Antithymocyte Globulin (Equine)

Торговые марки: Atgam
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Antithymocyte Globulin (Equine)

Аллотрансплантация почки

Лечение острого отторжения почечных аллотрансплантатов, обычно в сочетании с другой иммуносупрессивной терапией.

Дополнительная терапия АТГ (лошади) успешно устраняет большинство начальных эпизодов острого отторжения у реципиентов почечного аллотрансплантата, включая высокий процент эпизодов, достаточно тяжелых, чтобы потребовать гемодиализа.

Также может быть эффективен при рецидивирующих эпизодах острого отторжения и эпизодах острого отторжения, не реагирующих на терапию высокими дозами кортикостероидов.

ATG (лошадиный) оказался менее эффективным, чем антитимоцитарный глобулин (кроличий), в купировании эпизодов острого отторжения (76% по сравнению с 88%) и предотвращении повторных эпизодов отторжения у реципиентов почечного трансплантата.

p>Также используется в качестве индукционной терапии в сочетании с другой иммуносупрессивной терапией для предотвращения или задержки начала отторжения почечного аллотрансплантата. Однако улучшение выживаемости трансплантата не было последовательно продемонстрировано.

Апластическая анемия

Лечение апластической анемии средней и тяжелой степени у пациентов, которым не подходит трансплантация костного мозга.

В сочетании с традиционной поддерживающей терапией у пациентов с апластической анемией АТГ (лошадиный) может вызвать частичную или полную гематологическую ремиссию.

Безопасность и эффективность не полностью оценены у пациентов с апластической анемией, которые являются подходящими кандидатами на трансплантацию костного мозга, или у пациентов с апластической анемией, вторичной по отношению к неопластическому заболеванию, болезни накопления, миелофиброзу, синдрому Фанкони или воздействию миелотоксических агентов. или радиация.

Болезнь «трансплантат против хозяина»

Лечение резистентной к кортикостероидам и/или острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) средней и тяжелой степени после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или трансплантации костного мозга † [выкл. -этикетка].

Также использовался для профилактики РТПХ после трансплантации костного мозга † [не по назначению].

Трансплантация других органов

С некоторым успехом используется для предотвращения и/или лечения отторжения сердечного аллотрансплантата † [не по назначению] в сочетании с другими иммунодепрессантами.

Также использовался для индукционной терапии или лечения отторжения при трансплантации легких † [не по назначению] и комбинированной трансплантации сердце-легкие † [не по назначению].

Использовался при аллотрансплантации кожи†.

Чистая красноклеточная аплазия

Применяется для лечения чистой красноклеточной аплазии (PRCA) у некоторых пациентов, невосприимчивых к другим методам лечения †.

Родственные наркотики

Как использовать Antithymocyte Globulin (Equine)

Общие

Обычно назначают в сочетании с другими иммунодепрессантами (например, азатиоприном и кортикостероидами).

Тестирование внутрикожной чувствительности

  • Из-за риска развития тяжелых системных реакций (например, анафилаксии) всем людям рекомендуется проводить внутрикожное тестирование чувствительности перед начальным введением АТГ. (лошадиная) доза.
  • Процедура проведения кожной пробы: внутрикожно ввести 0,1 мл концентрата АТГ (лошадиный) в разведении 1:1000 для инъекций в 0,9% растворе хлорида натрия (5 мкг лошадиного IgG); используйте только свежеразбавленный ATG (лошадиный). Проведите контрольный тест с инъекцией 0,9% раствора хлорида натрия контралатерально, чтобы облегчить интерпретацию результатов.
  • Осматривайте пациента и кожный участок каждые 15–20 минут в течение первого часа после внутрикожной инъекции препарата на предмет положительной реакции (волдыри и/или участки эритемы диаметром ≥10 мм). (с образованием ложноножек или без них, зудом или выраженным местным отеком) и расспросить пациента о наличии системных проявлений.
  • Если внутрикожная кожная проба положительна, серьезно рассмотрите альтернативные формы терапии и взвесьте риск введения с риском отказа от АТГ (лошадиный). Если терапия считается целесообразным после положительной реакции кожной пробы, вводите препарат только в условиях, где немедленно доступны средства интенсивного жизнеобеспечения и где присутствует врач, знакомый с лечением потенциально опасных для жизни аллергических реакций.

    Системная реакция на кожную пробу (например, генерализованная сыпь, тахикардия, одышка, артериальная гипотензия, анафилаксия) обычно исключает дальнейшее введение АТГ (лошадиным). (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения».)

  • Прогностическая ценность процедуры кожной пробы не доказана клинически; Аллергические реакции, включая анафилаксию, наблюдались у пациентов, у которых кожная проба была отрицательной. Всегда принимайте меры предосторожности для лечения тяжелых системных реакций.

    • Премедикация

  • Чтобы свести к минимуму или предотвратить побочные эффекты, связанные с инфузией (включая лихорадку и озноб), производитель и некоторые врачи перед инфузией АТГ (лошадиным) рекомендуется провести премедикацию жаропонижающими средствами (например, ацетаминофеном), антигистаминными средствами (например, димедролом) или кортикостероидами или некоторой комбинацией этих средств.

    • Профилактическая противовирусная терапия

  • Хотя производитель специально не рекомендует ее, некоторые врачи назначают профилактическую противовирусную терапию (например, ацикловир, ганцикловир) , валганцикловир) во время терапии АТГ (лошади). (См. раздел «Инфекционные осложнения и гематологические эффекты, связанные с иммуносупрессией».)

    • Введение

    Внутривенное введение

    Информацию о совместимости растворов , см. Стабильность.

    Введите АТГ (лошадям) путем медленной внутривенной инфузии. Перед введением дайте достичь комнатной температуры.

    Поскольку во время хранения в концентрате ATG (лошадиный) для инъекций могут образовываться небольшие гранулированные или хлопьевидные отложения, производитель заявляет, что растворы ATG (лошадиный) следует вводить через поточный шприц. Фильтр от 0,2 до 1 мкм.

    Вводить в центральную вену с высоким потоком, сосудистый шунт или артериовенозную фистулу (например, фистулу Брешиа-Чимино), чтобы свести к минимуму риск флебита и тромбоза.

    Разбавление

    Концентрат ATG (лошадиный) для инъекций необходимо развести перед внутривенным введением.

    Разведите соответствующую дозу концентрата АТГ (лошадиного) для инъекций в растворе 0,9% натрия хлорида для инъекций, 5% декстрозы и 0,225% раствора хлорида натрия для инъекций или 5% декстрозы и 0,45% раствора хлорида натрия для инъекций (обычно 250–1000). мл); конечная концентрация предпочтительно не должна обеспечивать >4 мг лошадиных IgG на мл.

    Переверните контейнер для внутривенного инфузионного раствора, в который добавлен ATG (лошадиный), чтобы предотвратить контакт неразбавленного ATG (лошадиный) с воздухом внутри контейнера. Смешайте разбавленный раствор, осторожно вращая или вращая контейнер; не трясите.

    Скорость введения

    Вводить соответствующую дозу в течение как минимум 4 часов (обычно 4–8 часов).

    Дозировка

    Дозировка АТГ (лошадиный) выражается в единицах лошадиного IgG.

    Некоторые врачи контролировали уровни розеткообразующих клеток (RFC) в периферической крови во время терапии АТГ (лошади) у реципиентов аллотрансплантата, чтобы определить степень достигнутой иммуносупрессии и корректировать дозировку с корректировкой дозы АТГ (лошади). поддерживать уровень RFC примерно на уровне 10% от уровня до лечения, в то время как другие врачи ставят под сомнение надежность и ценность этого метода. Доступность моноклональных антител позволила контролировать определенные субпопуляции Т-клеток, и некоторые врачи ранее контролировали уровни OKT3-реактивных клеток в периферической крови в качестве метода корректировки дозы, при этом дозировка ATG (лошадиная) корректировалась для поддержания уровня OKT3. -реактивных клеток примерно в 10% от значения до обработки. Мониторинг CD3 Т-клеток в настоящее время используется некоторыми клиницистами для корректировки дозы АТГ (лошадей) и снижения риска иммуносупрессии и затрат на лечение.

    Пациенты детского возраста

    Аллотрансплантация почки Профилактика отторжения почечного аллотрансплантата (индукционная терапия) Внутривенная инфузия

    15 мг/кг ежедневно в течение 14 дней, затем по 15 мг/кг через день в течение еще 14 дней дней (всего 21 доза за 28 дней). Обычно продолжают другую иммуносупрессивную терапию, используемую для профилактики и/или лечения отторжения почечного трансплантата (например, азатиоприн, кортикостероиды, облучение трансплантата). (См. Взаимодействия.)

    Первая доза вводится в течение 24 часов до или после трансплантации.

    Лечение острого отторжения почечного аллотрансплантата. Внутривенная инфузия

    10–15 мг/кг ежедневно в течение 14 дней; при необходимости можно применять по 10–15 мг/кг через день в течение дополнительных 14 дней (всего 21 доза за 28 дней). Обычно продолжают другую иммуносупрессивную терапию, используемую для профилактики и/или лечения отторжения почечного трансплантата (например, азатиоприн, кортикостероиды, облучение трансплантата). (См. «Взаимодействие».)

    Первая доза вводится при диагностировании начального эпизода острого отторжения.

    Лечение апластической анемии внутривенной инфузией

    10–20 мг/кг ежедневно в течение 8–14 дней подряд, с последующим введением 10–20 мг/кг через день в течение еще 14 дней при необходимости ( до 21 дозы в течение 28 дней).

    Профилактические переливания тромбоцитов могут быть необходимы для поддержания количества тромбоцитов на клинически приемлемом уровне, поскольку у пациентов с апластической анемией, получающих терапию АТГ (лошадиные), может возникнуть тромбоцитопения.

    Реакция «трансплантат против хозяинໆ Лечение острой РТПХ† Внутривенная инфузия

    Оптимальная дозировка не установлена; Различные схемы дозирования, включая 5–15 мг/кг ежедневно, 15–30 мг/кг через день и 15 мг/кг два раза в день, применялись по меньшей мере в 1–10 дозах у взрослых и детей.

    Взрослые

    Аллотрансплантация почки Профилактика отторжения почечного аллотрансплантата (индукционная терапия) Внутривенная инфузия

    15 мг/кг ежедневно в течение 14 дней, затем по 15 мг/кг через день в течение еще 14 дней (всего 21 доза за 28 дней). Обычно продолжают другую иммуносупрессивную терапию, используемую для профилактики и/или лечения отторжения почечного трансплантата (например, азатиоприн, кортикостероиды, облучение трансплантата). (См. «Взаимодействие».)

    Первая доза вводится в течение 24 часов до или после трансплантации.

    Лечение острого отторжения почечного аллотрансплантата. Внутривенная инфузия

    10–15 мг/кг ежедневно в течение 14 дней; за этим можно следовать по 10–15 мг/кг через день в течение еще 14 дней (всего 21 доза за 28 дней). Обычно продолжают другую иммуносупрессивную терапию, используемую для профилактики и/или лечения отторжения почечного трансплантата (например, азатиоприн, кортикостероиды, облучение трансплантата). (См. «Взаимодействие».)

    Первая доза вводится при диагностировании первоначального эпизода острого отторжения.

    Лечение апластической анемии IV инфузией

    10–20 мг/кг ежедневно в течение 8–14 дней подряд, затем по 10–20 мг/кг через день в течение еще 14 дней при необходимости (всего до 21 дозы за 28 дней).

    Профилактические переливания тромбоцитов могут быть необходимы для поддержания количества тромбоцитов на клинически приемлемом уровне, поскольку у пациентов с апластической анемией, получающих терапию АТГ (лошадиные), может возникнуть тромбоцитопения.

    Лечение острой РТПХ† Внутривенная инфузия

    Оптимальная дозировка не установлена; Различные схемы дозирования, включая 5–15 мг/кг ежедневно, 15–30 мг/кг через день и 15 мг/кг два раза в день, применялись по меньшей мере в течение 1–10 доз взрослым и детям.

    Профилактика острой РТПХ† Внутривенная инфузия

    Оптимальная дозировка не установлена; Назначалась 7 или 10 мг/кг через день в течение 6 доз.

    Ограничения по назначению

    Взрослые

    Аллотрансплантация почки Профилактика и лечение отторжения почечного аллотрансплантата Внутривенная инфузия

    Не определено; Производитель заявляет, что некоторые пациенты получали до 50 доз АТГ (лошадиные) (10–20 мг/кг на дозу) в течение 4 месяцев, а другие получали 28-дневные курсы по 21 дозе с последующими до 3 дополнительных курсов.

    Особые группы населения

    В настоящее время нет рекомендаций по дозировке для особых групп населения.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Тяжелые системные реакции во время предшествующего введения АТГ (лошадиным) или на любой другой препарат иммуноглобулина G лошадей.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Информацию о надзоре за врачами и лечебными учреждениями см. в предупреждении в штучной упаковке.

    Вариабельность активности партий

    Точные методы определения эффективности ATG (лошади) не установлены; активность может варьироваться от партии к партии.

    Прекращение терапии при тяжелых побочных реакциях

    Немедленно прекратите прием АТГ (лошадиный) и назначьте соответствующую терапию в случае анафилаксии или признаков или симптомов, указывающих на потенциальную анафилаксию (например, гипотония, респираторный дистресс или боль в груди, боку или назад) происходят. (См. раздел «Тестирование внутрикожной чувствительности» в разделе «Дозировка и применение» и раздел «Анафилаксия» в разделе «Предостережения»).

    Прекратите прием АТГ (лошадиный), если у пациентов с трансплантатом почки возникает тяжелая и непрекращающаяся тромбоцитопения и/или лейкопения.

    Риск передачи инфекционного агента

    Поскольку ATG (лошадиный) производится с использованием компонентов крови лошади и человека, возможен риск передачи инфекционных агентов (например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельдта-Якоба [CJD]) .

    Реакции чувствительности

    Анафилаксия

    Анафилаксия (которая может проявляться в виде гипотонии, нарушения дыхания или боли в груди, боку или спине) отмечалась у <1% пациентов.

    Из-за риска развития тяжелой системной реакции (включая анафилаксию) на АТГ (лошадиный) перед введением начальной дозы АТГ (лошадиный) рекомендуется провести внутрикожное тестирование на чувствительность у всех лиц. (См. «Тестирование внутрикожной чувствительности в разделе «Дозировка и введение»).

    При возникновении анафилаксии или любого из этих других симптомов немедленно прекратите инфузию АТГ (лошадиного) и начните соответствующую терапию (например, адреналин, кортикостероиды, поддержание адекватная проходимость дыхательных путей, кислород, внутривенное введение жидкости, антигистаминные препараты, поддержание АД).

    Пациенты с историей анафилаксии на АТГ (лошадиный) не должны получать препарат повторно.

    Общие меры предосторожности

    Перед внутривенным введением АТГ (лошадям) настоятельно рекомендуется провести внутрикожное тестирование на чувствительность. (См. «Тестирование внутрикожной чувствительности в разделе «Дозировка и введение»» и «Анафилаксия» в разделе «Предостережения»).

    Производитель заявляет, что безопасность и эффективность АТГ (лошадиный) продемонстрированы только у пациентов с трансплантатом почки, которые получали сопутствующую иммуносупрессивную терапию, а также у пациентов с апластическим синдромом. анемия.

    Инфекционные осложнения и гематологические эффекты, связанные с иммуносупрессией

    Поскольку АТГ (лошадиный) является иммунодепрессантом и обычно сочетается с другой иммуносупрессивной терапией (например, кортикостероидами, азатиоприном), тщательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков лейкопении, тромбоцитопения и/или сопутствующая инфекция во время терапии.

    В нескольких исследованиях сообщалось о повышении заболеваемости цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекцией; Результаты 1 исследования предполагают возможное снижение риска при одновременном применении меньших доз других иммунодепрессантов с АТГ (лошади). (См. «Профилактическая противовирусная терапия» в разделе «Дозировка и применение» и «Специфические препараты» в разделе «Взаимодействие».) При возникновении инфекции немедленно начните соответствующую терапию; Врач должен решить, исходя из клинических обстоятельств, следует ли прекращать терапию АТГ (лошадиным).

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория C. Национальный реестр беременных при трансплантации: 877-955-6877.

    Лактация

    Неизвестно, попадает ли АТГ (лошадиный) в молоко, но может быть распределяются в молоке, поскольку иммуноглобулины (например, IgA, IgM, IgG) присутствуют в молозиве. Используйте с осторожностью.

    Применение в педиатрии

    Производитель заявляет, что опыт применения у детей ограничен. Тем не менее, АТГ (лошадиный) безопасно вводился некоторым педиатрическим реципиентам почечного аллотрансплантата и пациентам с апластической анемией без необычных побочных эффектов. АТГ (лошадиный) также использовался при лечении острой РТПХ у педиатрических пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или аллотрансплантации костного мозга. (См. «Болезнь трансплантат против хозяина» в разделе «Использование».)

    Распространенные побочные эффекты

    Почечная аллотрансплантация: лихорадка, озноб, лейкопения, тромбоцитопения, дерматологические реакции (сыпь, зуд, крапивница, волдыри и обострения).

    Апластическая анемия: лихорадка, озноб, кожные реакции, артралгия, головная боль, миалгия, тошнота, боль в груди, флебит, сывороточная болезнь.

    На какие другие лекарства повлияют Antithymocyte Globulin (Equine)

    Конкретные препараты

    Лекарственное средство

    Взаимодействие

    Комментарии

    Базиликсимаб

    Отсутствие увеличения побочных эффектов

    Иммуносупрессивные средства

    Риск чрезмерного подавления иммунной системы и связанной с этим восприимчивости к инфекциям и злокачественным новообразованиям, включая лимфому и лимфопролиферативные заболевания

    Рассмотрите возможность уменьшения поддерживающей иммуносупрессивной терапии при одновременном применении

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова