Aphexda

Nom générique: Motixafortide
Forme posologique : injection sous-cutanée
Classe de médicament :

L'utilisation de Aphexda

Aphexda est utilisé dans le traitement du myélome multiple, un cancer qui se forme dans les plasmocytes. Aphexda (motixafortide) est un médicament utilisé pour augmenter le nombre de cellules souches en circulation avant qu'elles ne soient collectées pour une greffe de cellules souches. Aphexda est appelé mobilisateur de cellules souches hématopoïétiques et est utilisé avec le filgrastim, qui est un G-CSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes).

Aphexda (motixafortide) agit en bloquant le récepteur CXCR4, ce qui augmente la croissance des cellules souches hématopoïétiques. cellules en circulation, disponibles pour la collecte. Aphexda appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes du CXCR4.

Aphexda est devenu un médicament approuvé par la FDA le 11 septembre 2023 pour être utilisé en association avec le filgrastim (G-CSF) pour mobiliser les cellules souches hématopoïétiques dans le système nerveux central. sang périphérique pour le prélèvement et la transplantation autologue ultérieure chez les patients atteints de myélome multiple. L'approbation de la FDA était basée sur les résultats positifs de l'essai de phase 3 GENESIS en deux parties (NCT 03246529), qui était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo comparant l'efficacité d'Aphexda plus filgrastim à celle d'un placebo plus filgrastim. p>

Aphexda Effets secondaires

Les effets secondaires d'Aphexda les plus courants qui ont touché 20 % ou plus des patients comprennent :

  • réactions au site d'injection dans 73 % des cas, dont douleur (53 %), rougeur (27 %), démangeaisons ( 24%)
  • démangeaisons générales 38%
  • bouffées vasomotrices 33%
  • mal de dos 21%.

    • Sérieux d'Aphexda incluent :

  • choc anaphylactique et réactions d'hypersensibilité
  • réactions au site d'injection
  • mobilisation des cellules tumorales chez les patients atteints de leucémie
  • leucocytose
  • Potentiel de mobilisation des cellules tumorales

    • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires, et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Aphexda

    Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes allergique au motixafortide, l'ingrédient actif, ou à l'un des ingrédients inactifs

    Grossesse

    Aphexda peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à des femmes enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par ce médicament et pendant 8 jours après la dernière dose. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement.

    Allaitement

    L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Aphexda et pendant 8 jours après la dernière dose.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Aphexda

    Le flacon d'Aphexda doit être reconstitué avec 2 mL de chlorure de sodium à 0,45 % pour injection (ou 1 mL d'eau pour injection + 1 mL de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection). Cela donne une solution claire de 36,5 mg/mL de motixafortide, pH 5,8 à 7,5.

    La posologie recommandée d'Aphexda est de 1,25 mg/kg administrée par injection sous-cutanée lente (environ 2 minutes).

    La posologie est basée sur le poids corporel réel.

    La dose d'Aphexda doit être administrée 10 à 14 heures avant le début de la première aphérèse.

    Une deuxième dose peut être administrée 10 à 14 heures. heures avant une troisième aphérèse, si nécessaire.

    Avertissements

    Choc anaphylactique et réactions d'hypersensibilité : Aphexda peut provoquer des réactions allergiques graves. Vous recevrez des médicaments avant le traitement pour aider à prévenir les réactions allergiques. Vous recevrez un traitement dans un environnement où le personnel et les thérapies sont disponibles pour un traitement immédiat si vous avez une réaction anaphylactique ou une réaction d'hypersensibilité.

    Réactions au site d'injection : Vous pourriez avoir une réaction à par conséquent, une prémédication contre la douleur (par exemple, de l'acétaminophène) est recommandée.

    Mobilisation des cellules tumorales chez les patients atteints de leucémie : Ce médicament peut mobiliser les cellules leucémiques et ne devrait pas< /strong> être utilisé chez les patients atteints de leucémie.

    Leucocytose : Une augmentation des leucocytes circulants a été observée. Votre nombre de globules blancs sera surveillé pendant le traitement.

    Potentiel de mobilisation des cellules tumorales : Des cellules tumorales peuvent être libérées de la moelle pendant la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques avec Aphexda et le filgrastim. L'effet de la réinfusion de cellules tumorales est inconnu.

    Toxicité Embryo-Fœtale : Aphexda peut nuire au fœtus. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser une contraception efficace.

    Quels autres médicaments affecteront Aphexda

    Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour déceler les effets secondaires. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

    Avis de non-responsabilité

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