Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)

Реакции чувствительности

Содержит иммуноглобулины из сыворотки лошадей, иммунизированных ядом паука черной вдовы (L. mactans). (См. «Действия».)

Перед введением тщательно выясните, был ли предыдущий контакт с препаратами, содержащими лошадиную сыворотку, или были ли в анамнезе какие-либо аллергии.

Независимо от клинического анамнеза пациента, проведите тест на чувствительность ( кожная или конъюнктивальная проба). (См. раздел «Тестирование чувствительности и десенсибилизация в разделе «Дозировка и введение»). Анафилактическая реакция на противоядие все еще может возникать у пациентов с отрицательными кожными или конъюнктивальными тестами на чувствительность.

Реакции немедленной чувствительности (например, шок, анафилаксия) , анафилактоидные реакции, крапивница) сообщалось редко. Может развиться в течение нескольких минут после начала или во время приема; может включать опасения; промывка; зуд; крапивница; отек лица, языка и горла; кашель; одышка; бронхоспазм; цианоз; рвота; гипотония; сердечно-сосудистый коллапс.

Риск может быть повышен у лиц с атопической чувствительностью к лошадям.

Сообщалось о смертельных случаях, связанных с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (тяжелый бронхоспазм, тяжелая анафилаксия, приводящая к остановке сердца); по крайней мере 1 случай произошел после быстрого внутривенного введения неразбавленного противоядия (см. раздел «Введение внутривенно» в разделе «Дозировка и способ применения»). У пациентов с астмой в анамнезе сообщалось об анафилактических реакциях и смерти.

Постоянно следить за реакциями немедленной чувствительности; иметь соответствующее оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей и другие вспомогательные меры, а также адреналин или другие легкодоступные средства для лечения анафилаксии или других тяжелых системных реакций.

При возникновении тяжелой реакции немедленной чувствительности немедленно прекратите введение противоядия, по крайней мере временно, и начните соответствующую терапию (например, адреналин, антигистаминные препараты, внутривенные жидкости, внутривенные вазопрессоры, поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, кислород) как показано.

Реакции немедленной чувствительности обычно можно купировать путем временного прекращения введения противоядия (или снижения скорости введения) и назначения антигистаминных препаратов и/или адреналина. Если введение временно прерывается, а затем возобновляется после того, как реакция контролируется, возобновляйте лечение с меньшей скоростью.

Сывороточная болезнь сообщается редко.

Обычными проявлениями сывороточной болезни являются недомогание, лихорадка, крапивница, лимфаденопатия, отеки, артралгии, тошнота и рвота; обычно проявляется в течение 2–14 дней после приема противоядия.

Наблюдайте за признаками и симптомами сывороточной болезни в среднем в течение 8–12 дней после приема дозы.

Хотя эффективность лечения отравления или ядовитого шока четко не установлена, кортикостероиды и антигистаминные препараты обычно являются препаратами выбора при серьезных реакциях сывороточной болезни.

Содержит тимеросал, ртутьсодержащий препарат. консервант. Разведение нормальной лошадиной сыворотки 1:10, предоставленное производителем для тестирования чувствительности, также содержит тимеросал. (См. «Меры предосторожности при использовании тимеросала»).

Реакции гиперчувствительности к тиомерсалу, содержащемуся в вакцинах, наблюдались редко. Эти реакции обычно проявляются как местные реакции гиперчувствительности замедленного типа (например, эритема, отек), но генерализованные реакции, проявляющиеся в виде зуда и эритематозной макулопапулезной сыпи на всех 4 конечностях, наблюдались редко. Даже если пластырь или внутрикожные тесты на чувствительность к тиомерсалу оказываются положительными, у большинства людей, получающих вакцины, содержащие тимеросал, такие реакции гиперчувствительности не развиваются.

Меры предосторожности при использовании тимеросала

Антивенин (Latrodectus mactans) (лошадиный) и нормальная лошадиная сыворотка, предоставленные производителем для тестирования на чувствительность, содержат ртуть в форме этилртути из тимеросала, ртутьсодержащего консерванта.

Каждый флакон лиофилизированного противоядия (Latrodectus mactans) (лошадиный) и каждый флакон нормальной лошадиной сыворотки в соотношении 1:10 содержат 0,01% тимеросала (1:10 000) в качестве консерванта (50 мкг ртути/мл).

В отношении этилртути имеются лишь ограниченные токсикологические данные; неврологическая и почечная токсичность, связанная с высокими дозами и острым воздействием метилртути. Развивающийся плод и дети раннего возраста, особенно новорожденные и младенцы в возрасте до 6 месяцев, подвергаются наибольшему риску токсичности ртути.

Хотя было высказано предположение, что тимеросал, добавленный в качестве консерванта или используемый в процессе производства вакцин или продуктов, полученных из плазмы, теоретически может иметь побочные эффекты у реципиентов, нет убедительных доказательств того, что низкие концентрации тиомерсала содержали в вакцинах причиняют вред реципиентам вакцины. Усилия по устранению или снижению содержания тиомерсала в таких продуктах рекомендуются в качестве разумной меры по снижению воздействия ртути на младенцев и детей и как часть общей стратегии по снижению воздействия ртути из всех источников, включая продукты питания и лекарства.

Конкретные группы населения

Категория C.

Применялся у беременных женщин без необычных побочных эффектов.

Неизвестно, проникает ли в молоко. Используйте с осторожностью у кормящих женщин.

Безопасность и эффективность специально не изучались. Применялся у детей без необычных побочных эффектов.

Нет данных о различных реакциях между взрослыми пожилыми людьми и более молодыми пациентами. Из-за повышенного риска осложнений отравления у пожилых людей при наличии показаний используйте противоядие у пациентов старше 60 лет.