

Používá se také jako indukční terapie ve spojení s jinou imunosupresivní terapií k prevenci nebo oddálení nástupu rejekce renálního aloštěpu. Zlepšené přežití štěpu však nebylo konzistentně prokázáno.

Aplastická anémie

Léčba středně těžké až těžké aplastické anémie u pacientů nevhodných pro transplantaci kostní dřeně.

V kombinaci s konvenční podpůrnou terapií u pacientů s aplastickou anémií může ATG (koní) navodit částečnou nebo úplnou hematologickou remisi.

Bezpečnost a účinnost nebyla plně hodnocena u pacientů s aplastickou anémií, kteří jsou vhodnými kandidáty pro transplantaci kostní dřeně, nebo u pacientů s aplastickou anémií v důsledku neoplastického onemocnění, střádavého onemocnění, myelofibrózy, Fanconiho syndromu nebo expozice myelotoxickým látkám nebo záření.

Nemoc štěpu proti hostiteli

Léčba kortikosteroidů refrakterní a/nebo středně těžké až těžké akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo transplantaci kostní dřeně† [vypnuto -označení].

Bylo také použito k prevenci GVHD po transplantaci kostní dřeně† [off-label].

Transplantáty jiných orgánů

Byly s určitým úspěchem používány k prevenci a/nebo léčbě rejekce srdečního aloštěpu† [off-label] v kombinaci s jinými imunosupresivními léky.

Také se používá k indukční terapii nebo léčbě rejekce při transplantaci plic† [off-label] a kombinované transplantaci srdce-plíce† [off-label].

Bylo použito při alotransplantaci kůže†.

Čistá aplazie červených krvinek

Byla použita k léčbě čisté aplazie červených krvinek (PRCA) u některých pacientů refrakterních na jiné terapie†.

Související drogy

Jak používat Antithymocyte Globulin (Equine)

Obecné

Obvykle se podává ve spojení s jinými imunosupresivními látkami (např. azathioprinem a kortikosteroidy).

Testování intradermální citlivosti

  • Vzhledem k riziku závažné systémové reakce (např. anafylaxe) se doporučuje testování intradermální citlivosti u všech jedinců před podáním počátečního ATG (koňská) dávka.
  • Postup kožního testu: Intradermálně vstříkněte 0,1 ml 1:1000 zředěného ATG (koňského) koncentrátu pro injekci v 0,9% chloridu sodném (5 mcg koňského IgG); používejte pouze čerstvé zředěné ATG (koňské). Pro usnadnění interpretace výsledků aplikujte kontrolní test injekce 0,9% chloridu sodného kontralaterálně.
  • Pozorujte pacienta a místo kožního testu každých 15–20 minut během první hodiny po intradermální injekci léku na pozitivní reakci (šrám a/nebo oblast erytému ≥10 mm v průměru s tvorbou pseudopodů nebo bez nich a svěděním nebo výrazným lokálním otokem) a dotazujte pacienta na výskyt systémových projevů.
  • Pokud je intradermální kožní test pozitivní, vážně uvažujte o alternativních formách terapie a zvažte riziko podání proti riziku zadržení ATG (koňský). Pokud je terapie po pozitivní reakci kožního testu považována za vhodnou, podávejte lék pouze v prostředí, kde je okamžitě k dispozici zařízení pro intenzivní podporu života a kde je přítomen lékař obeznámený s léčbou potenciálně život ohrožujících alergických reakcí.

    Systémová reakce na kožní test (např. generalizovaná vyrážka, tachykardie, dušnost, hypotenze, anafylaxe) obvykle znemožňuje další podávání ATG (koně). (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

  • Prediktivní hodnota postupu kožního testu nebyla klinicky prokázána; alergické reakce, včetně anafylaxe, se objevily u pacientů, jejichž kožní test byl negativní. Vždy přijměte opatření k léčbě závažných systémových reakcí.

    • Premedikace

  • Pro minimalizaci nebo prevenci nežádoucích účinků souvisejících s infuzí (včetně horečky a zimnice) výrobce a někteří lékaři doporučit premedikaci antipyretikem (např. acetaminofen), antihistaminiky (např. difenhydramin) nebo kortikosteroidy nebo nějakou kombinací těchto látek před infuzí ATG (koňská).

    • Profylaktická antivirová terapie

  • Ačkoli to výrobce výslovně nedoporučuje, někteří lékaři podávají profylaktickou antivirovou terapii (např. acyklovir, ganciklovir valganciklovir) během ATG (koňské) terapie. (Viz Imunosupresivní infekční komplikace a hematologické účinky v části Upozornění.)

    • Podávání

    IV podávání

    Informace o kompatibilitě roztoku , viz Stabilita.

    Podávejte ATG (koňský) pomalou IV infuzí. Před podáním nechte dosáhnout pokojové teploty.

    Vzhledem k tomu, že se v koncentrátu ATG (koňský) mohou během skladování vytvořit lehké granulární nebo vločkovité usazeniny, výrobce uvádí, že roztoky ATG (koňské) by se měly podávat inline 0,2- až 1-µm filtr.

    Podávejte do centrální žíly s vysokým průtokem, vaskulárního zkratu nebo arteriovenózní píštěle (např. Brescia-Cimino píštěl), abyste minimalizovali riziko flebitidy a trombózy.

    Ředění

    Koncentrát ATG (koňský) pro injekci je nutné před IV infuzí naředit.

    Nařeďte příslušnou dávku ATG (koňského) koncentrátu pro injekci v 0,9% injekci chloridu sodného, ​​5% dextróze a 0,225% injekci chloridu sodného nebo 5% dextróze a 0,45% injekci chloridu sodného (obvykle 250–1000 ml); konečná koncentrace by s výhodou neměla poskytovat >4 mg koňského IgG na ml.

    Obrácená nádoba na IV infuzní roztok, do které se přidává ATG (koňský), aby se zabránilo kontaktu neředěného ATG (koňského) se vzduchem uvnitř nádoby. Zředěný roztok promíchejte jemným otáčením nebo kroužením nádoby; netřepat.

    Rychlost podávání

    Podávejte infuzi příslušné dávky po dobu alespoň 4 hodin (obvykle 4–8 hodin).

    Dávkování

    Dávkování ATG (koňský) je vyjádřeno jako koňský IgG.

    Někteří lékaři sledovali hladiny buněk tvořících růžici (RFC) v periferní krvi během terapie ATG (koňský) u příjemců aloštěpu, aby určili dosažený stupeň imunosuprese a vodili k úpravě dávkování s upraveným dávkováním ATG (koňský) udržet hladinu RFC na přibližně 10 % úrovně před léčbou, zatímco jiní lékaři zpochybňují spolehlivost a hodnotu této metody. Dostupnost monoklonálních protilátek umožnila monitorování specifických podskupin T-buněk a někteří lékaři již dříve monitorovali hladiny OKT3-reaktivních buněk v periferní krvi jako metodu pro úpravu dávkování, přičemž dávkování ATG (koňského) bylo upraveno tak, aby se udržela hladina OKT3. -reaktivní buňky při asi 10 % hodnoty před ošetřením. Monitorování CD3 T-buněk v současné době používají někteří lékaři jako vodítko pro úpravu dávkování ATG (koně) a pro snížení rizika imunosuprese a nákladů na léčbu.

    Pediatričtí pacienti

    Renální allotransplantace Prevence rejekce renálního aloštěpu (indukční terapie) IV infuze

    15 mg/kg denně po dobu 14 dnů a následně 15 mg/kg každý druhý den po dobu dalších 14 dnů (celkem 21 dávek za 28 dnů). Obvykle pokračujte v jiných imunosupresivních terapiích používaných k prevenci a/nebo léčbě rejekce ledvinového transplantátu (např. azathioprin, kortikosteroidy, ozařování štěpu). (Viz Interakce.)

    První dávka podána do 24 hodin před nebo po transplantaci.

    Léčba akutní rejekce renálního aloštěpu IV infuze

    10–15 mg/kg denně po dobu 14 dnů; v případě potřeby může následovat 10–15 mg/kg každý druhý den po dobu dalších 14 dnů (celkem 21 dávek za 28 dnů). Obvykle pokračujte v jiných imunosupresivních terapiích používaných k prevenci a/nebo léčbě rejekce ledvinového transplantátu (např. azathioprin, kortikosteroidy, ozařování štěpu). (Viz Interakce.)

    První dávka podaná, když je diagnostikována počáteční epizoda akutní rejekce.

    Aplastická anémie Léčba aplastické anémie IV infuze

    10–20 mg/kg denně po dobu 8–14 po sobě jdoucích dnů, následně 10–20 mg/kg každý druhý den po dobu až dalších 14 dnů, pokud je to nutné ( až celkem 21 dávek za 28 dní).

    Profylaktické transfuze krevních destiček mohou být nezbytné k udržení počtu krevních destiček na klinicky přijatelných úrovních, protože u pacientů s aplastickou anémií, kteří jsou léčeni ATG (koní), se může objevit trombocytopenie.

    Onemocnění štěpu proti hostiteli† Léčba akutní GVHD† IV infuze

    Optimální dávkování nebylo stanoveno; různé dávkovací režimy včetně 5–15 mg/kg denně, 15–30 mg/kg každý druhý den a 15 mg/kg dvakrát denně pro alespoň 1–10 dávek u dospělých a dětských pacientů.

    Dospělí

    Renální allotransplantace Prevence rejekce renálního aloštěpu (indukční terapie) IV infuze

    15 mg/kg denně po dobu 14 dnů a následně 15 mg/kg každý druhý den po dobu dalších 14 dnů (celkem 21 dávek za 28 dní). Obvykle pokračujte v jiných imunosupresivních terapiích používaných k prevenci a/nebo léčbě rejekce ledvinového transplantátu (např. azathioprin, kortikosteroidy, ozařování štěpu). (Viz Interakce.)

    První dávka podána do 24 hodin před nebo po transplantaci.

    Léčba akutní rejekce renálního aloštěpu IV infuze

    10–15 mg/kg denně po dobu 14 dnů; může následovat 10–15 mg/kg obden po dobu dalších 14 dnů (celkem 21 dávek za 28 dnů). Obvykle pokračujte v jiných imunosupresivních terapiích používaných k prevenci a/nebo léčbě rejekce ledvinového transplantátu (např. azathioprin, kortikosteroidy, ozařování štěpu). (Viz Interakce.)

    První dávka podaná, když byla diagnostikována počáteční epizoda akutní rejekce.

    Aplastická anémie Léčba aplastické anémie IV infuzí

    10–20 mg/kg denně po dobu 8–14 po sobě jdoucích dnů, poté 10–20 mg/kg každý druhý den po dobu až dalších 14 dnů, pokud je to nutné (až do celkového počtu 21 dávek za 28 dní).

    Profylaktické transfuze krevních destiček mohou být nezbytné k udržení počtu krevních destiček na klinicky přijatelných úrovních, protože u pacientů s aplastickou anémií, kteří jsou léčeni ATG (koní), se může objevit trombocytopenie.

    GVHD† Léčba akutní GVHD† IV infuze

    Optimální dávkování nebylo stanoveno; různé dávkovací režimy včetně 5–15 mg/kg denně, 15–30 mg/kg každý druhý den a 15 mg/kg dvakrát denně pro alespoň 1–10 dávek u dospělých a dětských pacientů.

    Prevence akutní GVHD† IV infuze

    Optimální dávkování nebylo stanoveno; Bylo podáváno 7 nebo 10 mg/kg každý druhý den v 6 dávkách.

    Limity předepisování

    Dospělí

    Prevence a léčba renální allotransplantace IV infuze rejekce renálního aloštěpu

    Nestanoveno; výrobce uvádí, že někteří pacienti dostali až 50 dávek ATG (koňský) (10–20 mg/kg na dávku) během 4 měsíců a jiní dostali 28denní kúry s 21 dávkami, po nichž následovaly až 3 další kúry.

    Zvláštní populace

    V tuto chvíli nejsou žádná doporučení pro zvláštní dávkování pro populaci.

    Varování

    Kontraindikace
  • Závažná systémová reakce během předchozího podání ATG (koně) nebo na jakýkoli jiný preparát koňského imunoglobulinu G.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Informace týkající se dohledu nad klinickými lékaři a léčebnými zařízeními viz Varování v rámečku.

    Variabilita šarže v aktivitě

    Přesné metody pro stanovení účinnosti ATG (koně) nebyly stanoveny; aktivita se může lišit od šarže k šarži.

    Přerušení léčby z důvodu závažných nežádoucích účinků

    Okamžitě přerušte ATG (koňský) a poskytněte vhodnou léčbu, pokud se objeví anafylaxe nebo známky nebo příznaky naznačující potenciální anafylaxi (např. hypotenze, respirační tíseň nebo bolest na hrudi, boku nebo zpět) nastat. (Viz Testování intradermální citlivosti v části Dávkování a podávání a v části Anafylaxe v části Upozornění.)

    Pokud se u pacientů po transplantaci ledvin objeví těžká a neustupující trombocytopenie a/nebo leukopenie, ukončete léčbu ATG (koní).

    Riziko přenosu infekčního agens

    Vzhledem k tomu, že ATG (koňský) se vyrábí za použití koňských a lidských krevních složek, možné riziko přenosu infekčních agens (např. virů a teoreticky původce Creutzfeldt-Jakobovy choroby [CJD]) .

    Reakce z citlivosti

    Anafylaxe

    Anafylaxe (která se může projevit jako hypotenze, respirační tíseň nebo bolest na hrudi, boku nebo zádech) hlášená u <1 % pacientů.

    Vzhledem k riziku závažné systémové reakce (včetně anafylaxe) na ATG (koňský) se doporučuje u všech jedinců před podáním úvodní dávky ATG (koňský) test intradermální citlivosti. (Viz Testování intradermální citlivosti v části Dávkování a podávání.)

    Pokud se objeví anafylaxe nebo kterýkoli z těchto dalších příznaků, okamžitě přerušte infuzi ATG (koní) a zahajte vhodnou léčbu (např. dostatečné dýchací cesty, kyslík, IV tekutiny, antihistaminika, udržování TK).

    Pacienti s anamnézou anafylaxe na ATG (koně) by neměli znovu dostávat lék.

    Obecná opatření

    Před intravenózní infuzí ATG (koně) se důrazně doporučuje testování intradermální citlivosti. (Viz Testování intradermální citlivosti v části Dávkování a podávání a v části Anafylaxe v části Upozornění.)

    Výrobce uvádí, že bezpečnost a účinnost ATG (koní) byla prokázána pouze u pacientů po transplantaci ledvin, kteří dostávali souběžně imunosupresivní léčbu, au pacientů s aplastickou anémie.

    Imunosupresivní infekční komplikace a hematologické účinky

    Protože ATG (koňský) je imunosupresivní látka a běžně se kombinuje s jinou imunosupresivní terapií (např. trombocytopenie a/nebo současná infekce během léčby.

    V několika studiích byl hlášen zvýšený výskyt infekce cytomegalovirem (CMV); výsledky 1 studie naznačují možné snížení rizika, pokud jsou současně s ATG (koně) podávány nižší dávky jiných imunosupresivních látek. (Viz Profylaktická antivirová terapie v části Dávkování a podávání a viz Specifická léčiva v části Interakce.) Pokud dojde k infekci, okamžitě zahajte vhodnou léčbu; lékař by se měl na základě klinických okolností rozhodnout, zda léčbu ATG (koňskou) přerušit.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C. Národní registr těhotenství po transplantaci na čísle 877-955-6877.

    Kojení

    Není známo, zda je ATG (koňský) distribuován do mléka, ale může být distribuovány do mléka, protože imunoglobuliny (např. IgA, IgM, IgG) jsou přítomny v kolostru. Používejte opatrně.

    Pediatrické použití

    Výrobce uvádí, že zkušenosti u dětí jsou omezené. Nicméně ATG (koňský) byl bezpečně podáván některým dětským příjemcům renálního aloštěpu a pacientům s aplastickou anémií bez neobvyklých nežádoucích účinků. ATG (koňský) byl také použit při léčbě akutní GVHD u dětských pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo alotransplantaci kostní dřeně. (Viz Choroba štěpu proti hostiteli v části Použití.)

    Časté nežádoucí účinky

    Alotransplantace ledvin: Horečka, zimnice, leukopenie, trombocytopenie, dermatologické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka, pupínky a vzplanutí).

    Aplastická anémie: Horečka, zimnice, kožní reakce, artralgie, bolest hlavy, myalgie, nevolnost, bolest na hrudi, flebitida, sérová nemoc.

    Co ovlivní další léky Antithymocyte Globulin (Equine)

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Basiliximab

    Žádné zvýšení nežádoucích účinků

    Imunosupresiva

    Riziko nadměrného potlačení imunitního systému a související náchylnost k infekcím a malignitám, včetně lymfomů a lymfoproliferativních poruch

    Zvažte snížení udržovací imunosupresivní léčby při současném podávání

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova