Aphexda

Γενικό όνομα: Motixafortide
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση
Κατηγορία φαρμάκων:

Χρήση του Aphexda

Το Aphexda χρησιμοποιείται στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, ενός καρκίνου που σχηματίζεται στα πλασματοκύτταρα. Το Aphexda (μοτιξαφορτίδη) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των κυκλοφορούντων βλαστοκυττάρων προτού συλλεχθούν για μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων. Το Aphexda ονομάζεται κινητοποιητής αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων και χρησιμοποιείται μαζί με τη φιλγραστίμη, η οποία είναι ένας G-CSF (παράγοντας διέγερσης αποικίας κοκκιοκυττάρων).

Το Aphexda (μοτιξαφορτίδη) δρα αναστέλλοντας τον υποδοχέα CXCR4, ο οποίος αυξάνει το στέλεχος κύτταρα στην κυκλοφορία, διαθέσιμα για συλλογή. Το Aphexda είναι από την κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές CXCR4.

Το Aphexda έγινε εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο στις 11 Σεπτεμβρίου 2023, για να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με τη φιλγραστίμη (G-CSF) για την κινητοποίηση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων στο περιφερικό αίμα για συλλογή και επακόλουθη αυτόλογη μεταμόσχευση σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα. Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή 2 μερών, Φάση 3 GENESIS (NCT 03246529), η οποία ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που συνέκρινε πόσο αποτελεσματικό ήταν το Aphexda συν φιλγραστίμη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν φιλγραστίμη.

Aphexda παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Aphexda που επηρέασαν το 20% ή περισσότερους ασθενείς περιλαμβάνουν:

  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης 73% που περιελάμβαναν πόνο (53%), ερυθρότητα (27%), κνησμό ( 24%)
  • γενική φαγούρα 38%
  • έρυση 33%
  • οσφυαλγία 21%.

    • Σοβαρή Aphexda περιλαμβάνουν:

  • αναφυλακτικό σοκ και αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
  • κινητοποίηση καρκινικών κυττάρων σε ασθενείς με λευχαιμία
  • λευκοκυττάρωση
  • δυνατότητα για κινητοποίηση καρκινικών κυττάρων

    • Αυτή δεν είναι πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Aphexda

    Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία motixafortide ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά

    Εγκυμοσύνη

    Το Aphexda μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Οι γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για 8 ημέρες μετά την τελική δόση. Οι γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να έχουν αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

    Θηλασμός

    Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aphexda και για 8 ημέρες μετά την τελική δόση.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Aphexda

    Το φιαλίδιο Aphexda θα πρέπει να ανασυσταθεί με 2 mL ενέσιμο χλωριούχο νάτριο 0,45% (ή 1 mL ενέσιμο νερό + 1 mL χλωριούχο νάτριο 0,9% για ένεση). Αυτό αποδίδει ένα διαυγές διάλυμα 36,5 mg/mL μοτιξαφορτίδης, pH 5,8 έως 7,5.

    Η συνιστώμενη δόση Aphexda είναι 1,25 mg/kg χορηγούμενη με αργή (περίπου 2 λεπτά) υποδόρια ένεση.

    >Η δόση βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος.

    Η δόση Aphexda θα πρέπει να χορηγείται 10 έως 14 ώρες πριν από την έναρξη της πρώτης αφαίρεσης.

    Μια δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί 10 έως 14 ώρες πριν από την έναρξη της πρώτης αφαίρεσης. ώρες πριν από μια τρίτη αφαίρεση, εάν είναι απαραίτητο.

    Προειδοποιήσεις

    Αντιδράσεις αναφυλακτικού σοκ και υπερευαισθησίας: Το Aphexda μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Θα σας χορηγηθεί φαρμακευτική αγωγή πριν από τη θεραπεία για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων. Θα έχετε θεραπεία σε ένα περιβάλλον όπου το προσωπικό και οι θεραπείες είναι διαθέσιμα για άμεση θεραπεία, εάν έχετε αναφυλακτική αντίδραση ή αντίδραση υπερευαισθησίας

    Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης: Μπορεί να έχετε αντίδραση σε Ως εκ τούτου, στο σημείο της ένεσης, συνιστάται η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή για τον πόνο (π.χ. ακεταμινοφαίνη).

    Κινητοποίηση καρκινικών κυττάρων σε ασθενείς με λευχαιμία: Αυτό το φάρμακο μπορεί να κινητοποιήσει λευχαιμικά κύτταρα και δεν πρέπει /strong> να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με λευχαιμία.

    Λευκοκυττάρωση: Έχουν παρατηρηθεί αυξημένα κυκλοφορούντα λευκοκύτταρα. Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων σας θα παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Δυνατότητα για κινητοποίηση καρκινικών κυττάρων: Τα καρκινικά κύτταρα ενδέχεται να απελευθερωθούν από τον μυελό κατά τη διάρκεια της κινητοποίησης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων με Aphexda και φιλγραστίμη. Το αποτέλεσμα της επανέγχυσης καρκινικών κυττάρων είναι άγνωστο.

    Εμβρυϊκή τοξικότητα: Το Aphexda μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Οι γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Aphexda

    Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας ποια συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά