Aphexda

Nome generico: Motixafortide
Forma di dosaggio: iniezione sottocutanea
Classe del farmaco:

Utilizzo di Aphexda

Aphexda è utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo, un tumore che si forma nelle plasmacellule. Aphexda (motixafortide) è un farmaco utilizzato per aumentare il numero di cellule staminali circolanti prima che vengano raccolte per un trapianto di cellule staminali. Aphexda è chiamato mobilizzatore di cellule staminali ematopoietiche e viene utilizzato insieme a filgrastim, che è un G-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti).

Aphexda (motixafortide) agisce bloccando il recettore CXCR4, che aumenta le cellule staminali ematopoietiche. cellule in circolazione, disponibili per la raccolta. Aphexda appartiene alla classe di medicinali chiamata antagonista CXCR4.

Aphexda è diventato un medicinale approvato dalla FDA l'11 settembre 2023, da utilizzare insieme a filgrastim (G-CSF) per mobilitare le cellule staminali ematopoietiche nel sangue. sangue periferico per la raccolta e il successivo trapianto autologo in pazienti affetti da mieloma multiplo. L'approvazione della FDA si è basata sui risultati positivi dello studio GENESIS in due parti, di fase 3 (NCT 03246529), che era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confrontava l'efficacia di Aphexda più filgrastim rispetto a placebo più filgrastim.

Aphexda effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Aphexda che hanno colpito il 20% o più dei pazienti includono:

  • reazioni nel sito di iniezione (73%) che includevano dolore (53%), arrossamento (27%), prurito ( 24%)
  • prurito generale 38%
  • vampate 33%
  • mal di schiena 21%.

    • Grave di Aphexda includono:

  • shock anafilattico e reazioni di ipersensibilità
  • reazioni nel sito di iniezione
  • mobilizzazione delle cellule tumorali in pazienti affetti da leucemia
  • leucocitosi
  • potenziale di mobilizzazione delle cellule tumorali

    • Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Aphexda

    Non dovresti assumere questo medicinale se sei allergico al principio attivo motixafortide o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi

    Gravidanza

    Aphexda può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. Le donne in età riproduttiva devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale e per 8 giorni dopo la dose finale. Le donne in età riproduttiva devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento.

    Allattamento

    L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Aphexda e per 8 giorni dopo la dose finale.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Aphexda

    Il flaconcino di Aphexda deve essere ricostituito con 2 ml di cloruro di sodio allo 0,45% per preparazioni iniettabili (o 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili + 1 ml di cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili). Ciò produce una soluzione limpida di 36,5 mg/mL di motixafortide, pH da 5,8 a 7,5.

    La dose raccomandata di Aphexda è 1,25 mg/kg somministrata tramite iniezione sottocutanea lenta (circa 2 minuti).

    Il dosaggio si basa sul peso corporeo effettivo.

    La dose di Aphexda deve essere somministrata da 10 a 14 ore prima dell'inizio della prima aferesi.

    Una seconda dose può essere somministrata da 10 a 14 ore prima dell'inizio della prima aferesi. ore prima di una terza aferesi, se necessario.

    Avvertenze

    Shock anafilattico e reazioni di ipersensibilità: Aphexda può causare gravi reazioni allergiche. Ti verranno somministrati farmaci prima del trattamento per aiutare a prevenire reazioni allergiche. Riceverai il trattamento in un ambiente in cui personale e terapie sono disponibili per un trattamento immediato se hai una reazione anafilattica o una reazione di ipersensibilità

    Reazioni al sito di iniezione: potresti avere una reazione a nel sito di iniezione, pertanto, si raccomanda una premedicazione antidolorifica (ad es. paracetamolo).

    Mobilitazione delle cellule tumorali in pazienti affetti da leucemia: questo medicinale può mobilitare le cellule leucemiche e non< /strong> essere utilizzato nei pazienti affetti da leucemia.

    Leucocitosi: è stato osservato un aumento dei leucociti circolanti. La conta dei globuli bianchi sarà monitorata durante il trattamento.

    Potenziale di mobilizzazione delle cellule tumorali: le cellule tumorali possono essere rilasciate dal midollo durante la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche con Aphexda e filgrastim. L'effetto della reinfusione delle cellule tumorali è sconosciuto.

    Tossicità embrio-fetale: Aphexda può causare danni al feto. Le donne in età riproduttiva dovrebbero usare una contraccezione efficace.

    Quali altri farmaci influenzeranno Aphexda

    Informa il tuo medico e il farmacista quali farmaci soggetti a prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe stai assumendo o prevedi di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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