Aphexda

Nombre generico: Motixafortide
Forma de dosificación: inyección subcutánea
Clase de droga:

Uso de Aphexda

Aphexda se utiliza en el tratamiento del mieloma múltiple, un cáncer que se forma en las células plasmáticas. Aphexda (motixafortida) es un medicamento que se usa para aumentar la cantidad de células madre circulantes antes de recolectarlas para un trasplante de células madre. Aphexda se llama movilizador de células madre hematopoyéticas y se usa junto con filgrastim, que es un G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos).

Aphexda (motixafortida) actúa bloqueando el receptor CXCR4, que aumenta la células madre hematopoyéticas. células en circulación, disponibles para su recolección. Aphexda pertenece a la clase de medicamentos llamados antagonistas CXCR4.

Aphexda se convirtió en un medicamento aprobado por la FDA el 11 de septiembre de 2023, para usarse junto con filgrastim (G-CSF) para movilizar células madre hematopoyéticas en el Sangre periférica para recolección y posterior trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple. La aprobación de la FDA se basó en los resultados positivos del ensayo GENESIS de fase 3 de dos partes (NCT 03246529), que fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que comparó la eficacia de Aphexda más filgrastim con placebo más filgrastim. p>

Aphexda efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Aphexda que afectaron al 20% o más de los pacientes incluyen:

  • reacciones en el lugar de la inyección 73% que incluyeron dolor (53%), enrojecimiento (27%), picazón ( 24%)
  • picazón general 38%
  • enrojecimiento 33%
  • dolor de espalda 21%.

    • Grave de Aphexda incluyen:

  • shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad
  • reacciones en el lugar de la inyección
  • movilización de células tumorales en pacientes con leucemia
  • leucocitosis
  • potencial de movilización de células tumorales

    • Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Aphexda

    No debe tomar este medicamento si es alérgico al ingrediente activo motixafortida o a cualquiera de los ingredientes inactivos

    Embarazo

    Aphexda puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento y durante 8 días después de la dosis final. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento.

    Lactancia

    No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Aphexda y durante 8 días después de la dosis final.

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    Cómo utilizar Aphexda

    El vial de Aphexda debe reconstituirse con 2 ml de cloruro de sodio al 0,45 % para inyección (o 1 ml de agua para inyección + 1 ml de cloruro de sodio al 0,9 % para inyección). Esto produce una solución transparente de 36,5 mg/ml de motixafortida, pH de 5,8 a 7,5.

    La dosis recomendada de Aphexda es de 1,25 mg/kg administrada mediante inyección subcutánea lenta (aproximadamente 2 minutos).

    La dosificación se basa en el peso corporal real.

    La dosis de Aphexda debe administrarse de 10 a 14 horas antes del inicio de la primera aféresis.

    Se puede administrar una segunda dosis de 10 a 14 horas horas antes de una tercera aféresis, si es necesario.

    Advertencias

    Shock anafiláctico y reacciones de hipersensibilidad: Aphexda puede provocar reacciones alérgicas graves. Se le administrarán medicamentos antes del tratamiento para ayudar a prevenir reacciones alérgicas. Recibirá tratamiento en un entorno donde haya personal y terapias disponibles para el tratamiento inmediato si tiene una reacción anafiláctica o una reacción de hipersensibilidad

    Reacciones en el lugar de la inyección: Puede tener una reacción en por lo tanto, se recomienda la premedicación para el dolor (p. ej., acetaminofén).

    Movilización de células tumorales en pacientes con leucemia: Este medicamento puede movilizar células leucémicas y no debe< /strong> utilizarse en pacientes con leucemia.

    Leucocitosis: se ha observado un aumento de leucocitos circulantes. Se controlarán sus recuentos de glóbulos blancos durante el tratamiento.

    Posible movilización de células tumorales: las células tumorales pueden liberarse de la médula durante la movilización de células madre hematopoyéticas con Aphexda y filgrastim. Se desconoce el efecto de la reinfusión de células tumorales.

    Toxicidad embriofetal: Aphexda puede causar daño fetal. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Aphexda

    Dígale a su médico y farmacéutico qué medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o planea tomar. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí.

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