Aphexda

Obecný název: Motixafortide
léková forma: subkutánní injekce
Třída drog:

Použití Aphexda

Aphexda se používá k léčbě mnohočetného myelomu, rakoviny, která se tvoří v plazmatických buňkách. Aphexda (motixafortid) je lék používaný ke zvýšení počtu cirkulujících kmenových buněk před jejich odběrem pro transplantaci kmenových buněk. Aphexda se nazývá mobilizátor hematopoetických kmenových buněk a používá se společně s filgrastimem, což je G-CSF (faktor stimulující kolonie granulocytů).

Aphexda (motixafortid) působí tak, že blokuje receptor CXCR4, který zvyšuje kmenové buňky v oběhu, dostupné k odběru. Aphexda je ze třídy léků nazývaných antagonista CXCR4.

Aphexda se 11. září 2023 stala lékem schváleným FDA, který se má používat ve spojení s filgrastimem (G-CSF) k mobilizaci hematopoetických kmenových buněk do periferní krve k odběru a následné autologní transplantaci u pacientů s mnohočetným myelomem. Schválení FDA bylo založeno na pozitivních výsledcích dvoudílné studie GENESIS fáze 3 (NCT 03246529), což byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie porovnávající účinnost přípravku Aphexda plus filgrastim ve srovnání s placebem plus filgrastim.

Aphexda vedlejší efekty

Nejčastější vedlejší účinky přípravku Aphexda, které postihly 20 % nebo více pacientů, zahrnují:

  • reakce v místě vpichu 73 %, které zahrnovaly bolest (53 %), zarudnutí (27 %), svědění ( 24 %)
  • celkové svědění 38 %
  • zrudnutí 33 %
  • bolesti zad 21 %.

    • Vážné of Aphexda zahrnují:

  • anafylaktický šok a reakce přecitlivělosti
  • reakce v místě vpichu
  • mobilizace nádorových buněk u pacientů s leukémií
  • leukocytóza
  • potenciál pro mobilizaci nádorových buněk

    • Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Aphexda

    Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergický na účinnou látku motixafortid nebo na kteroukoli z neaktivních složek

    Těhotenství

    Aphexda může při podávání těhotným ženám způsobit poškození plodu. Ženy s reprodukčním potenciálem by měly během léčby tímto přípravkem a 8 dní po poslední dávce používat účinnou antikoncepci. Ženy s reprodukčním potenciálem by měly mít před zahájením léčby negativní těhotenský test.

    Kojení

    Během léčby přípravkem Aphexda a 8 dní po poslední dávce se kojení nedoporučuje.

    Související drogy

    Jak používat Aphexda

    Injekční lahvička Aphexda by měla být rekonstituována 2 ml 0,45% chloridu sodného na injekci (nebo 1 ml vody na injekci + 1 ml 0,9% chloridu sodného na injekci). To poskytuje čirý roztok 36,5 mg/ml motixafortidu, pH 5,8 až 7,5.

    Doporučená dávka přípravku Aphexda je 1,25 mg/kg podávaná pomalou (přibližně 2 minuty) subkutánní injekcí.

    Dávkování je založeno na skutečné tělesné hmotnosti.

    Dávka Aphexda by měla být podána 10 až 14 hodin před zahájením první aferézy.

    Druhá dávka může být podána 10 až 14 hodin. hodin před třetí aferézou, je-li to nutné.

    Varování

    Anafylaktický šok a reakce z přecitlivělosti: Aphexda může způsobit závažné alergické reakce. Před léčbou dostanete léky, které pomohou předcházet alergickým reakcím. Pokud se u Vás objeví anafylaktická reakce nebo reakce z přecitlivělosti, budete léčeni v prostředí, kde je k dispozici personál a terapie pro okamžitou léčbu

    Reakce v místě vpichu: Můžete mít reakci na v místě vpichu se proto doporučuje premedikace bolesti (např. acetaminofen).

    Mobilizace nádorových buněk u pacientů s leukémií: Tento lék může mobilizovat leukemické buňky a neměl by ne< /strong> použít u pacientů s leukémií.

    Leukocytóza: Bylo pozorováno zvýšení cirkulujících leukocytů. Během léčby bude sledován počet vašich bílých krvinek.

    Potenciál mobilizace nádorových buněk: Během mobilizace hematopoetických kmenových buněk pomocí Aphexdy a filgrastimu se mohou nádorové buňky uvolňovat z dřeně. Účinek reinfuze nádorových buněk není znám.

    Embryo-fetální toxicita: Aphexda může způsobit poškození plodu. Ženy s reprodukčním potenciálem by měly používat účinnou antikoncepci.

    Co ovlivní další léky Aphexda

    Sdělte svému lékaři a lékárníkovi, jaké léky na předpis i bez předpisu, vitamíny, doplňky výživy a rostlinné produkty užíváte nebo plánujete užívat. Váš lékař možná bude muset změnit dávky vašich léků nebo vás pečlivě sledovat kvůli nežádoucím účinkům. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova