Aphexda

Gattungsbezeichnung: Motixafortide
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse:

Benutzung von Aphexda

Aphexda wird zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt, einer Krebserkrankung, die in Plasmazellen entsteht. Aphexda (Motixafortide) ist ein Medikament, das dazu dient, die Anzahl zirkulierender Stammzellen zu erhöhen, bevor diese für eine Stammzelltransplantation gesammelt werden. Aphexda wird als Mobilisierer für hämatopoetische Stammzellen bezeichnet und wird zusammen mit Filgrastim verwendet, einem G-CSF (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor).

Aphexda (Motixafortide) blockiert den Rezeptor CXCR4, der die Stammzellen erhöht Zellen im Kreislauf, zur Sammlung verfügbar. Aphexda gehört zur Medikamentenklasse der sogenannten CXCR4-Antagonisten.

Aphexda wurde am 11. September 2023 von der FDA als Arzneimittel zur Verwendung in Verbindung mit Filgrastim (G-CSF) zur Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen in das Blut zugelassen peripheres Blut zur Entnahme und anschließenden autologen Transplantation bei Patienten mit multiplem Myelom. Die FDA-Zulassung basierte auf positiven Ergebnissen der zweiteiligen Phase-3-Studie GENESIS (NCT 03246529), einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie, in der die Wirksamkeit von Aphexda plus Filgrastim im Vergleich zu Placebo plus Filgrastim verglichen wurde.

Aphexda Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Aphexda-Nebenwirkungen, die 20 % oder mehr der Patienten betrafen, gehören:

  • Reaktionen an der Injektionsstelle bei 73 %, darunter Schmerzen (53 %), Rötung (27 %), Juckreiz ( 24%)
  • allgemeiner Juckreiz 38%
  • Hitzegefühl 33%
  • Rückenschmerzen 21%.

    • Schwerwiegend bei Aphexda Dazu gehören:

  • anaphylaktischer Schock und Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • Tumorzellmobilisierung bei Patienten mit Leukämie
  • Leukozytose
  • Möglichkeit zur Mobilisierung von Tumorzellen

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Aphexda

    Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Motixafortide oder einen der inaktiven Bestandteile sind

    Schwangerschaft

    Aphexda kann den Fötus schädigen, wenn es schwangeren Frauen verabreicht wird. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für 8 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben.

    Stillen

    Stillen wird während der Behandlung mit Aphexda und für 8 Tage nach der letzten Dosis nicht empfohlen.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Aphexda

    Die Aphexda-Durchstechflasche sollte mit 2 ml 0,45 %igem Natriumchlorid zur Injektion (oder 1 ml Wasser zur Injektion + 1 ml 0,9 %igem Natriumchlorid zur Injektion) rekonstituiert werden. Dies ergibt eine klare Lösung von 36,5 mg/ml Motixafortid, pH 5,8 bis 7,5.

    Die empfohlene Aphexda-Dosierung beträgt 1,25 mg/kg, verabreicht durch langsame (ca. 2 Minuten) subkutane Injektion.

    Die Dosierung richtet sich nach dem tatsächlichen Körpergewicht.

    Die Aphexda-Dosis sollte 10 bis 14 Stunden vor Beginn der ersten Apherese verabreicht werden.

    Eine zweite Dosis kann 10 bis 14 Stunden verabreicht werden Stunden vor einer dritten Apherese, falls erforderlich.

    Warnungen

    Anaphylaktischer Schock und Überempfindlichkeitsreaktionen: Aphexda kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Vor der Behandlung erhalten Sie Medikamente, um allergischen Reaktionen vorzubeugen. Sie werden in einer Umgebung behandelt, in der Personal und Therapien für eine sofortige Behandlung zur Verfügung stehen, wenn bei Ihnen eine anaphylaktische Reaktion oder eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

    Reaktionen an der Injektionsstelle: Es kann sein, dass Sie eine Reaktion an der Injektionsstelle haben Daher wird eine Schmerzprämedikation (z. B. Paracetamol) an der Injektionsstelle empfohlen.

    Tumorzellmobilisierung bei Patienten mit Leukämie: Dieses Arzneimittel kann Leukämiezellen mobilisieren und sollte nicht< sein /strong>bei Leukämiepatienten angewendet werden.

    Leukozytose: Es wurde ein Anstieg der zirkulierenden Leukozyten beobachtet. Die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen wird während der Behandlung überwacht.

    Potenzial für die Mobilisierung von Tumorzellen: Während der Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen mit Aphexda und Filgrastim können Tumorzellen aus dem Knochenmark freigesetzt werden. Die Auswirkung einer Reinfusion von Tumorzellen ist unbekannt.

    Embryofötale Toxizität: Aphexda kann fetale Schäden verursachen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmittel anwenden.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Aphexda

    Sagen Sie Ihrem Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und Kräuterprodukte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

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