Aphexda

一般名： Motixafortide
剤形: 皮下注射
薬物クラス:

の使用法 Aphexda

Aphexda は、形質細胞で発生する癌である多発性骨髄腫の治療に使用されます。アフェックスダ（モティキサフォルチド）は、幹細胞移植のために収集される前に循環幹細胞の数を増やすために使用される薬剤です。アフェックスダは造血幹細胞動員剤と呼ばれ、G-CSF (顆粒球コロニー刺激因子) であるフィルグラスチムと併用されます。

アフェックスダ (モティキサフォルチド) は、造血幹細胞を増加させる受容体 CXCR4 をブロックすることで作用します。循環中の細胞、収集可能。アフェックスダは、CXCR4 アンタゴニストと呼ばれるクラスの医薬品です。

アフェックスダは、2023 年 9 月 11 日に FDA の承認を受けた医薬品となり、フィルグラスチム (G-CSF) と併用して造血幹細胞を動員します。多発性骨髄腫患者の採取とその後の自家移植のための末梢血。 FDA の承認は、2 部構成の第 3 相 GENESIS 試験 (NCT 03246529) の肯定的な結果に基づいています。この試験は、アフェックスダとフィルグラスチムの効果をプラセボとフィルグラスチムと比較して比較する無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。

Aphexda 副作用

患者の 20% 以上に影響を及ぼした最も一般的な Aphexda の副作用は次のとおりです:

  • 注射部位の反応 73% (痛み (53%)、発赤 (27%)、かゆみ ( 24%)
  • 全身のかゆみ 38%
  • 紅潮 33%
  • 腰痛 21%。

    • 重度のアフェックスダ

  • アナフィラキシーショックおよび過敏反応
  • 注射部位の反応
  • 白血病患者における腫瘍細胞の動員
  • 白血球増加症
  • 腫瘍細胞動員の可能性

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Aphexda

    有効成分モティキサフォルチドまたは不活性成分のいずれかに対してアレルギーがある場合は、この薬を服用しないでください。

    妊娠

    アフェックスダを妊婦に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性は、この薬による治療中および最終投与後 8 日間は効果的な避妊を行う必要があります。生殖能力のある女性は、治療を開始する前に妊娠検査が陰性である必要があります。

    授乳中

    アフェックスダによる治療中および最終投与後 8 日間は授乳は推奨されません。

    薬物に関連する

    使い方 Aphexda

    Aphexda バイアルは、注射用 0.45% 塩化ナトリウム 2 mL (または注射用水 1 mL + 注射用 0.9% 塩化ナトリウム 1 mL) で再構成する必要があります。これにより、モティキサフォルチド 36.5 mg/mL、pH 5.8 ～ 7.5 の透明な溶液が得られます。

    Aphexda の推奨用量は、ゆっくりとした (約 2 分) 皮下注射により 1.25 mg/kg 投与されます。

    用量は実際の体重に基づいて決定されます。

    アフェックスダの用量は、最初のアフェレーシスの開始の 10 ～ 14 時間前に投与する必要があります。

    2 回目の用量は 10 ～ 14 時間後に投与できます。必要に応じて、3 回目のアフェレーシスの数時間前に。

    警告

    アナフィラキシーショックおよび過敏反応: アフェックスダは重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アレルギー反応を防ぐために、治療前に薬を処方されます。アナフィラキシー反応または過敏反応が発生した場合は、すぐに治療できるスタッフと治療法が用意されている環境で治療を受けることになります。

    注射部位の反応:

    白血病患者における腫瘍細胞の動員: この薬は白血病細胞を動員する可能性があるため、すべきではありません。 /strong> 白血病患者に使用できます。

    白血球増加症: 循環白血球の増加が観察されています。治療中、白血球数が監視されます。

    腫瘍細胞動員の可能性: アフェックスダとフィルグラスチムによる造血幹細胞動員中に、腫瘍細胞が骨髄から放出される可能性があります。腫瘍細胞の再注入の影響は不明です。

    胚胎児毒性: アフェックスダは胎児に害を及ぼす可能性があります。生殖能力のある女性は、効果的な避妊を行う必要があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Aphexda

    現在服用している、または摂取する予定の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。医師は薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く観察したりする必要がある場合があります。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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